RIGENYA

Descrição
Óvulos vaginais.
O dispositivo médico Rigenya forma uma barreira protetora na superfície da mucosa, hidratando e protegendo a mucosa vaginal contra danos no epitélio causados por: secura vaginal, relações sexuais, exames ginecológicos ou atividade física. A utilização do dispositivo médico melhora a elasticidade da vagina, mantém e restaura o pH fisiológico vaginal, contribuindo para preservar a flora bacteriana vaginal normal e reduzindo os maus odores. Em condições normais, o pH vaginal situa-se em torno de 3,8-4,5, favorecendo o crescimento de bactérias benéficas como o Lactobacillus, que inibe o crescimento de agentes patogénicos como:
Gardnerella vaginalis;
Streptococcus sp., Enterococcus sp., Escherichia coli, Enterobacter;
Trichomonas;
fungos do género Candida.
Após a aplicação, o dispositivo médico cria uma camada protetora com pH ácido e ajuda a restaurar o ambiente vaginal natural e fisiológico, o que se traduz na manutenção do microbioma correto de todo o aparelho reprodutor feminino (o microbioma é o conjunto de microrganismos, incluindo bactérias, que vivem no hospedeiro e regulam numerosas funções fisiológicas); por conseguinte, o dispositivo médico pode ser utilizado no tratamento da vaginose bacteriana (VB) e como complemento às terapias utilizadas na prevenção e no tratamento da endometriose.
O produto destina-se a utilizadores comuns.
O produto destina-se a mulheres em idade fértil, na menopausa e pós-menopausa.
Atua no local de aplicação através de um mecanismo físico. Após a aplicação vaginal, forma-se na mucosa um filme protetor hidratante que protege o epitélio vaginal contra danos mecânicos e reduz o desconforto associado à secura, tensão, prurido e ardor da mucosa vaginal. A camada protetora formada tem um pH ácido que contribui para a normalização do pH vaginal e do microbioma de todo o sistema reprodutor feminino. O pH ácido do produto no local de aplicação deve-se ao ácido láctico e ao glicogénio.

Modo de utilização
- Lavar cuidadosamente as mãos antes de aplicar o produto.
- Retirar 1 óvulo vaginal do blister, rasgando a película ao longo da perfuração e abrindo as folhas da película.
- Inserir o óvulo vaginal profundamente na vagina.
Nota: se o óvulo estiver demasiado mole, colocá-lo no frigorífico durante alguns minutos antes de o remover da película, até que endureça.
Salvo prescrição médica em contrário, utilizar 1 óvulo vaginal por noite durante 7 dias consecutivos. Posteriormente, para manter o efeito, utilizar 1 óvulo vaginal a cada 2-3 dias até ao desaparecimento dos sintomas. Não utilizar o produto durante mais de 30 dias. Se o médico recomendar um método de utilização diferente do descrito acima, seguir as instruções do médico. Se se esquecer de utilizar um óvulo, não duplique a dose.

Componentes
1 óvulo contém: hialuronato de sódio (10 mg), glicogénio, ácido láctico, acetato de tocoferilo, lactato de sódio, Witepsol S58.
O produto não contém: hormonas, PEG, parabenos, detergentes (incluindo SLS e SLES).

Advertências
Este produto é apenas para uso vaginal.
Este produto é de utilização única.
Não tentar voltar a colocar o produto não utilizado na embalagem, uma vez que tal é contrário às instruções de utilização e conservação do produto e poderá causar contaminação no local de aplicação devido à perda de estabilidade do produto resultante de condições de armazenamento inadequadas.
Hipersensibilidade aos componentes do produto/ocorrência de efeitos indesejáveis após o uso do produto: não utilizar o produto em caso de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos seus componentes.
Se a doente não apresentar hipersensibilidade aos componentes do produto e, durante a utilização do óvulo, sentir ardor, prurido ou vermelhidão que não desapareçam espontaneamente, tal pode indicar hipersensibilidade aos componentes do produto; neste caso, interromper a utilização do produto e consultar um médico ou farmacêutico.
No caso de utilização do produto por pessoas que sofram de secura vaginal grave, devido ao teor de ácido láctico no produto, podem ocorrer ligeiras reações no local de aplicação do produto (ligeiro ardor ou prurido). Estes sintomas são de natureza transitória e desaparecem geralmente de forma espontânea. Se os sintomas não desaparecerem, tal pode indicar uma hipersensibilidade aos componentes do produto; neste caso, interromper a utilização do produto e consultar um médico ou farmacêutico.
Não utilizar com anestésicos tópicos e outros preparados vaginais, uma vez que o preparado pode enfraquecer ou retardar a sua ação.
Não utilizar com preservativos de látex e dispositivos contracetivos, uma vez que o produto, devido ao seu teor de gordura, pode reduzir a sua eficácia.
Não manter relações sexuais imediatamente após a aplicação do óvulo.
Durante a gravidez e amamentação, utilizar após consultar o médico ou farmacêutico.
Em caso de infeção vaginal aguda, utilizar apenas após consultar o médico.
O produto pode ser utilizado com outros produtos vaginais, se recomendado pelo médico.
Não utilizar durante o período menstrual.
Evitar o contacto acidental do produto com a mucosa dos olhos, nariz ou boca.
O produto destina-se exclusivamente a uso vaginal.
Não utilizar após a data de validade.
Não utilizar o produto se a embalagem estiver danificada.
Não reutilizar após a aplicação do óvulo.
Se não utilizar a dose total do produto, o produto deve ser eliminado. Não tente reutilizar o produto aberto mais tarde. Isto é incompatível com as diretrizes relativas à utilização e conservação do produto e pode implicar o risco de infeção no local de aplicação devido à perda de estabilidade do produto resultante de condições de conservação não conformes.
Manter ao abrigo da luz e de fontes de calor.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.
Não utilizar se a embalagem estiver danificada.

Conservação
Conservar a uma temperatura entre 15°C e 25°C, ao abrigo da luz.

Formato
Embalagem contendo 10 óvulos.
Peso líquido: 1,6 g.

Cód. LRVGIN001