STARTER
REGENflex

Dispozitiv Medic CE, classe III, pe bază de Acid hialuronic altamente purificato, cu un greutate molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDalton. Lo ialuronato sodico rappresenta un componente fondamentale al lichid sinoviale, essendo responsabile al sue particolari proprietà viscoelastiche. Lo ialuronato sodico de REGENflex è ottenuto pentru via fermentativa, escludendo qualsiasi tratament chimico de modifica, pentru garantire un produs assolutamente pur e privo de residui estranei la contesto fisiologico de impiego. REGENflex STARTER è un produs iniettabile basato su una soluție fiziologic tamponata all’1,6% de Acid hialuronic sale sodico cu notevoli proprietà viscoelastiche.
Nelle patologie traumatiche e degenerative al articolazioni si rileva una diminuzione al cantitate de Acid hialuronic în situ, cu conseguente riduzione al viscosità al lichid sinoviale. Tale carenza determina una compromissione al funzionalità articulație ed una sintomatologia dolorosa. somministrazione de Acid hialuronic pentru via intra-articulație è în grado de ripristinare proprietà viscoelastiche al lichid sinoviale, cu conseguente attenuazione al durere, un'evidente risposta antiinfiammatoria e miglioramento al mobilità articulație. protocollo REGENflex prevede un intervento a due stadi: primo consta de tre interventi a cadenza settimanale, eseguiti cu REGENflex STARTER 1,6%, cu l’obiettivo de condizionare favorevolmente comparto articulație datorită a un’acțiune d’impatto, reducând sintomatologia dell’affezione e mantenendo una prolungata permanenza în situ (în virtù al maggiore concentrație). successive infiltrazioni (5 interventi a cadenza settimanale), eseguite cu REGENflex 0,8%, svolgeranno una funcție de mantenimento e stabilizzazione. REGENflex presenta un’ottima tollerabilità, agendo peraltro solo localmente (nel comparto articulație în cui viene iniettato), escludendo eventuali azioni sistemiche.

Modalità d'utilizzo
Infiltrare pentru via intra-articulație 2 ml de produs una volta la săptămână pentru 3 settimane, salvo diverso sfat al medic e secondo condizioni al paziente. Qualora siano necessari ulteriori cicli de tratament si raccomanda de osservare un intervallo de 6 luni. A giudizio al medic, secondo condizioni de salute al paziente, è possibile trattare contemporaneamente più articolazioni.
Aspirare l'eventuale versamento articulație înainte de procedere all’iniezione de REGENflex STARTER. Estrarre cappuccio dalla seringă prestando particular attenzione la fine de a evita un contact cu l'apertura. Inserire un ac de dimensioni appropriate (de la 18 a 22 G) avvitandolo saldamente pentru assicurare una tenuta stagna e prevenire fuoriuscite de soluție. Iniettare dispozitiv solamente all'interno dello spazio sinoviale, a temperatura ambiente ed în condizioni de stretta asepsi.

Avertismente
dispozitiv viene venduto solo su prescrizione medica. L'iniezione intra-articulație deve essere effettuata solo de la un medic. Nu a folosi după data expirării riportata sulla ambalaj. Nu a folosi se l'imballo è aperto o danneggiato. zona ove si pratica l’iniezione deve trovarsi su piele sana. Nu iniettare pentru via vascolare. Nu iniettare nell'articolazione al ginocchio în presenza de stasi venose o linfatiche dell’arto. Nu iniettare la de afară al cavità articulație, nel țesut sinoviale o nella capsula articulație. Nu somministrare în presenza de forti versamenti intra-articolari. REGENflex STARTER nu deve essere iniettato în presenza de infezioni, infiammazioni o affezioni cutanee nell'area de la trattare. După l’iniezione intra-articulație raccomandare la paziente de a evita toate attività fisiche intense e de riprendere normali attività solo după qualche zi. conținut al seringă pre-riempita è steril. suprafață esterna al seringă nu è steril. Nu sterilizzare nuovamente. dispozitiv è de unică folosință.

Păstrare
Conservare a temperatura inferiore a 25°C e departe de la surse de căldură. Nu congelare. Una volta aperto dispozitiv deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato după l’uso. A păstra afară dalla la îndemână dei copii.

Effetti collaterali
L'infiltrazione extra-articulație può causare localmente efecte secundare. Nel punto d'iniezione possono verificarsi sintomi quali durere, sensazione de căldură, roșeață o umflătură. În tale evenienza è utile l’applicazione de gheață sull'articolazione trattata. Tali sintomi în condizioni normali scompaiono după breve tempo. medic deve assicurarsi che i pazienti lo informino de eventuali efecte secundare sopravvenuti după tratament.

Ingrediente
Componente principale: ialuronato de sodiu. Altri ingrediente: clorură de sodiu, tampon fosfato, apă pentru soluzioni iniettabili.

Dimensiune
Ambalaj de la 1 seringă pre-riempita de unică folosință (32,0 mg de Acid hialuronic sale sodico în 2 ml de soluție fiziologic tamponata). Seringi sterilizzate cu căldură umido.

Cod. REG700