IRIGATOR
DE CĂLĂTORIE

Descriere
Dispozitiv medical utilizat pentru curățarea ultimului segment al intestinului de materii fecale și/sau gaze, prin introducerea unei sonde în rect și/sau în sigmoid.
Utilizarea sa are scop diagnostic, înaintea unei intervenții chirurgicale, sau pur și simplu pentru o dificultate momentană de evacuare cauzată de prezența unui fecalom obstructiv traumatizant, ori în caz de constipație sau alte probleme legate de defecație.
Poate fi utilizat și în mediul casnic.
Dotat cu canulă anală pentru clisme și canulă vaginală de irigare.

Caracteristici
Dimensiune pungă	105x105x215 mm ±5
Lungime tub	1.350 mm ±20
Diametru tub interior	7,5 mm ±0,1
Diametru tub exterior	10,5 mm ±0,1
Înveliș
Grosime	300 microni ±15
Lățime tensiune	Lungime 215 + 10 kg/cm2
Sudură
Rezistă la o forță statică de 100 N (Newton) timp de 100 de secunde
Etanșeitate
Capacul și închiderea acestuia evită scurgerea apei
Capacitate
Aproximativ 2 litri

Mod de utilizare
Înainte de fiecare asamblare a dispozitivului, efectuați curățarea și igienizarea și, dacă se consideră necesar, o sterilizare a părților care intră în contact cu utilizatorul (canulele).

Pentru a efectua montajul, procedați după cum urmează:
• Introduceți racordul în extremitatea inferioară a pungii, înșurubându-l până la capăt (fără ajutorul uneltelor)
• Introduceți tubul transparent pe racord, asigurându-vă că acesta ajunge până la limitatorul suportului pentru furtun
• Introduceți celălalt capăt al tubului transparent pe suportul pentru furtun situat pe robinetul cu levier; porțiunea de inserție a tubului pe robinet trebuie să fie suficientă pentru a garanta etanșeitatea ulterioară la lichidele terapeutice ce vor fi utilizate și, în același timp, pentru a evita desprinderea în timpul manevrelor manuale
• Suspendați punga într-o poziție adecvată și verticală, folosind mânerul din dotare; suportul utilizat trebuie să garanteze o ancorare solidă, într-o poziție care să evite eventuale contaminări sau introduceri accidentale de lichide/materiale străine în interiorul pungii. Înălțimea de poziționare a pungii determină presiunea apei în interiorul canulei; întrebați medicul la ce înălțime trebuie poziționată punga
• Închideți robinetul folosind levierul (poziția închis este indicată de orientarea la 90° a levierului față de fluxul de lichid)
• Înșurubați până la capăt pe robinet una dintre cele două canule din dotare (în funcție de utilizare).

Acum dispozitivul este gata de utilizare.

Verificări preventive înainte de utilizare
Asigurați-vă înainte de despachetare că ambalajul este intact. În cazul în care considerați că există piese lipsă și/sau deteriorate, nu utilizați dispozitivul, ci adresați-vă vânzătorului de la care ați cumpărat produsul. Pentru eventuale clarificări, adresați-vă întotdeauna farmacistului/medicului de încredere.
Asigurați-vă întotdeauna înainte de fiecare utilizare că toate componentele dispozitivului sunt intacte și nedeteriorate (de ex. prezența crăpăturilor, loviturilor, rupturilor), nu și-au schimbat culoarea, nu au căpătat colorații neuniforme, nu prezintă mucegaiuri de suprafață și nu emană mirosuri neplăcute din interiorul pungii cu mâner sau din alte componente.
În astfel de cazuri, nu utilizați și înlocuiți imediat.

Mod de curățare
Înainte de a utiliza dispozitivul pentru prima dată și ulterior, demontați manual toate piesele și efectuați o spălare folosind apă călduță și săpun neutru, apoi igienizați-l (dezinfectați-l); canulele pot fi sterilizate prin raze gamma, la cald sau cu oxid de etilenă.
Pentru metoda adecvată de igienizare, demontați manual toate componentele dispozitivului și consultați farmacistul/medicul de încredere, ținând cont de compoziția diverselor materiale indicate în caracteristici.
Nu folosiți perii pentru curățare, ci doar bureți moi, pentru a nu zgâria suprafața.
Nu folosiți alcool, solvenți sau acizi pentru curățarea suprafețelor dispozitivului.

Componente
• Pungă: PVC (uz medical)
• Mâner pentru pungă: LDPE (polietilenă de joasă densitate)
• Tub transparent: PVC (uz medical)
• Racord: HDPE (polietilenă de înaltă densitate)
• Canulă anală: HDPE (polietilenă de înaltă densitate)
• Canulă vaginală: HDPE (polietilenă de înaltă densitate)
• Robinet cu levier - corp: HDPE (polietilenă de înaltă densitate)
• Robinet cu levier - robinet: HDPE (polietilenă de înaltă densitate)
Fără latex.

Avertismente
Unele utilizări nepermise și, prin urmare, interzise ale dispozitivului:
- A se utiliza în contact cu părți lezate ale corpului uman.
- A se utiliza pentru o perioadă temporară mai mare de 60 de minute.
- A se utiliza pentru alte irigații decât cele vaginale sau rectale.
- A se introduce în interiorul dispozitivului substanțe care nu sunt lichide sau care au o vâscozitate diferită de cea a apei.
- A se utiliza în combinație cu sau ca parte a altor dispozitive medicale.
- A se utiliza cu lichide la temperaturi de peste 35°C.
- A se modifica sau altera componentele și/sau caracteristicile.
- A se utiliza fără a fi consultat un medic.
- A se abuza de utilizarea sa.

Păstrare
A se păstra în ambalajul original, într-un mediu uscat, nu în contact direct cu surse de căldură, ferit de praf și materiale nocive și nu la îndemâna copiilor.
Nu stivuiți obiecte grele peste dispozitiv, nu îl supuneți la solicitări mecanice.
Nu depozitați dispozitivul dacă anumite părți sunt umede și/sau ude.

Format
1 irigator de călătorie cu accesorii:
- 1 pungă din PVC cu mâner
- 1 tub transparent din PVC
- 1 robinet cu levier de deschidere
- 1 racord
- 1 canulă anală scurtă
- 1 canulă vaginală lungă

Cod FOR005001