HYMOVIS MO.RE.

Περιγραφή
Αποστειρωμένο υδρογέλη, παρασκευασμένο με Hyadd4 (εξαδεκυλαμίδιο του νατριούχου υαλουρονικού οξέος, φυσικής προέλευσης, υψηλής καθαρότητας, που λαμβάνεται μέσω βακτηριακής ζύμωσης) σε ισοτονικό ρυθμιστικό διάλυμα. Χάρη στο υψηλό ιξώδες και την ελαστικότητα που προσδίδει το εξαδεκυλαμίδιο του νατριούχου υαλουρονικού οξέος, το HYMOVIS MO.RE. βελτιώνει τη λιπαντική και απορροφητική ικανότητα του αρθρικού υγρού, προστατεύοντας τον χόνδρο και τους μαλακούς ιστούς από μηχανικούς τραυματισμούς. Αυτές οι ιδιότητες, σε συνδυασμό με την παρατεταμένη παραμονή στις αρθρώσεις, επιτρέπουν στο HYMOVIS MO.RE. να ανακουφίζει από τον πόνο και να βελτιώνει έως και για έξι μήνες τη λειτουργία των αρθρώσεων σε οστεοαρθρίτιδα οποιασδήποτε φύσης, ήπιας ή μέτριας μορφής, του ισχίου και του γόνατος.
Ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από ήπια ή μέτρια οστεοαρθρίτιδα του γόνατος και του ισχίου. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας οποιασδήποτε φύσης.
Το HYMOVIS MO.RE. χορηγείται αποκλειστικά με ενδοαρθρική ένεση.
Η χορήγηση του προϊόντος πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό (π.χ. ορθοπεδικό χειρουργό, ρευματολόγο, φυσίατρο, ακτινολόγο, αθλητίατρο κ.λπ.).
Αφαιρέστε τυχόν αρθρική συλλογή, εάν υπάρχει, πριν από τη χορήγηση. Εγχύστε αποκλειστικά ενδοαρθρικά. Η ενδοαρθρική ένεση πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τη συνήθη τυπική τεχνική, με ακριβή ανατομικό εντοπισμό. Στο ισχίο, συνιστάται η χρήση καθοδήγησης με υπερηχογράφημα ή ακτινοσκόπηση. Ακολουθήστε αυστηρά όλους τους κανόνες άσηπτης χορήγησης.
Λόγω του ιξώδους του, εγχύστε το HYMOVIS MO.RE. αργά στην άρθρωση χρησιμοποιώντας μια κατάλληλη αποστειρωμένη βελόνα (18 ή 20 G).
Μία θεραπεία αποτελείται από μία μόνο ένεση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για περισσότερες από μία ενέσεις με το HYMOVIS MO.RE.

Συστατικά
Κύριο συστατικό: Hyadd4 (εξαδεκυλαμίδιο του νατριούχου υαλουρονικού οξέος), 32 mg/4 ml.
Άλλα συστατικά: χλωριούχο νάτριο, δωδεκαένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα.

Προειδοποιήσεις
Εάν υπάρχει φλεβική ή λεμφική στάση στο προσβεβλημένο άκρο, το HYMOVIS MO.RE. δεν πρέπει να εγχέεται στην άρθρωση.
Μη χορηγείτε σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος ή σε περίπτωση λοιμώξεων ή δερματικών παθήσεων στην περιοχή της ένεσης.
Η θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται εάν η άρθρωση παρουσιάζει σημάδια οξείας φλεγμονής.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης του HYMOVIS MO.RE. με άλλες ενδοαρθρικές θεραπείες δεν έχει τεκμηριωθεί.
Για τις πρώτες 48 ώρες μετά την ένεση, ο ασθενής μπορεί να εκτελεί όλες τις καθημερινές δραστηριότητές του, αλλά συνιστάται να μην υπερφορτώνει την άρθρωση που υποβλήθηκε σε θεραπεία.
Η σύριγγα είναι μιας χρήσης. Εγχύστε το περιεχόμενο σε μία μόνο άρθρωση. Η συναρμολογημένη σύριγγα πρέπει να απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση, ανεξάρτητα από το αν η υδρογέλη έχει χορηγηθεί πλήρως ή όχι.
Εάν το προϊόν υποστεί επεξεργασία και/ή επαναχρησιμοποιηθεί, η Fidia farmaceutici δεν μπορεί να εγγυηθεί την απόδοση, τη λειτουργικότητα, τη δομή του υλικού, την καθαρότητα ή τη στειρότητα. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να οδηγήσει σε ασθένεια, λοίμωξη και/ή σοβαρή βλάβη στον ασθενή ή τον χρήστη.
Μη χρησιμοποιείτε το HYMOVIS MO.RE. μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν που φυλάσσεται σωστά στην αρχική του συσκευασία.
Μη χρησιμοποιείτε το HYMOVIS MO.RE. εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη.
Φυλάσσετε μακριά από παιδιά.

Φύλαξη
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία μεταξύ 2 °C και 25 °C. Μην καταψύχετε.

Συσκευασία
Κουτί που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα luer lock.

Κωδ. 10001309