Descriere
Test rapid destinato la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 (proteina nucleocapside) che si trova nel campione al cavità nazal (nazal anteriore) de la individui cu sospetta infezione de la COVID-19. set de test è destinato all'autotest o la test a acasă.
Questo test adotta tecnologia de cromatografia laterale immunitaria. Quando campione de test conține SARS-CoV-2, l'antigene SARS-CoV-2 reagirà cu l'anticorpo rivestito sulla gamă al test (T) pentru far apparire una banda rossa nell'area al gamă al test (T); quando conținut de SARS-CoV-2 nel campione de prova è troppo scăzut o nu esiste, nell'area al gamă de prova (T) nu appare una banda rossa. Indipendentemente dal fatto che campione de test contenga SARS-CoV-2, nell'area al gamă de control al qualità (C) apparirà una banda rossa, che è base pentru giudicare se test è eficient.

Mod de utilizare
1. A folosi set test a temperatura ambiente (15°C-30°C). se set è stato precedentemente păstrat în loc răcoros (temperatura inferiore a 15°C), bilanciare a 15°C-30°C pentru 30 minute înainte al test.
2. Preparare un timer, fazzoletti, dezinfectant pentru mâini/săpun e apă calda.
3. Lavarsi accuratamente mâini (almeno 20 secunde) cu săpun e apă calda/igienizant pentru mâini. Quindi uscată mâini.
4. Controllare i ingrediente nella cutie e verificare che nu ci siano danni o rotture.
Raccolta al campione:
1. Estrarre tub de estrazione al campione; svitare cappuccio al tub.
2. Posizionare tub de estrazione sulla staffa (fissata la cutie) pentru a evita fuoriuscite de liquidi.
3. Strappare ambalaj al tampon dall'estremità al bastoncino ed estrarre tampon.
4. Inserire testa moale al tampon nella narice a meno de 1 pollice; ruotare delicat tampon contro parete nazal cu forza moderata almeno cinque ori; a folosi lo stesso tampon pentru a repeta procedura de raccolta nell'altra narice.
Elaborazione al campione:
1. Estrarre tub de estrazione, immergere testina moale al tampon nella soluție de estrazione e immergerla nel lichid.
2. Premere saldamente testa moale al tampon contro parete interna al tub de estrazione e ruotare tampon în senso orario o antiorario circa 10 ori.
3. Spingere testa al tampon lungo parete interna al provetta de estrazione al campione sotto lichid nella provetta più possibile, estrarre tampon.
4. Serrare tappo al tub pentru lo standby.
Test al campione:
1. Strappare busta de alluminio, estrarre scheda de prova e posizionarla orizzontalmente sul banco de prova.
2. Scollegare coperchio al gaură pentru l'aggiunta al campione al tub de estrazione.
3. Spremere delicat tub de estrazione e far cadere 2 picături de lichid nel pozzetto al campione al test card.
4. Iniziare cronometraggio, leggere i rezultate al test a 15 minute. Nu leggere înainte dei 15 minute o după 30 minute.
5. La termine al test, inserire toate i materiali al set nel sacchetto dei rifiuti a rischio organic e smaltirlo secondo politica locale de smaltimento dei rifiuti a rischio organic.
6. A clăti accuratamente mâini pentru almeno 20 secunde cu săpun e apă calda/igienizant pentru mâini.
Negativo: gamă de control al qualità (gamă C) appare în banda rossa, mentre gamă al test (gamă T) nu appare în banda rossa.
Positivo: sia gamă de control al qualità (gamă C) che gamă al test (gamă T) appaiono bande rosse.

Avertismente
1. Solo pentru uso diagnostico în vitro.
2. De la a folosi cu campioni de tampon al cavità nazal (nazal anteriore).
3. Solo pentru rilevamento de proteine de la SARS-CoV-2, nu pentru rilevare altri virus o agenti patogeni.
4. persoană de vârstă inferiore ai 18 anni deve essere sottoposta a test cu l'assistenza al orteză legale o de una persoană autorizzata.
5. A păstra set de test o i ingrediente al set afară dalla la îndemână de copii e animale domestici înainte e după l'uso.
6. ambalaj al hârtie de prova conține un essiccante, è vietato mangiare.
7. soluție de estrazione al campione nel tub de estrazione conține ingrediente chimici. contact diretto dovrebbe essere evitat e mangiare proibito. Se soluție entra în contact cu piele, mucose o gli ochi, a clăti cu abbondante apă. Si prega de contattare proprio medic de famiglia o un professionista o richiedere vârf medic se necessario.
8. Si raccomanda l'uso de mănuși e altri dispositivi de protecție în timpul l'esecuzione dei test.
9. I set al test devono essere conservati secondo condizioni de păstrare richieste nelle istruzioni pentru l'uso. È vietato a folosi set de test che nu è stato păstrat come richiesto.
10. Nu a folosi set de test oltre data expirării.
11. Nu a folosi ingrediente al set che sono stati aperti o modificati.
12. A lăsa test card sigillata nella busta de alluminio fino a poco înainte dell'uso. Nu a folosi se busta è danneggiata o aperta.
13. I tampoane de unică folosință sono produse steril. Nu a folosi se ambalaj al tampon è danneggiata o aperta.
14. L'uso al tampon deve seguire rigorosamente istruzioni pentru l'uso; altrimenti può causare sanguinamento al cavità nazal, rottura e ritenzione al tampon e altri rischi.
15. Nu immergere tampon nella soluție de estrazione o altro lichid înainte de raccogliere campione cu tampoane de unică folosință.
16. Nu toccare punta moale al tampon quando si maneggia campione al tampon.
17. corretta raccolta e manipolazione al campione sono fondamentali pentru rezultate corretti.
18. Nu mischiare ingrediente de lotti de set diversi.
19. Toate i ingrediente al set sono articoli de unică folosință. Nu a folosi cu più campioni. Nu riutilizzare set de test o i ingrediente al set usati.
20. Înainte de decidere de attuare decisioni terapeutiche o gestionali rilevanti, si raccomanda de a informa cu i medici de famiglia o cu i professionisti. Nu prendere medicine în privato o qualsiasi acțiune che possa mettere în pericolo.
21. I ingrediente e i campioni al test usati possono essere inseriti în sacchetti de plastic împreună ai normali rifiuti domestici. Se rezultat al test è positivo, smaltire cu îngrijire i ingrediente de scarto e i campioni pertinenti e pulire e disinfettare accuratamente suprafață de lavoro pentru garantire l'igiene. Se ci sono requisiti speciali sui rifiuti nelle leggi e nei regolamenti locali, è necessario osservarli rigorosamente.
22. Nu mangiare, bere o fumare nell'area în cui si maneggiano campioni o set al test.

Păstrare
Conservare tra 2°C e 30°C, în loc uscată e la riparo dalla luce soare diretta (nu congelare set o i suoi ingrediente).
Termen de valabilitate a ambalaj nedeschis: 12 luni.
Termen de valabilitate după deschidere: 60 minute.

Dimensiune
Ingrediente principali al set:
- Dispozitiv de prova.
- Tub de estrazione.
- Tampon de unică folosință.
- Sacchetto pentru rifiuti a rischio organic.
- Istruzioni pentru l'uso.