Descriere
Test de unică folosință destinato ad individuare nou coronavirus SARS-CoV-2 che causa COVID-19 nel fluid oral umano.
test è progettato pentru l'uso domestico cu l'auto-prelievo dei campioni de fluid oral. test è destinato all'uso în subiecți sintomatici che soddisfano definizione dei casi pentru COVID-19 nonché în subiecți asintomatici, limitatamente ai contatti de casi confermati o probabili de COVID-19 e agli operatori sanitari a rischio.
È un test immunologico qualitativo basato su membrana pentru determinare degli antigeni de SARS-CoV-2 nei campioni de fluid oral umano.
test fornisce solamente un rezultat preliminare, conferma finale deve essere basata su rezultate de diagnostica clinica.

Mod de utilizare
Înainte de effettuare test
Nu mettere niente în bocca, incluso cibo, bevande, gomme de la masticare o produse pe bază de tabacco almeno 10 minute înainte dell'esecuzione al test.
Lavarsi mâini cu apă e săpun pentru almeno 20 secunde înainte al test. Se nu sono disponibili apă e săpun, a folosi un dezinfectant pentru mâini cu almeno 60% de alcool.

Passo 1: Raccolta al campione
Rimuovere l'imbuto e tub de plastic dalla ambalaj, inserire l'imbuto sul tub.
Tossire în profunzime 3-5 ori. Indossare una mască facciale o coprire bocca e nas cu un panno mentre si tossisce e mantenere distanza dai presenti.
Sputare cu delicatezza fluid oral nell'imbuto. fluid oral (fără bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza indicat dalla gamă de riferimento.
Se fluid raccolto nu è sufficiente, a repeta i passi pentru raccolta al campione.
Inserire l'imbuto usato nel sacchetto de bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione al campione
Tirare pentru aprire soluție tampon e versare tutta soluție nel tub cu fluid oral. Inserire tappo sul tub. Comprimere cu delicatezza tub pentru 10-15 ori pentru mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione al test
Rimuovere dispozitiv de test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. I migliori rezultate si ottengono se test viene eseguito immediatamente după l'apertura al busta de alluminio.
Posizionare cassetta al test su una suprafață piana.
Rovesciare tub e versare 2 picături de soluție nel pozzetto (S) al dispozitiv de test e quindi avviare timer.
Nu muovere cassetta al test în timpul l'esecuzione al test.

Passo 4:
Leggere i rezultate după 15 minute. Nu interpretare i rezultate după 20 minute.
După aver completato test, mettere toate i ingrediente al set de test nel sacchetto de bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali.
Nu riutilizzare nessuno dei ingrediente al set usati.
Lavare accuratamente mâini după aver smaltito test.

Lettura dei rezultate
Informare dei rezultate proprio medic curante e seguire attentamente istruzioni/regolamenti locali pentru i casi de COVID.

- POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una gamă colorata dovrebbe comparire nella zona de control (C) e un'altra gamă colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). L'intensità al culoare nella regione al gamă de test (T) varia a seconda al numero de antigeni presenti nel campione. Quindi presenza de una qualsiasi sfumatura de culoare nella regione de test (T) deve essere interpretata come un rezultat positivo. Un rezultat positivo significa che è molto probabile che persoană sia contagiata de la COVID-19.
I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente în auto-isolamento, secondo quanto prescritto dai regolamenti locali, e contattare proprio medic curante o distretto de assistenza sanitaria secondo istruzioni al autorità locali. test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) de conferma e saranno fornite istruzioni sui passi seguenti.

- NEGATIVO: compare una sola gamă colorata nella regione de control (C). Nessuna gamă colorata compare nella regione al gamă de test (T). È improbabile che persoană sia contagiata de la COVID-19. È tuttavia possibile che test dia un rezultat errato (falso negativo) în alcune oameni cu COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto COVID-19 de asemenea se test ha dato un rezultat negativo.
În caso de sintomi quali durere de testa, emicrania, febră, Căderea părului de aromă e olfatto, contattare più vicino punto de assistenza sanitaria, secondo regole dell'autorità locale.
È possibile a repeta test cu un nou set. În caso de sospetto, a repeta test după 1-2 zile, poiché coronavirus nu può essere determinato în toate fasi dell'infezione.
De asemenea cu rezultat negativo, regole de distanziamento e igienă devono continuare ad essere osservate.

- INVALIDO: gamă de control nu appare. Un volum insufficiente de campione o una procedura scorretta sono più probabili cause al mancata aspect al gamă de control. Rivedere procedura e a repeta test cu un nou set o contattare proprio medic curante o un centro pentru diagnosi de COVID-19.

Avertismente
Leggere attentamente prospect înainte de effettuare test.
test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi în vitro. Test de unică folosință, nu riutilizzare.
Nu a folosi după data expirării.
Nu mangiare, bere o fumare nell'area în cui si manipolano i campioni o i set.
Nu bere soluție tampon presente nel set. Manipolare soluție tampon cu îngrijire ed a evita che venga a contact cu piele ed ochi, în caso de contact a clăti immediatamente cu abbondante apă corrente.
Nu a folosi test se ambalaj è danneggiata.
Lavarsi accuratamente mâini înainte e după manipolazione.
Se rezultat preliminare dovesse essere positivo, informare al rezultat proprio medic curante e seguire attentamente istruzioni/regolamenti locali pentru i casi de COVID.
I test eseguiti su copii e ragazzi devono essere effettuati în presenza de adulți.
test usato deve essere smaltito secondo norme locali.
mancata osservanza de alcuni passaggi al procedura al test può generare rezultate scorretti.
I rezultate ottenuti cu test devono essere considerati în aggiunta ad altri rezultate clinici de altri test e valutazioni de laboratorio.
Se rezultat al test è negativo o nu reactiv ma i sintomi clinici persistono, è perché virus potrebbe nu essere rilevabile nello stadio precoce de infezione. Si consiglia de a repeta test cu un nou test 1-2 zile după o de recarsi în ospedale pentru escludere l'infezione.
Rezultate positivi al COVID-19 possono essere dovuti a infezione de la ceppi de virus nu-SARS-CoV-2 o altri fattori de interferenza.

Păstrare
Conservare a temperatura comprese tra 2 °C e 30 °C. Nu congelare.
Nu aprire ambalaj finché nu si è pronti ad eseguire test.
Termen de valabilitate a ambalaj nedeschis: 24 luni.

Dimensiune
set conține:
- Dispozitiv pentru test;
- Dispozitiv pentru raccolta al campione (imbuto, tub e punta al tub);
- Soluție tampon;
- Prospect;
- Sacchetto de bio-sicurezza.

Cod. ICOV-802HALL