RINOREX AEROZOL Z WODOROWĘGLANEM

Opis
Sterylny wyrób medyczny do inhalacji klasy IIa.
Roztwór soli hipertonicznej 3% NaCl, o kontrolowanym pH, buforowany wodorowęglanem sodu. Jest to sterylny roztwór gotowy do użycia, wskazany w aerozoloterapii jako środek wspomagający leczenie schorzeń układu oddechowego, w tym o podłożu wirusowym, z upośledzeniem klirensu śluzowo-rzęskowego.
RINOREX aerozol wodorowęglan, sterylny hipertoniczny roztwór soli na bazie NaCl i NaHCO3, poprzez mechanizm osmotyczny przywraca prawidłowy przepływ wody i elektrolitów na poziomie nabłonka oddechowego, zapewniając wyższy stopień nawilżenia warstwy ASL („Air Surface Liquid”) i stymulując klirens śluzowo-rzęskowy, a także modyfikując właściwości reologiczne śluzu, czyniąc go łatwiejszym do usunięcia.
RINOREX aerozol wodorowęglan, dzięki obecności wodorowęglanu sodu, pełni funkcję buforującą, korygującą pH błony śluzowej dróg oddechowych dolnych partii układu oddechowego.

Sposób użycia
Stosować jedną ampułkę 3 ml dwa razy dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie potrzeby można zacząć od mniejszej objętości i stopniowo ją zwiększać.
Ampułka jednorazowego użytku; po otwarciu nie można ponownie wykorzystać pozostałej zawartości ampułki.
Dokładnie umyć nebulizator, ściśle przestrzegając instrukcji producenta używanego urządzenia do inhalacji.
Wlać zawartość ampułki do nebulizatora i spokojnie wdychać.
W aerozoloterapii RINOREX aerozol wodorowęglan może być stosowany samodzielnie lub do rozcieńczania innych leków; w tym drugim przypadku należy ściśle przestrzegać wskazówek podanych na opakowaniu rozcieńczanego leku.
Hipertoniczny roztwór soli 3% z wodorowęglanem sodu może wykazywać niezgodność chemiczno-fizyczną z lekami stosowanymi w chorobach dolnych dróg oddechowych (np. kromoglikan sodowy).

Składniki
Woda, chlorek sodu, wodorowęglan sodu.

Ostrzeżenia
Produkt przechowywać z dala od światła i źródeł ciepła.
Nie używać produktu po upływie daty ważności; data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu i właściwie przechowywanego.
Nie używać produktu, jeśli opakowanie nie jest nienaruszone.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Unikać kontaktu z oczami. Produkt przeznaczony wyłącznie do inhalacji. Ampułka nie jest przeznaczona do stosowania doustnego. Ampułka jest jednodawkowa i jednorazowego użytku, nie można jej ponownie zamknąć ani użyć po otwarciu. Stosowanie przez dzieci musi odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. Inhalacja roztworem soli hipertonicznej 3% u pacjentów szczególnie wrażliwych może wywołać epizody skurczu oskrzeli; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii wspomagającej (np. zastosowania leków rozszerzających oskrzela).
W niektórych przypadkach nebulizacja może powodować łagodne i przemijające uczucie podrażnienia miejscowego.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Nadwrażliwość na składniki preparatu.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do zjawisk uczuleniowych; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
Należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie wystąpienie działań niepożądanych nieopisanych w niniejszej ulotce.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 5°C do 25°C.
Termin ważności w nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Opakowanie
Opakowanie zawierające 25 ampułek po 3 ml.

Kod FT/CE/14