Descriere
Metodo de immunodosaggio a flusso laterale pentru rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside de SARS-CoV-2 nel tampon nazal de subiecți cu sintomi o altre ragioni epidemiologiche che facciano sospettare de infezione de la COVID-19.
test è destinato all’uso de la parte de subiecți nu professionisti a partire dai 15 anni e, a seconda al caso, de la adulți pentru testare un altro soggetto minore de 15 anni. I subiecți sopra i 65 anni devono richiedere assistenza nell’esecuzione al test.
test fornisce solo un rezultat preliminare de screening pentru virus SARS-CoV-2. I rezultate positivi devono essere confermati tramite un test PCR eseguito în laboratorio.
oameni cu un rezultat de test negativo che continuano a manifestare sintomi simili a quelli de la COVID-19 devono rivolgersi la medic.

Mod de utilizare
Preparazione al test
Assicurarsi che toate i ingrediente pentru test siano a temperatura ambiente (15-30 °C).
A păstra a la îndemână de mano un orologio, un timer o un cronometro.
Verificare che ambalaj sia integra. Nu a folosi test se ambalaj risulta danneggiata în modo visibile.
Aprire ambalaj al cassetta pentru test solo la momento dell'utilizzo. A folosi cassetta pentru test entro un'ora dall'apertura al ambalaj.
Lavarsi mâini cu apă e săpun e asciugarle accuratamente.

Esecuzione al test
Aprire provetta contenente reagente de estrazione eliminând cu attenzione pellicola. Inserire provetta nel porta-provetta (gaură presente sulla ambalaj).
Rimuovere tampon dalla busta: aprire ambalaj dall'estremità al bastoncino. Nu toccare testina al tampon. Estrarre tampon ed inserire delicat l'intera testina al tampon nella narice, ad una profondità de circa 2,5 cm. Ruotare tampon contro parete al narice pentru almeno 5 ori. Rimuovere tampon, inserirlo nell'altra narice e a repeta medesima operazione. Eseguire attentamente questa operazione: possono verificarsi rezultate falsi negativi se tampon nazal nu viene eseguito corect.
Inserire tampon nella provetta contenente reagente de estrazione. Ruotare tampon 5 ori all'interno al reagente, premendo testina al tampon contro fondo e lato al provetta. a lăsa tampon nel reagente pentru 1 minuto. Rimuovere tampon premendo i lati al provetta în modo de la far uscire lichid dal tampon. Chiudere bene provetta cu tappo.
Aprire busta sigillata contenente cassetta de test ed estrarla. Posare cassetta de test su una suprafață piana.
A păstra provetta verticalmente sopra pozzetto al campione e aggiungere 3 picături nel pozzetto, premendo delicat i lati al provetta. Può verificarsi un rezultat falso negativo se si aggiungono meno de 3 picături de campione nel pozzetto. rezultat nu sarà influenzato se si aggiungono 1-2 picături de campione în più, a condizione che si possa leggere gamă de control (C).
Avvia l’orologio/cronometro o timer. Leggere rezultat al test după 15-20 minute, nu leggere rezultat se sono trascorsi più de 20 minute. Possono verificarsi rezultate errati se i rezultate al test vengono letti înainte de 15 minute o după 20 minute.
Una volta eseguito test, raccogliere parti al set usate e i campioni al tampon în un sacchetto de smaltimento e smaltirli cu i rifiuti domestici. Lavarsi accuratamente mâini după manipolazione.

Interpretazione dei rezultate
- POSITIVO: appaiono due linee, gamă de control (C) e gamă de test (T). L'intensità de culoare al gamă de test (T) può essere molto debole, rezultat è comunque de la interpretarsi positivo. Un rezultat positivo al test indica che probabilmente si è portatori al malattia COVID-19. È necessario sottoporsi a un test PCR de laboratorio înainte possibile pentru confermare diagnosi de COVID-19 e seguire linee guida locali pentru l’isolamento la fine de a evita trasmissione al virus ad altri.

- NEGATIVO: appare solo una gamă colorata, gamă de control (C). Nu appare gamă de test (T). Un rezultat negativo al test indica che probabilmente nu si è portatori al malattia COVID-19. De asemenea se si ottiene un rezultat negativo, si devono comunque seguire toate linee guida pentru limitare diffusione al COVID-19. Se si sviluppano dei sintomi o se i sintomi persistono, sottoporsi a un test PCR de laboratorio. Se si sospetta un’infezione, si raccomanda de a repeta test după 1–2 zile, poiché virus nu può essere rilevato cu precisione în toate fasi dell’infezione.

- NU VALIDO: gamă de control (C) nu appare. rezultat al test nu è valido indipendentemente dalla aspect o meno al gamă de test (T). A repeta test cu una nou cassetta o contattare medic.

Avertismente
Solo pentru diagnostica în vitro.
Nu a folosi questo test come unica base pentru gestione dell'infezione de la COVID-19. Si prega de consultare în qualsiasi momento un operatore sanitario se i sintomi persistono o peggiorano, o se si teme pentru propria salute.
Possono verificarsi rezultate negativi se test nu viene eseguito entro i primi 7 zile dalla manifestazione dei sintomi.
test su un soggetto de vârstă inferiore ai 15 anni deve essere eseguito de la un adulto.
A păstra afară dalla la îndemână dei copii pentru ridurre rischio de bere accidentalmente reagente o de ingerire piccole parti.
Nu a folosi după data expirării.
test è de unică folosință e de la a folosi solo cu i ingrediente forniti.
Nu eseguire test la luce diretta al soare.
Evitați contactul cu reagente de estrazione. În casi de inalazione, ingestione o expunere al piele o degli ochi la reagente de estrazione, adottare immediatamente misure de primo soccorso în conformità cu scheda de sicurezza (SDS).
test richiede prelievo de un campione dalla cavità nazal. În timpul l'esecuzione al test prestare particular attenzione alle istruzioni su come eseguire tampon. L'esecuzione errata al campionamento può comportare un rezultat errato. Questo è particolarmente importante în caso de assenza de sintomi.
cassetta pentru test deve rimanere nella busta sigillata fino la momento dell'utilizzo.
Lavare mâini accuratamente înainte e după test.
test deve essere usato solo pentru rilevazione qualitativa degli antigeni SARS-CoV-2 în campioni prelevati cu tampon nazal.
L'intensità al gamă de test nu è necessariamente correlata la titolo virale de SARS-CoV-2 presente nel campione.
L'inosservanza al "Istruzioni pentru l'uso" può influire negativamente sulla prestazione al test e/o invalidare rezultat al test.
Si tratta de un test esclusivamente presuntivo. În caso de rezultat positivo, è necessario sottoporsi immediatamente a un test PCR de laboratorio e a un follow-sus clinic.
Si possono verificare rezultate negativi se nivel de antigene în un campione è inferiore la limite de rilevamento al test. Si raccomanda de a repeta test după 1-2 zile se si sospetta un'infezione în corso, se ci si trova în un ambiente ad ridicat rischio o dove c'è un rischio profesional, o si ha un'esposizione nota a COVID-19.
I rezultate negativi nu escludono l'infezione de la SARS-CoV-2. Se si manifestano sintomi simili a quelli de la COVID-19, è necessario sottoporsi immediatamente a un ulteriore test PCR de laboratorio.
I rezultate positivi al test nu escludono co-infezioni cu altri agenti patogeni.
Un rezultat positivo nu può determinare se una persoană è contagiosa.

Păstrare
Conservare nella busta sigillata a una temperatura de 4-30 °C.
Termen de valabilitate a ambalaj nedeschis: 24 luni.

Dimensiune
set conține:
- 1 cassetta de test;
- 1 provetta contenente reagente de estrazione;
- 1 tampon;
- 1 sacchetto de smaltimento;
- 1 istruzioni pentru l'uso.

Cod. ISCOVU002-B00