Descriere
Test immunocromatografico rapid pentru rilevazione qualitativa e presuntiva degli antigeni dello Streptococ de Gruppo A de la effettuarsi cu tampon. test è un dispozitiv diagnostico în vitro, e viene utilizzato come ausilio nella diagnosi de infezione de la Streptococ A în pazienti che presentano sintomi. Screen Test Streptococ è utilizzato pentru autodiagnosi. I copii de vârstă inferiore ai 18 anni devono essere supervisionati o aiutati de la un adulto în timpul l'esecuzione al test. procedura al test nu è automatizzata. I rezultate al test nu devono essere utilizzati come unica base pentru diagnosi, ma si raccomanda de essere interpretati de la un medic nel contesto clinic.

Mod de utilizare
- test deve essere utilizzato a temperatura ambiente (de la 15°C a 30°C). Se test è stato păstrat în un loc răcoros (sotto i 15°C), lasciarlo a temperatura ambiente pentru 30 minute înainte dell’a folosi.
- Assicurarsi che l'imballaggio sia intatto. Nu a folosi test se ambalaj è vizibil danneggiata.
- Nu aprire ambalaj de alluminio finché nu si è pronti a eseguire test. A folosi test entro un'ora dall'apertura.
- Nota: i campioni devono essere analizzati immediatamente după prelievo Attenersi alle norme locali pentru lo smaltimento dei test usati.
PROCEDURA AL TEST
1. Lavarsi mâini cu apă e săpun o a folosi un dezinfectant pentru mâini pentru 20 secunde.
2. Aggiungere 4 picături de reagente 1 la provetta fornita.
3. Aggiungere 4 picături de reagente 2 la provetta. Mescolare soluție agitando delicat provetta.
4. Inserire provetta nel porta provetta presente nel fronte al ambalaj o al supporto pentru provette.
5. Aprire ambalaj al tampon tirando estremità libere al ambalaj. Rimuovere tampon dal gambo. Nu toccare punta al tampon.
6. A păstra ferma lingua cu un abbassalingua.
7. Inserire tampon nella provetta.
8. Ruotare tampon stringendo parte inferiore al provetta pentru 10-15 ori în modo de la esercitare una ușor presiune sulla punta al tampon.
9. Rimuovere tampon. Spremere tub pentru far uscire più possibile lichid dal tampon.
10. Inserire nuovamente l'ugello nel tub de estrazione.
11. Invertire provetta e aggiungere 3 picături de soluție la pozzetto al campione, premendo delicat provetta.
12. Leggere rezultat după 5 minute. După più de 10 minute, rezultat nu è più valido.

Lettura dei rezultate
Positivo: Sulla membrana compaiono due benzi de test colorate. Una bandă de test appare nell'area de control (C) e un'altra nell'area al test (T).
Negativo: Nell'area de control (C) compare solo una bandă de test colorata. Nu compare alcuna bandă de test nell'area de control.
Nu valido: banda de control nu appare. I rezultate de qualsiasi test che nu ha produs una banda de control la momento specific al lettura devono essere scartati. Rivedere procedura e a repeta l'analisi cu un nou test. Se problema persiste, interrompere immediatamente l'uso al set e contattare distributore

Avertismente
1. Solo pentru uso diagnostico în vitro.
2. Înainte dell'uso, leggere istruzioni pentru l'uso. istruzioni pentru l'uso devono essere lette attentamente e seguite.
3. Nu testare o a folosi i ingrediente după data expirării.
4. Nu a folosi se custodia è danneggiata o aperta.
5. Nu a folosi tampon de estrazione se diventa scolorito o torbido Lo scolorimento o torbidità possono indicare una contaminazione microbica.
6. A evita contaminazione incrociata dei campioni utilizzando una nou provetta de estrazione pentru ogni campione ottenuto.
7. Nu mescolare o scambiare reagenti de lotti diversi. Nu scambiare i tappi dei sticle de soluție.
8. Evitați contactul de ochi, piele e mucose cu tampon. În caso de contact cu tampon, a clăti abbondantemente cu apă.
9. A păstra afară dalla la îndemână dei copii.
10. A folosi solo i ingrediente de prova forniti.
11. Mantenere tampon pulito. Nu toccare punta al tampon e assicurarsi che nu tocchi alcuna suprafață înainte dell'uso. Porre tampon nel tampon subito după raccolta al campione.
12. È un test de unică folosință. Nu riutilizzare i test.
13. Questo test è solo pentru uso umano.
14. Smaltimento dei ingrediente al set e dei campioni de tampon usati nella spazzatura domestica.
15. Dal momento che dispozitiv de test conține una composizione tossica e che tasso de morbilità più ridicat de infezione al vie respiratorie superiori è stato riscontrato nei copii, pentru i copii de vârstă inferiore ai 18 anni test deve essere eseguito dai genitori o de la altri familiari adulți.

Limitazioni
1. Come pentru toate gli esami diagnostici, diagnosi clinica definitiva nu deve basarsi sui rezultate de un unic test, ma deve essere formulat dal medic solo după aver valutato toate i rezultate clinici e de laboratorio.
2. mancata osservanza al PROCEDURA DE PROVA e dell'INTERPRETAZIONE DEI REZULTATE può influire negativamente e/o falsare rezultat al prova.
3. test nu distingue i portatori asintomatici de Streptococ de gruppo A de la quelli cu infezione sintomatica.
4. infezioni respiratorie, compresa faringită, possono essere causate de la streptococchi de sierogruppi diversi dal gruppo A e de la altri patogeni.
5. L'accuratezza al test dipende dalla qualità al campione de tampon. I falsi negativi possono derivare de la un'errata raccolta o păstrare al campione.
6. Un rezultat negativo può essere ottenuto de asemenea de la pazienti all'esordio al malattia a causa al scăzut concentrație de antigene.
7. dispozitiv nu è stato testat su copii de vârstă inferiore ai 4 anni.

Păstrare
1. Conservare a 2-30 °C nella busta sigillata fino la data expirării.
2. A păstra departe de la luce soare, umidità e căldură.
3. Nu congelare.
4. Aprire busta preferibilmente solo poco înainte al test. A folosi set de analisi entro 1 ora dall'apertura al busta.
5. conținut al set è stabile fino alle date de expirare indicate sull'imballaggio esterno e sui contenitori.
6. I tampoane al set sono stabili fino la data expirării indicat sulla provetta al tampon.

Dimensiune
Materiali forniti:
- 2 test;
- reagente 1;
- reagente 2;
- abbassalingua steril;
- sacchetto pentru rifiuti;
- tampon steril;
- WorkStation;
- tub de estrazione cu ugello;
- prospect.

Cod. ICOV-802H