ACCU-CHEK
Guide

Opis
Accu-Chek Guide to system monitorowania poziomu glukozy we krwi przeznaczony dla osób z cukrzycą do samokontroli w warunkach domowych oraz do diagnostyki in vitro przez personel medyczny w warunkach klinicznych.
System Accu-Chek Guide to unikalne rozwiązanie zaprojektowane w celu zaspokojenia różnorodnych potrzeb osób z cukrzycą oraz personelu medycznego. Cechy systemu, takie jak opatentowane owalne opakowanie zapobiegające wysypywaniu się pasków oraz nowe paski testowe z dużym obszarem nanoszenia próbki krwi, stanowią szereg inteligentnych rozwiązań, które upraszczają wykonanie testu glikemii.
System oferuje doskonałą dokładność i precyzję. Paski testowe Accu-Chek Guide zostały poddane szerokiej gamie testów, w tym badaniom przeprowadzonym w zewnętrznych ośrodkach oraz szczegółowym testom wewnętrznym. Wyniki badań wykazują, że paski testowe gwarantują dokładne i wiarygodne pomiary w różnych warunkach.

Paski Accu-Chek Guide wyróżniają się trzema głównymi cechami:
- Owalny pojemnik zapobiegający wysypywaniu się pasków: innowacyjna konstrukcja pojemnika na paski zapobiega ich wysypywaniu i ułatwia wyjmowanie tylko jednego paska na raz. Owalny kształt sprawia, że mieści się on w kieszeni, a wystająca zatyczka jest łatwa do otwarcia.
- Duży obszar nanoszenia próbki krwi: nowe paski testowe Accu-Chek Guide umożliwiają naniesienie niewielkiej próbki krwi w dowolnym punkcie dużego zakończenia wyróżnionego na żółto, intuicyjnie oznaczonego rysunkami czerwonych kropli krwi w pobliżu tego obszaru.
- Doskonała dokładność (10/10): system Accu-Chek Guide jest zgodny z normą ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 i oferuje dokładność wyższą niż wymagana, gwarantując wiarygodne wyniki.

Specyfikacja techniczna:

Kapilarne zasysanie próbki	Tak
Czas odczytu	<4 sekundy
Zakres pomiarowy	10-600 mg/dl
Zakres temperatury	4-45°C
Zakres wilgotności roboczej	10-90%
Zakres hematokrytu	10-65%
Stosowanie na wysokości	Tak, do 3094 m n.p.m.
Płyn biologiczny używany do próbki	Krew włośniczkowa, żylna, noworodkowa i tętnicza
Minimalna ilość próbki	0,6 µl
Absorpcja kapilarna	Tak
Metoda pobierania próbek	Automatyczna absorpcja poprzez zassanie próbki krwi
Zasada odczytu testów	Elektrochemiczna - enzym dehydrogenaza glukozowa (GDH) zależna od FAD
Glukometr do użycia	Accu-Chek Guide

Dokładność systemu:
1. Wyniki dokładności systemu dla stężeń glukozy poniżej 100 mg/dl (poniżej 5,55 mmol/l):
- w granicach ±5 mg/dl (w granicach ±0,28 mmol/l): 175/186 (94,1%);
- w granicach ±10 mg/dl (w granicach ±0,56 mmol/l): 186/186 (100%);
- w granicach ±15 mg/dl (w granicach ±0,83 mmol/l): 186/186 (100%).

2. Wyniki dokładności systemu dla stężeń glukozy równych lub wyższych niż 100 mg/dl (równych lub wyższych niż 5,55 mmol/l):
- w granicach ±5 mg/dl: 296/414 (71,5%);
- w granicach ±10 mg/dl: 404/414 (97,6%);
- w granicach ±15 mg/dl: 413/414 (99,8%);

3. Wyniki dokładności systemu dla stężeń glukozy między 14 mg/dl (0,78 mmol/l) a 578 mg/dl (32,1 mmol/l):
- w granicach ±15 mg/dl lub w granicach ±15% (w granicach ±0,83 mmol/l lub w granicach ±15%): 599/600 (99,8%).

Składniki
Skład odczynników:
Mediator 6,6%;
Enzym FAD-GDH 21,3%;
Bufor 22,6%;
Stabilizator 0,3%;
Składnik niereaktywny 49,2%;

Sposób użycia
Należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do pasków testowych.
Umieścić próbkę na obszarze zasysania paska, wyróżnionym na żółto. Odczekać około 4 sekundy na czas trwania cyklu pomiarowego.
Żółta strefa reaktywna na pasku zapewnia wizualne potwierdzenie prawidłowego nałożenia próbki.

Ostrzeżenia
Próbki lipemiczne (trójglicerydy) >1800 mg/dl (>20,3 mmol/l) mogą powodować zawyżone wyniki glikemii.
Nie używać tego systemu w przypadku infuzji dożylnej kwasu askorbinowego.
Nie używać tego systemu podczas testu wchłaniania ksylozy.

Przechowywanie
Przechowywać paski w temperaturze od 4°C do 30°C.
Paski testowe można stosować do daty ważności podanej na opakowaniu.
Dotyczy to pasków testowych zarówno w nowym, nienaruszonym opakowaniu, jak i pasków z już otwartego opakowania.

Format
Opakowanie 25 pasków.

Kod 08137358001