Materiale
Cingal este o suspensie albicioasă, opacă, sterilă, de unică folosință, de gel de acid hialuronic (HA) reticulat cu adaos de corticosteroid (hexacetonidă de triamcinolonă).

Prezentare
HA este o componentă esențială a matricei extracelulare și se găsește în concentrații ridicate în lichidul sinovial al articulațiilor.
Acidul hialuronic este biocompatibil prin natură, iar procesul său de degradare urmează o cale fiziologică normală.
HA este responsabil pentru proprietățile viscoelastice ale lichidului sinovial.
Lichidul sinovial al articulațiilor afectate de osteoartrită prezintă o concentrație mai mică de HA și o greutate moleculară a HA redusă în comparație cu cel al articulațiilor sănătoase. Suplimentele pe bază de hialuronat de sodiu (vâscosuplimente) s-au dovedit a fi bine tolerate în articulațiile sinoviale afectate de osteoartrită și acționează pentru a reduce durerea și a îmbunătăți funcționalitatea prin lubrifiere și suport mecanic.
Corticosteroidul hexacetonidă de triamcinolonă adăugat exercită o acțiune antiinflamatoare pentru a oferi o ușurare pe termen scurt a durerii atunci când este utilizat într-o injecție intraarticulară într-o articulație afectată de osteoartrită.

Sterilitate
Produs steril (sterilizare cu abur).

Valabilitate
36 de luni (de la data fabricației).

Clasificare
Dispozitiv medical de Clasa III (Directiva 93/42/CEE).

Status de reglementare
Marcaj CE (Organism notificat 0120).

Cingal este indicat ca supliment viscoelastic sau ca înlocuitor al lichidului sinovial în articulațiile umane.
Cingal este adecvat pentru ameliorarea rapidă și pe termen lung a simptomelor patologiilor articulare, cum ar fi osteoartrita.
Cingal acționează pe termen lung ameliorând simptomele prin lubrifiere și suport mecanic, garantând, de asemenea, o ușurare pe termen scurt a durerii datorită hexacetonidei de triamcinolonă.

Contraindicații
Cingal este compus din acid hialuronic reticulat, hexacetonidă de triamcinolonă și ingrediente inactive. Următoarele patologii preexistente ar putea implica contraindicații relative sau absolute la utilizarea Cingal:
• hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții conținuți în Cingal;
• infecții preexistente în zona cutanată a locului de injectare prevăzut;
• infecție cunoscută în articulația de referință;
• tulburări sistemice de coagulare cunoscute.
Hexacetonida de triamcinolonă, substanța medicamentoasă accesorie, este contraindicată în cazurile de:
• tuberculoză activă;
• cheratită herpetica;
• psihoză acută;
• micoze sistemice și parazitoze (infecții cu strongyloides).

Instrucțiuni de utilizare
Cingal se injectează direct în spațiul articular ales prin intermediul unui ac hipodermic steril și de unică folosință de grosime adecvată.
Personalul sanitar trebuie să introducă acul steril în seringa Cingal cu o tehnică aseptică aprobată de centrul sanitar.
Dimensiunile de ac recomandate pentru injecțiile în genunchi sunt 18-21 gauge.
Alegerea finală a acului pentru orice procedură este de competența medicului.
Medicul trebuie să se asigure că acul a penetrat corect în spațiul sinovial al articulației înainte de a injecta Cingal.

Prezentări
Cingal este un preparat steril furnizat într-o seringă de sticlă de unică folosință de 4,0 ml.

Condiții de păstrare
A se păstra la o temperatură cuprinsă între 2 și 25°C.
A se evita congelarea.
Înainte de a utiliza Cingal, produsul refrigerat trebuie adus la temperatura camerei (acest proces necesită între 20 și 45 de minute aproximativ).

Cod. VRCN1