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Técnico
Teste

TESTE DE GRAVIDEZ

Descrição
O teste rápido de gravidez Midstream HCG (urina) é um teste rápido, imunocromatográfico de fluxo lateral monofásico em formato midstream para a determinação qualitativa da gonadotropina coriónica humana (hCG), para detetar seletivamente níveis elevados de hCG. O teste utiliza uma combinação de anticorpos que inclui um anticorpo monoclonal hCG para a deteção seletiva de níveis elevados de hCG. O teste é realizado aplicando-se urina na tira hidrofílica e verificando-se o resultado obtido com base nas linhas coloridas.
O teste contém partículas anti-hCG e anti-hCG depositadas na membrana.

Modo de utilização
A amostra de urina deve ser recolhida num recipiente limpo e seco. É preferível uma amostra de urina da primeira parte da manhã, uma vez que geralmente contém a concentração mais elevada de hCG; no entanto, é possível utilizar amostras de urina recolhidas em qualquer altura do dia. As amostras de urina que apresentem partículas visíveis devem ser centrifugadas, filtradas ou deixadas em repouso para obter uma amostra límpida para análise.
Se a amostra de urina não puder ser analisada imediatamente, deve ser conservada a 2-8°C por um máximo de 48 horas antes do teste. Para uma conservação prolongada, as amostras podem ser congeladas e conservadas a uma temperatura inferior a -20°C. As amostras congeladas devem ser descongeladas e misturadas antes do teste.
1. Remover o teste do envelope e realizar o teste no prazo de uma hora.
2. Remover a tampa da tira; segurar e posicionar a tira de forma a molhar a ponta absorvente com o fluxo de urina, ou urinar num recipiente limpo e específico e mergulhar a ponta absorvente (= 2/3) na urina recolhida durante pelo menos 15 segundos.
3. Voltar a colocar a tampa na tira; colocar a tira na horizontal sobre uma superfície limpa e estável e iniciar imediatamente o temporizador.
4. Ler o primeiro resultado aos 3 minutos; mas não interpretar os resultados após terem passado 10 minutos
POSITIVO: Aparecem duas linhas bem distintas. Uma linha na janela de controlo do teste (C) e outra na janela do teste (T).
Uma linha pode ser mais clara do que a outra, não precisam necessariamente de ser iguais. Isto indica que muito provavelmente está grávida.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na janela de controlo (C). Nenhuma linha aparece na janela do teste (T). Isto indica que muito provavelmente não está grávida.
INVÁLIDO: O resultado deve ser considerado inválido se não aparecer nenhuma linha na janela de controlo (C), mesmo que apareça uma linha na janela do teste (T). O teste deve ser repetido com outro teste midstream.

Avisos
Ler atentamente as informações contidas nesta bula antes de realizar o teste.
- Não utilizar após a data de validade impressa no envelope.
- Não congelar.
- Não utilizar se o envelope estiver aberto ou danificado.
- Manter fora do alcance das crianças.
- Apenas para uso de diagnóstico in vitro. Não para uso interno.
- Não abrir o envelope de alumínio até estar pronto para realizar o teste.
- O teste midstream utilizado deve ser eliminado de acordo com as normas locais.
É possível que o teste produza resultados não fiáveis. Antes de tomar qualquer decisão de natureza médica, consulte um médico.
1. Os medicamentos que contêm hCG (como Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) podem produzir falsos positivos. Não se preveem influências no resultado do teste por parte do álcool, contraceptivos orais, analgésicos, antibióticos ou terapias hormonais sem hCG.
2. Amostras de urina muito diluídas (com indicação de baixa densidade) podem não conter níveis suficientes de hCG. Se ainda assim suspeitar de gravidez, recolher após 48 horas uma amostra da primeira urina da manhã e realizar o teste.
3. Nas amostras de urina existem níveis muito baixos de hCG (menos de 50mIU/ml) logo após a implantação. No entanto, dado o elevado número de gravidezes que terminam no primeiro trimestre por razões naturais, os resultados fracamente positivos devem ser confirmados repetindo o teste após 48 horas, com uma amostra da primeira urina da manhã.
4. O teste pode produzir falsos positivos. Existem várias outras condições, além da gravidez, que podem causar níveis elevados de hCG (incluindo patologias trofoblásticas e alguns neoplasias não trofoblásticas como carcinoma mamário e cancro do pulmão)2,3. Por este motivo, a presença de hCG na urina não deve ser considerada funcional para o diagnóstico da gravidez, se as referidas condições não tiverem sido excluídas.
5. O teste pode produzir falsos negativos. Podem observar-se falsos negativos no caso em que os níveis de hCG estejam abaixo do limiar de sensibilidade do teste. Se continuar a suspeitar de gravidez, será necessário recolher uma amostra de urina logo de manhã, após 48 horas, e realizar o teste. Em caso de suspeita de gravidez, mas com o teste a continuar a fornecer resultados negativos, consulte um médico para confirmar o diagnóstico.
6. O teste fornece apenas um diagnóstico presuntivo de gravidez. O diagnóstico efetivo de gravidez deve ser efetuado pelo médico, após a avaliação de todos os resultados dos exames clínicos e laboratoriais.

Conservação
Conservar num local seco a 2-30°C.
Validade com embalagem intacta: 36 meses.

Formato
Embalagem contendo:
- teste Midstream;
- bula.

Cód. 7541151