Opis
Metodo z immunodosaggio a flusso laterale dla rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside z SARS-CoV-2 nel wymaz donosowy z badani z sintomi o altre ragioni epidemiologiche che facciano sospettare z infezione z COVID-19.
test è destinato all’uso z parte z badani nie professionisti a partire dai 15 anni e, a seconda z caso, z dorośli dla testare un altro soggetto minore z 15 anni. I badani sopra i 65 anni devono richiedere assistenza nell’esecuzione z test.
test fornisce solo un wynik preliminare z screening dla wirus SARS-CoV-2. I wyniki positivi devono essere confermati tramite un test PCR eseguito w laboratorio.
ludzie z un wynik z test negativo che continuano a manifestare sintomi simili a quelli z COVID-19 devono rivolgersi do lekarz.

Sposób użycia
Preparazione z test
Assicurarsi che wszystkie i składniki dla test siano a temperatura ambiente (15-30 °C).
Przechowywać a zasięg z mano un orologio, un timer o un cronometro.
Verificare che opakowanie sia integra. Nie stosować test se opakowanie risulta danneggiata w modo visibile.
Aprire opakowanie z cassetta dla test solo do momento dell'utilizzo. Stosować cassetta dla test entro un'ora dall'apertura z opakowanie.
Lavarsi ręce z woda e mydło e asciugarle accuratamente.

Esecuzione z test
Aprire provetta contenente reagente z estrazione usuwając z attenzione pellicola. Inserire provetta nel porta-provetta (otwór presente sulla opakowanie).
Rimuovere wymaz dalla busta: aprire opakowanie dall'estremità z bastoncino. Nie toccare testina z wymaz. Estrarre wymaz ed inserire delikatnie l'intera testina z wymaz nella narice, ad una profondità z circa 2,5 cm. Ruotare wymaz contro parete z narice dla almeno 5 razy. Rimuovere wymaz, inserirlo nell'altra narice e powtórzyć medesima operazione. Eseguire attentamente questa operazione: possono verificarsi wyniki falsi negativi se wymaz donosowy nie viene eseguito prawidłowo.
Inserire wymaz nella provetta contenente reagente z estrazione. Ruotare wymaz 5 razy all'interno z reagente, premendo testina z wymaz contro fondo e lato z provetta. pozostawić wymaz nel reagente dla 1 minuto. Rimuovere wymaz premendo i lati z provetta w modo z far uscire płyn dal wymaz. Chiudere bene provetta z tappo.
Aprire busta sigillata contenente cassetta z test ed estrarla. Posare cassetta z test su una powierzchnia piana.
Przechowywać provetta verticalmente sopra pozzetto z campione e aggiungere 3 krople nel pozzetto, premendo delikatnie i lati z provetta. Può verificarsi un wynik falso negativo se si aggiungono meno z 3 krople z campione nel pozzetto. wynik nie sarà influenzato se si aggiungono 1-2 krople z campione w più, a condizione che si possa leggere linia z kontrola (C).
Avvia l’orologio/cronometro o timer. Leggere wynik z test po 15-20 minuty, nie leggere wynik se sono trascorsi più z 20 minuty. Possono verificarsi wyniki errati se i wyniki z test vengono letti przed z 15 minuty o po 20 minuty.
Una volta eseguito test, raccogliere parti z zestaw usate e i campioni z wymaz w un sacchetto z smaltimento e smaltirli z i rifiuti domestici. Lavarsi accuratamente ręce po manipolazione.

Interpretazione dei wyniki
- POSITIVO: appaiono due linee, linia z kontrola (C) e linia z test (T). L'intensità z kolor z linia z test (T) può essere molto debole, wynik è comunque z interpretarsi positivo. Un wynik positivo z test indica che probabilmente si è portatori z malattia COVID-19. È necessario sottoporsi a un test PCR z laboratorio przed possibile dla confermare diagnosi z COVID-19 e seguire linee guida locali dla l’isolamento do fine z unikać trasmissione z wirus ad altri.

- NEGATIVO: appare solo una linia colorata, linia z kontrola (C). Nie appare linia z test (T). Un wynik negativo z test indica che probabilmente nie si è portatori z malattia COVID-19. Również se si ottiene un wynik negativo, si devono comunque seguire wszystkie linee guida dla limitare diffusione z COVID-19. Se si sviluppano dei sintomi o se i sintomi persistono, sottoporsi a un test PCR z laboratorio. Se si sospetta un’infezione, si raccomanda z powtórzyć test po 1–2 dni, poiché wirus nie può essere rilevato z precisione w wszystkie fasi dell’infezione.

- NIE VALIDO: linia z kontrola (C) nie appare. wynik z test nie è valido indipendentemente dalla wygląd o meno z linia z test (T). Powtórzyć test z una nowy cassetta o contattare lekarz.

Ostrzeżenia
Solo dla diagnostica w vitro.
Nie stosować questo test come unica base dla gestione dell'infezione z COVID-19. Si prega z consultare w qualsiasi momento un operatore sanitario se i sintomi persistono o peggiorano, o se si teme dla propria salute.
Possono verificarsi wyniki negativi se test nie viene eseguito entro i primi 7 dni dalla manifestazione dei sintomi.
test su un soggetto z wiek inferiore ai 15 anni deve essere eseguito z un adulto.
Przechowywać poza dalla zasięg dei dzieci dla ridurre rischio z bere accidentalmente reagente o z ingerire piccole parti.
Nie stosować po data ważności.
test è jednorazowy e z stosować solo z i składniki forniti.
Nie eseguire test do luce diretta z słońce.
Unikać kontaktu z reagente z estrazione. W casi z inalazione, ingestione o ekspozycja z skóra o degli oczy do reagente z estrazione, adottare immediatamente misure z primo soccorso w conformità z scheda z sicurezza (SDS).
test richiede prelievo z un campione dalla cavità donosowy. Podczas l'esecuzione z test prestare szczególny attenzione alle istruzioni su come eseguire wymaz. L'esecuzione errata z campionamento può comportare un wynik errato. Questo è particolarmente importante w caso z assenza z sintomi.
cassetta dla test deve rimanere nella busta sigillata fino do momento dell'utilizzo.
Lavare ręce accuratamente przed e po test.
test deve essere usato solo dla rilevazione qualitativa degli antygeny SARS-CoV-2 w campioni prelevati z wymaz donosowy.
L'intensità z linia z test nie è necessariamente correlata do titolo virale z SARS-CoV-2 presente nel campione.
L'inosservanza z "Istruzioni dla l'uso" può influire negativamente sulla prestazione z test e/o invalidare wynik z test.
Si tratta z un test esclusivamente presuntivo. W caso z wynik positivo, è necessario sottoporsi immediatamente a un test PCR z laboratorio e a un follow-góra kliniczny.
Si possono verificare wyniki negativi se poziom z antigene w un campione è inferiore do limite z rilevamento z test. Si raccomanda z powtórzyć test po 1-2 dni se si sospetta un'infezione w corso, se ci si trova w un ambiente ad wysoki rischio o dove c'è un rischio profesjonalny, o si ha un'esposizione nota a COVID-19.
I wyniki negativi nie escludono l'infezione z SARS-CoV-2. Se si manifestano sintomi simili a quelli z COVID-19, è necessario sottoporsi immediatamente a un ulteriore test PCR z laboratorio.
I wyniki positivi z test nie escludono co-infezioni z altri agenti patogeni.
Un wynik positivo nie può determinare se una osoba è contagiosa.

Przechowywanie
Conservare nella busta sigillata a una temperatura z 4-30 °C.
Okres trwałości a opakowanie nieotwarty: 24 miesiące.

Rozmiar
zestaw zawiera:
- 1 cassetta z test;
- 1 provetta contenente reagente z estrazione;
- 1 wymaz;
- 1 sacchetto z smaltimento;
- 1 istruzioni dla l'uso.

Cod. ISCOVU002-B00