Descriere
Soluție steril de sodiu ialuronato (1,6%-800 mg/50 ml), condroitin solfato sodico (2%-1 g/50 ml) e calciu clorură (0,87%-440 mg/50 ml). Pentru instillazione intravescicale.
L'urotelio è rivestito de la uno strat de molecule polianioniche costituito prevalentemente de glicosaminoglicani (GAGs), una classe de aminozuccheri che formano una barieră impermeabil, protector e neutralizzante pentru substanțe tossiche ed irritanti presenti nell' urina (es. bacterii, microcristalli, proteine, residui ionici e nu ionici, ecc.) evitando che vengano riassorbite a nivel sistemico. Dei GAGs che costituiscono barieră, condroitin solfato e l'acido hialuronic svolgono un ruolo centrale nel funzionamento al barieră stessa. Variazioni quali-quantitative a diversi livelli dei due GAG, inattivano l'effetto barieră determinando una serie de condizioni che possono favorire l'insorgenza de cistiti de varia natura (es. cistită interstiziale, cistiti ricorrenti causate de la infezioni, cistiti indotte de la agenti antitumorali, cistiti indotte de la radiazioni, cistiti traumatiche). Ialuril Prefill, una associazione bilanciata de sodiu ialuronato, condroitin solfato e calciu clorură, è în grado de integrarsi funzionalmente nella barieră datorită all'azione al calciu clorură, ripristinandone funcție protector.
Ialuril Prefill è indicat pentru ripristino degli straturi de glicosamminoglicani (GAGs) dell'urotelio vescicale nei casi în cui Căderea părului degli stessi può provocare frequenti e ricorrenti disturbi (quali ad esempio cistiti de varia eziologia). Ialuril Prefill è indicat de asemenea nei casi în cui Căderea părului degli straturi de glicosamminoglicani (GAGs) sia associata a forme de inflamație cronica, nelle quali loro composizione ed integrità appare variamente compromessa.
Luer-Lock Adapter è sterilizzato cu ossido de etilene.
Ialuadapter è sterilizzato cu raze gamma.

Composizione
Ogni seringă pre-riempita de Ialuril Prefill de la 50 ml conține: apă, calciu clorură, Acid hialuronic sale sodico, condroitin solfato sodico.

Mod de utilizare
· Frequenza d'uso
Si consiglia de instillare conținut de 1 seringă pre-riempita secondo seguente schema:
-1 instillazione a săptămână primo mese;
-1 instillazione ogni due settimane secondo mese.
Nei luni successivi si consiglia 1 instillazione la mese fino ad ottenere remissione stabile dei sintomi, o secondo indicazioni mediche.
· Istruzioni pentru l'uso
Ialuril Prefill può essere somministrato tramite cateter o Ialuadapter. scelta al metodo de somministrazione pentru ciascun paziente è effettuata secondo sfat medic.
· Istruzioni pentru l'uso cu cateter
1. După che / paziente ha urinato spontaneamente, svuotare vescica de la ogni residuo de urina inserendo un apposito cateter steril attraverso meato uretrale esterno ed attendere complet fuoriuscita dell'urina raccolta în vescica (în questa fase si consiglia de a folosi un cateter de la 8 Ch).
2. Avvitare l'asta al pistone fornito cu seringă pre-riempita, fino a fine corsa.
3. Montare Luer-Lock Adapter sulla sommità al seringă pre-riempita ed a aplica su de esso cateter steril precedentemente posizionato nella vescica.
4. Instillare lentamente nella vescica tutta soluție contenuta nella seringă attraverso cateter.
5. Quando produs è stato instillato nella vescica, cu cautela rimuovere cateter cu seringă e gettarli.
6. Trattenere în vescica Ialuril Prefill pentru quanto più possibile (tempo minimo recomandat 30 minute).
· Istruzioni pentru l'uso cu Ialuadapter
1. Înainte de iniziare tratament, la paziente viene chiesto de urinare e assicurarsi de svuotare completamente vescica înainte dell'instillazione.
2. Avvitare l'asta al pistone fornito cu seringă pre-riempita, fino a fine corsa.
3. Fissare lo Ialuadapter sulla parte superiore al seringă pre-riempita cu un movimento de mezza torsione pentru ottenere un fissaggio stabile.
4. Instillare lentamente nella vescica tutta soluție contenuta nella seringă attraverso lo Ialuadapter.
5. Quando produs è stato instillato nella vescica, cu cautela rimuovere lo Ialuadapter cu seringă e gettarli.
6. Trattenere în vescica Ialuril Prefill pentru quanto più possibile (tempo minimo recomandat 30 minute).

Avertismente
somministrazione de Ialuril Prefill tramite cateter o Ialuadapter può essere effettuata solo de la personale qualificato.
Toate operazioni devono essere effettuate în sterilità controllata e cu delicatezza poiché, ad esempio, în presenza de cistită interstiziale, paziente:
-è particolarmente esposto all'insorgenza de cistiti batteriche che esacerbano i sintomi al patologia în atto;
-accusa durere pelvico;
-urina volontariamente meno spesso pentru nu aggravare durere pelvico innescato dall' atto al minzione (ipertono mușchi indotto dal durere).
Lavare accuratamente mâini possibilmente cu demachiant/antibacterian e poi indossare mănuși steril înainte de procedere la preparazione e la somministrazione de Ialuril Prefill.
Seguire scrupolosamente operazioni suggerite dal normală protocollo pentru gestione dell'instillazione vescicale.
Nu a folosi Ialuril Prefill după data expirării riportata sulla ambalaj. Nu a folosi Luer-Lock Adapter se ambalaj è aperta o danneggiata. Nu a folosi lo Ialuadapter se ambalaj è aperta o danneggiata. Nu a folosi Ialuril Prefill se l'imballaggio è aperto o danneggiato. Nu a folosi Ialuril Prefill se si notano evidenti impurezze o precipitati nel produs.
Nu sterilizzare nuovamente. Ialuril Prefill è previsto solo pentru de unică folosință. Nu riutilizzare porzioni de soluție nu utilizzate. Nu riutilizzare pentru a evita qualsiasi rischio de contaminazione.
A păstra afară dalla la îndemână e dalla vista dei copii.
Nu sono note la momento interazioni tra Ialuril Prefill e medicinali normalmente utilizzati dai pazienti cu cistită de varia eziologia.
Nu sono note controindicazioni derivanti dall'utilizzo de Ialuril Prefill. Nu a folosi Ialuril Prefill în caso de hipersensibilitate nota ad uno dei ingrediente.
Ialuril Prefill è solitamente ben tolerat. Occasionalmente, i pazienti possono avvertire reazioni locali (iritație, bruciore) dovute la procedura de istillazione, nu ascrivibili la dispozitiv Ialuril Prefill. Interrompere tratament în caso de insorgenza de qualsiasi efect indesiderato.
Ogni seringă pre-riempita è destinata ad un solo paziente.
Ialuril Prefill seringă pre-riempita è sterilizzato la căldură umido. Ialuril Prefill seringă pre-riempita è latex fără.
somministrazione può essere effettuata solo de la un medic o de la personale qualificato sotto diretta responsabilità al medic.

Păstrare
Conservare tra 0°C e 25° C e departe de la surse de căldură.
Una volta aperto Ialuril Prefill deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato după l'uso.
Termen de valabilitate a ambalaj nedeschis: 36 luni.

Dimensiune
Seringă pre-riempita de la 50 ml.
Cu Luer-Lock Adapter e Ialuadapter.

Cod. 16691