HYMOVIS MO.RE.

Descriere
Hidrogel steril, produs cu Hyadd4 (hexadecilamidă de hialuronat de sodiu natural înalt purificat, obținută prin fermentație bacteriană) în soluție izotonică tamponată. Datorită vâscozității și elasticității ridicate oferite de hexadecilamida de hialuronat de sodiu, HYMOVIS MO.RE. îmbunătățește funcția de lubrifiere și de absorbție a șocurilor a lichidului sinovial, protejând cartilajul și țesuturile moi de leziuni mecanice. Aceste proprietăți, împreună cu persistența prelungită în articulații, permit HYMOVIS MO.RE. să amelioreze durerea și să îmbunătățească funcția articulară timp de până la șase luni în osteoartroza de orice natură, ușoară sau moderată, a șoldului și a genunchiului.
Indicat pentru tratamentul pacienților care suferă de osteoartroză ușoară sau moderată a genunchiului și a șoldului. Dispozitivul este indicat pentru tratamentul osteoartrozei de orice natură.
HYMOVIS MO.RE. se administrează exclusiv prin injecție intra-articulară.
Administrarea produsului trebuie efectuată exclusiv de către personal medical specializat (ex.: chirurg ortoped, reumatolog, fiziatru, radiolog, medic sportiv etc.).
Îndepărtați orice revărsat articular, dacă este prezent, înainte de administrare. Injectați exclusiv pe cale intra-articulară. Injecția intra-articulară trebuie efectuată conform tehnicii standard obișnuite, cu o localizare anatomică precisă. La șold, se recomandă ghidajul ecografic sau radioscopic. Respectați cu strictețe toate regulile de administrare în condiții de asepsie.
Având în vedere vâscozitatea sa, injectați HYMOVIS MO.RE. lent în articulație folosind un ac steril adecvat (18 sau 20 G).
Un tratament constă într-o singură injecție. Nu sunt disponibile date clinice cu mai mult de o injecție cu HYMOVIS MO.RE.

Componente
Componentă principală: Hyadd4 (hexadecilamidă de hialuronat de sodiu), 32 mg/4 ml.
Alte componente: clorură de sodiu, hidrogenofosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, apă pentru preparate injectabile.

Avertismente
Dacă există stază venoasă sau limfatică la nivelul membrului afectat, HYMOVIS MO.RE. nu trebuie injectat în articulație.
A nu se administra pacienților cu hipersensibilitate individuală cunoscută la componentele produsului sau în caz de infecții ori patologii cutanate în zona de injectare.
Tratamentul trebuie evitat dacă articulația prezintă semne de inflamație acută.
Siguranța și eficacitatea utilizării HYMOVIS MO.RE. împreună cu alte tratamente intra-articulare nu au fost stabilite.
În primele 48 de ore după injectare, pacientul poate desfășura toate activitățile zilnice de rutină, dar se recomandă să nu suprasolicite articulația tratată.
Seringa este de unică folosință; injectați conținutul într-o singură articulație. Seringa asamblată trebuie eliminată imediat după utilizare, indiferent dacă hidrogelul a fost sau nu administrat complet.
Dacă produsul este reprocesat și/sau reutilizat, Fidia farmaceutici nu poate garanta performanța, funcționalitatea, structura materialului, curățenia sau sterilitatea. Reutilizarea poate duce la îmbolnăvire, infecție și/sau vătămări grave ale pacientului sau ale utilizatorului.
Nu utilizați HYMOVIS MO.RE. după data de expirare imprimată pe cutie. Data de expirare se referă la produsul păstrat corect în ambalajul original.
Nu utilizați HYMOVIS MO.RE. dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Depozitare
A se păstra în ambalajul original la temperaturi între 2 °C și 25 °C. A nu se congela.

Format
Cutie conținând 1 seringă preumplută luer lock.

Cod. 10001309