Opis
Zestaw z test jednorazowy destinato a rilevare SARS-CoV-2 che causa COVID-19 w campioni auto-prelevati su wymaz donosowy.
test è destinato all'uso w badani sintomatici che soddisfano definizione dei casi dla COVID-19 nonché w badani asintomatici, limitatamente ai contatti z casi confermati o probabili z COVID-19 e agli operatori sanitari a rischio.
I wyniki sono dla rilevamento degli antygeny z proteina nucleocapside z SARS-CoV-2.
Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni z vie respiratorie superiori podczas fase acuta dell'infezione.
I wyniki positivi indicano presenza z antygeny virali, ma è necessaria una correlazione clinica z storia z paziente e altre informazioni diagnostiche dla determinare lo stato dell'infezione. I wyniki positivi sono indicativi z presenza z SARS-CoV-2. Gli individui che risultano positivi do test dovrebbero auto-isolarsi e cercare ulteriori cure dall'operatore sanitario. I wyniki positivi nie escludono l'infezione batterica o coinfezione z altri wirus.
I wyniki negativi nie escludono l'infezione z SARS-CoV-2. Gli individui che risultano negativi do test e che continuano a manifestare sintomi simili a quelli dell COVID dovrebbero rivolgersi all'operatore sanitario.

Sposób użycia
Procedura
Lavarsi ręce z woda e mydło dla almeno 20 sekundy przed e po test. Se woda e mydło nie sono disponibili, stosować un środek dezynfekujący dla ręce z almeno 60% z alkohol.

Rimuovere coperchio z provetta contenente roztwór z estrazione z wymaz e mettere provetta nel portaprovette sulla pudełko.

Raccolta z campione
Estrarre wymaz sterylny dalla busta.
Inserire wymaz nella narice fino a sentire una lekki resistenza (circa 2 cm su dla nos). Ruotare lentamente wymaz, strofinandolo lungo l'interno z narice dla 5-10 razy. Questa operazione può risultare fastidiosa. Nie inserire wymaz più a fondo se si avverte una forte resistenza o ból. Quando mucosa donosowy è danneggiata o sanguinante, raccolta z wymaz donosowy nie è zalecany.
Se si stanno raccogliendo wymazówki z altri, si prega z indossare una maska facciale.
Z i dzieci, può nie essere necessario inserire wymaz così a fondo nella narice.
Dla i dzieci molto piccoli, può essere necessaria un'altra osoba che tenga ferma testa z dziecko podczas raccolta z campione.
Rimuovere delikatnie wymaz. Usando lo stesso wymaz, powtórzyć procedimento nell'altra narice.
Rimuovere wymaz.

Preparazione z campione
Mettere wymaz nella provetta z estrazione, assicurarsi che tocchi fondo e agitare wymaz dla mescolarlo bene. Premere testa z wymaz contro provetta e ruotare wymaz dla 10-15 sekundy.
Rimuovere wymaz premendo testa z wymaz contro l'interno z provetta z estrazione. Mettere wymaz nel sacchetto z biosicurezza.
Chiudere tappo z provetta z estrazione.

Procedura z test
Rimuovere cassetta z prova dalla busta z alluminio sigillata e utilizzarlo entro un'ora. I migliori wyniki si ottengono se test viene eseguito immediatamente po l'apertura z busta z alluminio.
Posizionare cassetta z prova su una powierzchnia piana.
Aprire tappo mały e capovolgere provetta z estrazione z campione e aggiungere 3 krople z campione ekstrakt do pozzetto (S) z cassetta z prova e avviare timer. Nie spostare cassetta z prova podczas l'esecuzione z test.
Leggere wynik a 15 minuty. Nie leggere wynik po 20 minuty.

Do termine z test, mettere wszystkie i składniki nel sacchetto z biosicurezza w plastik e smaltire secondo normativa locale.

Lettura dei wyniki
Si prega z condividere wynik z test z proprio operatore sanitario e z seguire attentamente linee guida/requisiti locali sui casi z COVID.

POSITIVO: Appaiono due linee colorate. Una linia colorata dovrebbe comparire nella zona z kontrola (C) e un'altra linia colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). L'intensità z kolor nella regione z linia z test (T) varia a seconda z numero z antygeny SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi presenza z una qualsiasi sfumatura z kolor nella regione z test (T) deve essere interpretata come un wynik positivo.
Un wynik positivo significa che è molto probabile che osoba sia contagiata z COVID-19.
I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente w auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare proprio lekarz curante o distretto z assistenza sanitaria secondo istruzioni z autorità locali. wynik z test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) z conferma e saranno fornite istruzioni sui passi seguenti.

NEGATIVO: compare una sola linia colorata nella regione z kontrola (C) Nessuna linia colorata compare nella regione z linia z test (T). È improbabile che si sia stati contagiati z COVID, tuttavia possibile che questo test dia un wynik errato (un falso negativo) w alcune ludzie z COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto COVID-19 również se test ha dato un wynik negativo.
È possibile powtórzyć test z un nowy zestaw. W caso z sospetto, powtórzyć test po 1-2 dni, poiché coronavirus nie può essere determinato w wszystkie fasi dell'infezione. Również z un wynik negativo, regole z distanziamento ed higiena devono continuare ad essere osservate.

INVALIDO: linia z kontrola nie appare. Un objętość insufficiente z campione o tecniche procedura scorretta sono più probabili cause z mancanza z linia z kontrola.
Rivedere procedura e powtórzyć test z un nowy zestaw o contattare proprio lekarz curante o un centro dla diagnosi z COVID-19.

Ostrzeżenia
Si prega z leggere wszystkie informazioni contenute nel ulotka przed z eseguire test.
Solo dla uso auto-diagnostico w vitro. Nie stosować po data ważności.
Nie mangiare, bere o fumare nell'area w cui si manipolano i campioni o i zestaw.
Nie bere roztwór z estrazione z wymaz contenuta nel zestaw.
Maneggiare z pielęgnacja wymaz ed unikać che venga a kontakt z skóra o gli oczy, spłukać immediatamente z abbondante woda corrente w caso z kontakt.
Si prega z nie stosować se opakowanie z alluminio è danneggiata o è stata aperta.
Questo zestaw dla test deve essere usato solo come test preliminare e i wyniki ripetutamente anormali devono essere discussi z un lekarz o un professionista sanitario.
Seguire rigorosamente i tempi indicati.
Stosować test una sola volta.
Nie smontare e toccare finestra z test z cassetta z prova.
zestaw nie deve essere congelato o utilizzato po data ważności stampata sulla opakowanie.
Przechowywać poza dalla zasięg dei dzieci.
test dla dzieci e adolescenti dovrebbe essere effettuato w presenza z un adulto. I dzieci piccoli dovrebbero effettuare wymaz z l'aiuto z un secondo adulto.
Lavare accuratamente ręce przed e po manipolazione.
Si prega z assicurarsi che venga utilizzata una ilość adeguata z campioni dla test. Troppo o troppo poco campione può portare a wyniki imprecisi.
prestazioni sono state valutate solo z campioni z wymaz donosowy, utilizzando procedure descritte nel ulotka.
test indicherà solo presenza z antygeny SARS-CoV-2 nel campione.
Se wynik z test è negativo o nie odczynnik e i sintomi clinici persistono, è perché wirus dell'infezione è molto precoce e potrebbe nie essere rilevato. Si raccomanda z eseguire nuovamente test z un nowy zestaw o z un urządzenie diagnostico molecolare dla escludere l'infezione w questi individui.
Wyniki negativi nie escludono l'infezione z SARS-CoV-2, w szczególny w coloro che sono stati w kontakt z wirus. I test z kontrola z diagnostica molecolare dovrebbero essere presi w considerazione dla escludere l'infezione w questi individui.
I wyniki positivi z COVID-19 possono essere dovuti all'infezione z ceppi z coronavirus nie SARS-CoV-2 o ad altri fattori z interferenza.
mancato rispetto z procedure z test può alterare prestazioni z test.
Wyniki falsi negativi possono verificarsi se un campione è raccolto o gestito w modo improprio o se sono presenti livelli insufficienti z wirus nel campione.

Przechowywanie
Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C). Nie congelare.
test è stabile fino do data ważności stampata sulla busta sigillata. Nie stosować oltre data ważności.
test deve rimanere nella busta sigillata fino all'utilizzo.
Okres trwałości a opakowanie nieotwarty: 24 miesiące.

Rozmiar
zestaw zawiera:
- 1 cassetta z prova;
- 1 wymaz sterylny;
- 1 roztwór z estrazione z wymaz;
- 1 sacchetto z biosicurezza;
- 1 ulotka.

Cod. INCP-502HALL