Descriere
Benzi de test reattive pentru glicemie pentru uso diagnostico în vitro. De unică folosință.
benzi de test reattive VTRUST TD-4279 quando utilizzate împreună la sistema de monitoraggio de glucosio e beta chetoni VTRUST TD-4279, consentono măsurare dei livelli nel sangue de la parte de un utente domestico o de la parte de professionisti al settore sanitario. sistema utilizza campioni de sangue intero răcoros prelevato de la deget. Questo sistema nu è destinato ad essere utilizzato pentru diagnosi o lo screening al diabete mellito.
I professionisti possono a folosi benzi de test reattive pentru testare campioni de sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato la test al sangue intero capillare.
norma EN ISO 15197:2015 indica che i rezultate forniti dai glucometri ricadano all’interno de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) rispetto la valoare al metodo de riferimento quando concentrație de glucosio è inferiore a 100 mg/dl (5,55 mmol/L), e rientrino nel ± 15% rispetto la valoare al metodo de riferimento quando concentrație de glucosio è 100 mg/dl (5,55 mmol/L) o superiore. seguenti tabelle visualizzano quanto spesso dispozitiv VTRUST TD-4279 raggiunge questo obiettivo. tabella è basata su uno studio effettuato su 160 pazienti (ogni paziente è stato testat sei ori ottenendo così 960 rezultate) pentru valutare prestazioni al sistema VTRUST TD-4279 strumento e VTRUST TD-4279 (TD-4330) benzi de test rispetto la metodo de riferimento YSI-2300.

Accuratezza dei rezultate pentru concentrazioni de glucosio < 100 mg/dl (5,55 mmol/L)

Entro ± 5 mg/dl (Entro ± 0,27 mmol/L)	Entro ± 10 mg/dl (Entro ± 0,55 mmol/L)	Entro ± 15 mg/dl (Entro ± 0,83 mmol/L)
83,3% (270/324)	100% (324/324)	100% (324/324)

Accuratezza dei rezultate pentru concentrazioni de glucosio ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/L)

Entro ± 5%	Entro ± 10%	Entro ± 15%
66,4% (422/636)	96,9% (616/636)	100% (636/636)

Accuratezza dei rezultate pentru concentrazioni de glucosio tra 31,2 mg/dl (1,73 mmol/L ) e 537 mg/dl (36,06 mmol/L)

Entro ± 15 mg/dl o ± 15% (Entro ± 0,83 mmol/L o ± 15%)

100% (960/960)

CV (%) è inferiore la 5% sia pentru precisione intermedia che pentru ripetibilità.

Mod de utilizare
Lavare e uscată mâini înainte de eseguire test.
Inserire completamente bandă de test reattiva nella fessura dello strumento finché nu procede ulteriormente. Quando bandă de test è completamente inserita, lo strumento eseguirà diversi controlli. Raccogliere un campione de sangue de circa 0,5 microlitri cu bandă de test reattiva. È necessario a aplica una cantitate de sangue sufficiente pentru ottenere rezultate accurati. Portare a contact goccia de sangue cu gaură absorbant al bandă de test reattiva e attendere fino a quando finestra de conferma nu è completamente riempita. Nu a aplica un campione de sangue de la deget spalmandolo sulla bandă de test. dispozitiv inizierà conto la rovescia. După pochi secunde lo strumento visualizzerà valoare al glicemie. L'ultima lettura verrà salvata automaticamente nello strumento. Spegnere dispozitiv eliminând bandă de test reattiva e buttare via bandă de test reattiva.
I rezultate al test potrebbero essere sbagliati se barra de contact nu è completamente inserita nella fessura.
lato frontale al bandă de test reattiva deve essere rivolto verso l’ridicat quando viene inserito nello strumento.
letture al glicemie forniscono rezultate plasma equivalenti e vengono visualizzate în milligrammi/decilitro (mg/dl). L'intervallo de dimensiune de questo strumento è 20-600 mg/dl (1,1-33,3 mmol/L).

Ora al zi	Normali valori de riferimento al glicemie su plasma pentru nu diabetici
A digiuno e înainte de un pasto	< 100 mg/dl (5,6 mmol/L)
2 ore după i pasti	< 140 mg/dl (7,8 mmol/L)

Si prega de consultare medic pentru determinare un intervallo de riferimento che si adegui meglio la paziente.

Se i rezultate al test sono inusuali o nu coerenti cu quanto paziente si sente:
- assicurarsi che finestra de conferma al bandă de test reattiva sia completamente riempita de sangue;
- controllare data expirării al benzi de test reattive;
- controllare prestazioni dello strumento e al benzi de test reattive cu soluzioni de control.
soluzioni de control contengono una cantitate nota de glucosio che può reagire cu benzi de test reattive. È possibile controllare prestazioni dello strumento, al benzi de test reattive e procedura de esecuzione al test confrontando i rezultate ottenuti cu soluzioni de control cu l'intervallo stampato sull'etichetta al sticlă al benzi de test reattive o sulla ambalaj. Effettuare test de control qualità regolarmente garantisce rezultate accurati. Si prega de fare riferimento la manuale d'uso pentru istruzioni de esecuzione al test de control. range de riferimento al soluzioni de control può variare cu ogni nou sticlă o ambalaj de benzi de test reattive. Assicurarsi de controllare range sull'etichetta al sticlă o sulla ambalaj.

Ingrediente
Glucosio deidrogenasi (E. coli) 8%, Mediatore redox 55%, Preservante enzima 8%, Substanțe nu reagenti 29%.

Avertismente
Solo pentru uso la de afară al corp.
I rezultate possono essere nu accurati se test viene eseguito su pazienti cu presiune sanguigna scăzut o su pazienti che sono în stato de shock.
A păstra sia benzi de test reattive che lanțete departe dalla la îndemână dei copii. În caso de ingestione, consultare immediatamente un medic.
personale sanitario e qualunque utente che esegua test su più pazienti cu questo sistema dovrebbe maneggiare cu attenzione toate ciò che entra în contact cu sangue pentru a evita trasmissione de malattie infettive, inclusi gli oggetti sterilizzati.
Nu eseguire test al glicemie în timpul o subito după un test de absorbție dello xilosio. Lo xilosio nel sangue può dare rezultate falsamente elevati.
L'intervallo de ematocrito consentito è tra 25% e 55%. Consultare proprio medic se nu si conosce nivel de ematocrito.
Dopamina, L-Dopa, metildopa, acid urico, acid ascorbico e paracetamolo nu influenzano significativamente i rezultate al test al glicemie la normală concentrație al sangue.
Nu esistono interferenze significative de la parte de galattosio, maltosio o fruttosio osservate nei test al glicemie.
Concentrație de trigliceridi nel sangue fino a 3.000 mg/dl (33,9 mmol/L) nu influenzano i rezultate în modo semnificativ, ma possono influenzare i rezultate a livelli più alti.
Altitudini fino a 3.275 mt (10.742 picioare) nu influenzano i rezultate al test.
Pentru i pazienti cu alterata circulație periferica, nu è recomandat raccogliere sangue dal sito de raccolta approvato în quanto i rezultate potrebbero nu riflettere nivel de glicemie fisiologico. Questo si potrebbe verificare nelle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa de chetoacidosi diabetica o a causa de iperglicemia de la stress, come iperosmolare nu chetotico, shock, scompenso cardiaco NYHA de IV Classe o malattia occlusiva arteriosa periferica.
A folosi solo eparina come anticoagulante pentru sangue intero capillare o venoso.
Livelli insolitamente alti o bassi de glicemie possono essere indice de una grave condizione medica. Se maggior parte dei rezultate sono insolitamente alti o bassi, si prega de contattare proprio medic.
Nu a folosi benzi de test scadute.
Nu toccare benzi de test reattive cu mâini bagnate.
A folosi bandă de test reattiva subito după averla tolta al sticlă. Chiudere sticlă solo după aver preso bandă de test. A păstra sticlă sempre chiuso.
Nu piegare, tagliare o modificare bandă de test reattiva.
Pentru gli operatori sanitari: indossare sempre i mănuși e seguire politiche e procedure al rischio organic al propria struttura în timpul l'esecuzione dei test sui campioni de sangue dei pazienti. A folosi solo campioni de sangue intero răcoros. I professionisti possono a folosi benzi de test reattive pentru testare campioni de sangue capillare, venoso e arterioso.
I seguenti composti quando si trovano în eccesso rispetto la loro valoare limite se testati cu glucometru VTRUST TD-4279 possono generare rezultate elevati de glucosio:

Sostanza	Concentrație limite (mg/dl)	Intervallo de concentrație terapeutico/fisiologico (o limite superiore) (mg/dl)
Acetaminofene (Paracetamolo)	> 6,25	0,45 - 3
Acid Ascorbico	> 5	2
Ioduro de Pralidoxime	> 5	10 (IV Doză 500 mg)
Acid Urico	> 10	2 - 8

Păstrare
Conservare benzi de test reattive solo nel loro sticlă originale departe dalla luce diretta al soare în un loc răcoros, uscată cu una temperatura tra 2 °C e 30 °C e una umidità relativa inferiore all’85%.
Termen de valabilitate după deschidere: 24 luni.

Dimensiune
Ambalaj contenente 25 benzi de test reattive de unică folosință.

Cod. 3800530V