Scade cantitatea Crește cantitatea

Adaugă în coș

 

 

                     STARTER
REGENflex

Dispozitiv medical CE, clasa III, pe bază de acid hialuronic înalt purificat, cu o greutate moleculară cuprinsă între 800 și 1.200 kDaltoni. Hialuronatul de sodiu reprezintă o componentă fundamentală a lichidului sinovial, fiind responsabil de proprietățile sale vâscoelastice particulare. Hialuronatul de sodiu din REGENflex este obținut prin fermentație, excluzând orice tratament chimic de modificare, pentru a garanta un produs absolut pur și lipsit de reziduuri străine contextului fiziologic de utilizare. REGENflex STARTER este un produs injectabil bazat pe o soluție fiziologică tamponată cu 1,6% acid hialuronic sare de sodiu cu proprietăți vâscoelastice remarcabile.
În patologiile traumatice și degenerative ale articulațiilor se constată o diminuare a cantității de acid hialuronic in situ, cu reducerea consecutivă a vâscozității lichidului sinovial. Această carență determină o compromitere a funcționalității articulare și o simptomatologie dureroasă. Administrarea de acid hialuronic pe cale intra-articulară este capabilă să restabilească proprietățile vâscoelastice ale lichidului sinovial, cu atenuarea consecutivă a durerii, un răspuns antiinflamator evident și îmbunătățirea mobilității articulare. Protocolul REGENflex prevede o intervenție în două etape: prima constă în trei intervenții cu frecvență săptămânală, efectuate cu REGENflex STARTER 1,6%, cu obiectivul de a condiționa favorabil compartimentul articular datorită unei acțiuni de impact, reducând simptomatologia afecțiunii și menținând o permanență prelungită in situ (în virtutea concentrației mai ridicate). Infiltrațiile următoare (5 intervenții cu frecvență săptămânală), efectuate cu REGENflex 0,8%, vor îndeplini o funcție de întreținere și stabilizare. REGENflex prezintă o tolerabilitate optimă, acționând totodată doar local (în compartimentul articular în care este injectat), excluzând eventuale acțiuni sistemice.

Mod de utilizare
Infiltrați pe cale intra-articulară 2 ml de produs o dată pe săptămână timp de 3 săptămâni, cu excepția cazului în care medicul recomandă altfel și în funcție de condițiile pacientului. În cazul în care sunt necesare cicluri suplimentare de tratament, se recomandă respectarea unui interval de 6 luni. La aprecierea medicului, în funcție de starea de sănătate a pacientului, este posibilă tratarea simultană a mai multor articulații.
Aspirați eventualul revărsat articular înainte de a proceda la injectarea REGENflex STARTER. Scoateți capacul seringii acordând o atenție deosebită pentru a evita contactul cu orificiul. Introduceți un ac de dimensiuni corespunzătoare (de la 18 la 22 G), înșurubându-l ferm pentru a asigura o etanșeitate sigură și pentru a preveni scurgerile de soluție. Injectați dispozitivul numai în interiorul spațiului sinovial, la temperatura camerei și în condiții de asepsie strictă.

Avertismente
Dispozitivul se vinde doar pe bază de prescripție medicală. Injecția intra-articulară trebuie efectuată doar de către un medic. A nu se utiliza după data de expirare menționată pe ambalaj. A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat. Zona în care se practică injecția trebuie să aibă piele sănătoasă. A nu se injecta pe cale vasculară. A nu se injecta în articulația genunchiului în prezența stazelor venoase sau limfatice ale membrului. A nu se injecta în afara cavității articulare, în țesutul sinovial sau în capsula articulară. A nu se administra în prezența unor revărsate intra-articulare masive. REGENflex STARTER nu trebuie injectat în prezența infecțiilor, inflamațiilor sau afecțiunilor cutanate în zona care trebuie tratată. După injecția intra-articulară, recomandați pacientului să evite toate activitățile fizice intense și să reia activitățile normale abia după câteva zile. Conținutul seringii preumplute este steril. Suprafața externă a seringii nu este sterilă. A nu se resteriliza. Dispozitivul este de unică folosință.

Conservare
A se păstra la o temperatură sub 25°C și departe de sursele de căldură. A nu se congela. Odată deschis, dispozitivul trebuie utilizat imediat și eliminat după utilizare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Efecte secundare
Infiltrația extra-articulară poate cauza local efecte nedorite. La locul injecției pot apărea simptome precum durere, senzație de căldură, înroșire sau umflare. În acest caz, este utilă aplicarea gheții pe articulația tratată. Aceste simptome dispar în condiții normale după scurt timp. Medicul trebuie să se asigure că pacienții îl informează cu privire la orice efecte nedorite apărute după tratament.

Componente
Componentă principală: hialuronat de sodiu. Alte componente: clorură de sodiu, tampon fosfat, apă pentru soluții injectabile.

Format
Ambalaj cu 1 seringă preumplută de unică folosință (32,0 mg acid hialuronic sare de sodiu în 2 ml soluție fiziologică tamponată). Seringi sterilizate prin căldură umedă.

Cod. REG700