CILIACELL NASAL SPRAY CRIANÇAS

Descrição
Spray nasal indicado em rinossinusites infeciosas purulentas (agudas e crónicas) para favorecer a evacuação das secreções mucopurulentas da região nasossinusal e trompas de Eustáquio, descongestionar a mucosa nasossinusal e reativar a depuração mucociliar. É útil no tratamento de rinossinusites infeciosas purulentas e/ou otites médias efusivas quando se verifica corrimento de muco espesso (amarelo, esverdeado ou branco) pelo nariz ou pela garganta, e/ou dores craniofaciais (correspondentes a um ou mais seios perinasais), e/ou hiposmia (redução da sensibilidade olfativa), em associação com um ou mais dos seguintes sintomas:
- congestão nasossinusal (especialmente se unilateral);
- perda de olfato (anosmia);
- redução da audição (hipoacusia);
- sangramento nasal.
A solução contendo Cucurbitacinas B-D4-E atua na superfície do epitélio da mucosa, provocando alterações eletrolíticas e osmóticas que favorecem:
- a expulsão das secreções mucopurulentas;
- o restabelecimento da motilidade ciliar;
- a redução do edema da mucosa;
- o restabelecimento da pneumatização dos seios perinasais (pressão do ar nos seios perinasais).
Além disso, as Cucurbitacinas B-D-I-E produzem um efeito tensioativo nas secreções mucopurulentas, favorecendo a sua diluição e fluidificação.

Modo de utilização
Para crianças (6-12 anos)
Spray Nasal: 1 ou 2 pulverizações por narina, uma ou duas vezes por dia (manhã e noite), durante um ciclo de 7 dias consecutivos. O tratamento de 7 dias pode ser repetido após um intervalo de 6-7 dias sem tratamento, de acordo com a resposta clínica e a sintomatologia.
A posologia deverá ser adaptada em função da tolerabilidade do produto, da gravidade dos sintomas e da quantidade de secreções mucopurulentas presentes na região nasossinusal e/ou trompas de Eustáquio.
A duração do tratamento pode ser adaptada de acordo com a resposta clínica e a sintomatologia; contudo, a duração mínima do tratamento é de sete dias: tratamentos com duração inferior não garantem um efeito tangível.
Para rinossinusites crónicas (mesmo latentes) ou no pós-operatório, recomenda-se realizar pelo menos dois ciclos conforme indicado acima, sempre intercalados por pelo menos 6-7 dias sem tratamento.
Para spray nasal (crianças e adultos)
1) Assoar o nariz para remover muco ou resíduos para permitir que o produto atinja eficazmente as áreas nasais.
2) Retirar a segurança do aplicador e a tampa protetora.
3) Carregar a bomba pressionando 2-3 vezes até obter uma nebulização regular.
4) Inserir delicadamente o aplicador numa narina, mantendo a cabeça direita e inclinada ligeiramente para a frente.
5) Pressionar o spray uma vez enquanto inspira lentamente pelo nariz.
6) Repetir na outra narina seguindo os mesmos procedimentos.
Não expirar nem assoar o nariz imediatamente após a pulverização para não dispersar o produto (aguardar 10-15 minutos). A utilização em crianças deve ser supervisionada ou auxiliada por um adulto.

Componentes
Substâncias funcionais: cucurbitacinas B-D-I-E extraídas de Ecballium elaterium. A quantidade presente em cada formulação está indicada nos frascos individuais do produto.
Excipientes: água purificada, álcool etílico, aroma de menta, eucaliptol, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, polissorbato 80, cloreto de sódio, fosfato de sódio monossódico di-hidratado (ou ácido cítrico mono-hidratado), fosfato de sódio dissódico dodeca-hidratado (ou citrato de sódio di-hidratado).

Advertências
- Todas as operações de administração devem ser realizadas com delicadeza, evitando introduzir a ponta do aplicador demasiado profundamente nas narinas e mantendo a posição vertical durante a utilização.
- Fechar o frasco após cada aplicação.
- Conservar o produto longe da luz e de fontes de calor direto.
- Não utilizar o produto por mais de 14 dias consecutivos sem consultar um médico.
- Para indivíduos com fragilidade vascular nasal, rinopatias vasomotoras (alérgicas ou não alérgicas mediadas por células) ou na presença de inflamações crónicas ou no pós-operatório, recomenda-se começar com apenas uma pulverização por narina por dia. Se for bem tolerado, após 2-3 dias de tratamento pode aumentar-se para duas pulverizações por narina, duas vezes por dia (posologia padrão).
- Em caso de ardor, irritação, espirros frequentes ou lacrimejo, reduzir a posologia para apenas uma pulverização por narina por dia; o ardor geralmente desaparece em poucos minutos.
- CILIACELL pode provocar ardor se aplicado em mucosa lesionada ou sensibilizada, por exemplo, na presença de inflamações crónicas ou uso prolongado de medicamentos descongestionantes/vasoconstritores.
- Para crianças, a utilização deve ser efetuada sob supervisão de um adulto.
Contraindicações:
- hipersensibilidade (alergia) às Cucurbitacinas B-D-I-E ou a outros componentes do produto;
- infeções virais ou bacterianas das vias respiratórias superiores não tratadas;
- otite média efusiva em fase aguda sem supervisão médica.; - Uso em mulheres grávidas e em crianças abaixo da idade indicada ou na presença de condições que requeiram avaliação médica específica.
Os efeitos mais frequentes são:
- rinorreia (evacuação de líquidos misturados com muco transparente, amarelo-esverdeado ou branco), que favorece a descongestão e o restabelecimento da permeabilidade das vias respiratórias superiores.
Pode verificar-se também:
- congestão temporária da mucosa nasal com sensação de nariz entupido;
- intensificação dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento (dores craniofaciais);
- ardor nas narinas imediatamente após a administração;
- espirros e lacrimejo.
Os efeitos mais raros são:
- irritações da garganta e do palato;
- pequenos traços de sangue no muco evacuado (epistaxe), especialmente em indivíduos com fragilidade vascular nasal.
- febre ligeira (apenas durante algumas horas nos primeiros dias de tratamento).
A sobredosagem do produto aumenta a probabilidade de ocorrência dos efeitos indesejados descritos. Caso se manifestem efeitos indesejados persistentes ou graves, interromper a utilização e consultar o médico ou o farmacêutico.
Todas as operações devem ser realizadas com delicadeza: evitar inserir demasiado profundamente a ponta do aplicador nas narinas e manter a posição vertical durante a aplicação.
Após cada administração:
- fechar bem o frasco;
- não expor à luz direta;
- conservar longe de fontes de calor.
Se sentir ardor intenso, irritação persistente, espirros frequentes ou lacrimejo: reduzir para apenas uma pulverização por narina por dia ou suspender temporariamente - estes efeitos são geralmente transitórios.
Advertências específicas:
- é absolutamente desaconselhada a sobredosagem;
- é desaconselhado o uso em associação com medicamentos simpaticomiméticos;
- a solução para aerossolterapia deve ser administrada exclusivamente através de um dispositivo de lavagem nasal micronizada. Não utilizar nebulizadores com máscaras ou bocais orais específicos para tratar as vias respiratórias inferiores;
- não utilizar o produto após a data de validade;
- a solução de CILIACELL não é estéril e não é injetável;
- manter o produto fora do alcance e da vista das crianças;
- não utilizar o produto se o frasco não se apresentar íntegro e bem selado.

Conservação
Conservar a uma temperatura entre 10°C e 25°C.
Validade com a embalagem intacta: 24 meses.
Validade após abertura: 2 meses.

Formato
Frasco de 15 ml.

Cód. 008