Descriere
Test a scorrimento laterale immunologico pentru rilevazione qualitativa dell’antigene de streptococ al gruppo A de la campioni de tampon faringian pentru aiutare nella diagnosi precoce dell’infezione de la Streptococ al gruppo A.
Pentru uso autotest în vitro.
Quando si aggiunge campione nell’apposito pozzetto, l’acțiune capillare Induce campione a migrare attraverso membrana. Quando i livelli de antigene streptococcico de gruppo A nei campioni sono pari o superiori la cut-oprit, compare una gamă colorata visibile nella zona al test quale indica un rezultat positivo. L’assenza de tale gamă colorata nella zona Test (T) suggerisce un rezultat negativo. Se test è stato eseguito corect una gamă colorata apparirà sulla zona de control (C) come control procedurale.

Raccolta e preparazione dei campioni
1. Raccogliere campione cu tampon faringian steril fornito nel set.
2. A păstra giù lingua cu un abbassalingua. Tamponare parte posteriore al faringe, tonsille e altre aree infiammate. A evita de Toccare lingua, guance ed i dinți cu tampon.
3. test dovrebbe essere eseguito idealmente subito după raccolta al campione.

Mod de utilizare
Portare dispozitiv ed i reagenti de estrazione a temperatura ambiente (10 °C-30 °C) înainte de eseguire test.
1. Aggiungere 4 picături al reagente de estrazione A e 4 picături de reagente B nella rispettiva provetta de estrazione e miscelare completamente.
2. Posizionare tampon de estrazione al campione nella provetta.
Agitare tampon pentru dieci ori. A lăsa tampon nella provetta pentru un minuto. Quindi rimuovere tampon mentre si schiaccia testa al tampon contro l’interno al provetta mentre lo si elimină pentru eliminare quanto più lichid possibile dal tampon. Gettare tampon.
3. Tappare provetta e mescolare conținut agitando delicat.
ll campione deve essere testat immediatamente.
4. Rimuovere test dalla plic de alluminio sigillata strappando dove c'è tacca e posizionare test su una suprafață pulita, asciutta e piana. Aggiungere 3 picături de campione lichid miscelato dalla provetta la pozzetto al campione(raffigurante una freccia) al cassetta test invertendo e schiacciando provetta.
5. Attendere 10 minute e leggere i rezultate. Nu leggere i rezultate după 15 minute.

Lettura dei rezultate
Positivo
Se due linee de culoare sono visibili sia nella zona de test (T) che nell’area de control (C), rezultat è positivo. Indica che potreste essere în una fase Infezione de la Streptococ A e andrebbe consultato proprio medic.
Negativo
Se nella zona de control (C) appare una sola gamă colorata e nessuna gamă colorata appare nella suport al test (T), rezultat è negativo.
Indica che concentrație dell’antigene streptococcico al gruppo A è pari o inferiore la limite de rilevazione al test.
Invalido
Nessuna gamă visibile oppure una sola gamă visibile nella zona al test ma nu nella zona de control. Questa è un’indicazione de errore de procedura e/o che si è verificato un deterioramento al reagente al test.
A repeta test cu un nou set. Se test dovesse risultare ancora invalido, si prega de contattare distributore o negozio dove si è acquistato produs, fornendo numero de lotto.

Precauzioni
1. Questo set è esclusivamente pentru uso autotest în vitro.
A nu se ingera.
2. Nu scambiare i tappi tra i reagenti.
3. Nu a folosi test oltre data expirării.
4. A păstra afară dalla la îndemână dei copii.
5. Nu a folosi test se busta è perforata o nu ben sigillata.
6. Gettare după l’uso. test è de unică folosință.
7. Evitați contactul dei reagenti A e B cu gli ochi, mucose sensibilă, membrane, tagli, abrasioni, ecc. Se questi reagenti entrano în contact cu piele o gli ochi, a clăti abbondantemente cu apă.
8. Nu mangiare, bere o fumare nell’area dove sono i campioni ed în cui si svolgerà test.
9. Dovrebbero essere indossati mănuși de protecție în timpul manipolazione al campione. Lavarsi accuratamente mâini după procedura.
10. dispozitiv utilizzato, tampon e provetta de estrazione vanno trattati come rifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori pentru oggetti a rischio organic.

Limitazioni
1. I rezultate de questo test nu devono essere utilizzati pentru determinare infezioni de Faringită, poiché faringită può essere causata de la organismi diversi dallo streptococ de gruppo A. Questo test nu fornisce nessuna informazione su faringiti diverse de la quelle causate de la infezione de la streptococ de tip A.
2. Un rezultat negativo può verificarsi a causa de una cantitate de campione raccolto insufficiente, o ad aggiunta un'insufficiente de reagente A e B. Se i sintomi persistono o si intensificano, consultare sempre proprio medic.
3. L’eccesso de sangue o muco nel campione prelevato, potrebbe interferire cu prestazioni al test e potrebbe indurre un rezultat falso positivo. Nu toccare lingua, guance, i dinți o eventuali aree sanguinanti al bocca cu tampon în timpul fase de raccolta al campione.
4. Come cu qualsiasi procedura diagnostica, dovrebbe essere confermata una diagnosi esclusivamente de la un medic după aver valutato toate i rezultate clinici e de laboratorio.
5. Dal momento che nel set al test è presente una composizione tossica e che più ridicat tasso de morbosità de la infezioni alle vie respiratorie superiori è stato riscontrato nei copii, test dovrebbe essere effettuato dai genitori o de la un altro membro adulto al famiglia su toate i minori la de sotto dei 16 anni de vârstă.

Păstrare
Conservare a 4 °C-30 °C nella ambalaj sigillata fino la data expirării.
A păstra departe dalla luce al soare, dall’umidità e dal căldură. Nu congelare.
Preferibilmente aprire busta appena înainte de effettuare test.

Dimensiune
Conținut
1. 2 plicuri sigillate singolarmente, ciascuna contenente:
- dispozitiv de test;
- plic essiccante.
L’essiccante è solo pentru fini de păstrare, nu viene utilizzato în timpul procedura de test.
2. 2 provette de estrazione.
3. 2 tampoane faringei steril. tampon serve a raccogliere campione.
4. Reagenti de estrazione A e B (attenzione: reagente B è tossico se viene ingerito).
5. Prospect cu istruzioni pentru l’uso.

Cod. W039P0001