Opis
Test jednorazowy destinato ad individuare nowy coronavirus SARS-CoV-2 che causa COVID-19 nel fluid doustny umano.
test è progettato dla l'uso domestico z l'auto-prelievo dei campioni z fluid doustny. test è destinato all'uso w badani sintomatici che soddisfano definizione dei casi dla COVID-19 nonché w badani asintomatici, limitatamente ai contatti z casi confermati o probabili z COVID-19 e agli operatori sanitari a rischio.
È un test immunologico qualitativo basato su membrana dla oznaczanie degli antygeny z SARS-CoV-2 nei campioni z fluid doustny umano.
test fornisce solamente un wynik preliminare, conferma finale deve essere basata su wyniki z diagnostica clinica.

Sposób użycia
Przed z effettuare test
Nie mettere niente w bocca, incluso cibo, bevande, gomme z masticare o produkty na bazie tabacco almeno 10 minuty przed dell'esecuzione z test.
Lavarsi ręce z woda e mydło dla almeno 20 sekundy przed z test. Se nie sono disponibili woda e mydło, stosować un środek dezynfekujący dla ręce z almeno 60% z alkohol.

Passo 1: Raccolta z campione
Rimuovere l'imbuto e tuba z plastik dalla opakowanie, inserire l'imbuto sul tuba.
Tossire głęboko 3-5 razy. Indossare una maska facciale o coprire bocca e nos z un panno mentre si tossisce e mantenere distanza dai presenti.
Sputare z delicatezza fluid doustny nell'imbuto. fluid doustny (wolny od bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza wskazany dalla linia z riferimento.
Se fluid raccolto nie è sufficiente, powtórzyć i passi dla raccolta z campione.
Inserire l'imbuto usato nel sacchetto z bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione z campione
Tirare dla aprire roztwór wymaz e versare tutta roztwór nel tuba z fluid doustny. Inserire tappo sul tuba. Comprimere z delicatezza tuba dla 10-15 razy dla mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione z test
Rimuovere urządzenie z test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. I migliori wyniki si ottengono se test viene eseguito immediatamente po l'apertura z busta z alluminio.
Posizionare cassetta z test su una powierzchnia piana.
Rovesciare tuba e versare 2 krople z roztwór nel pozzetto (S) z urządzenie z test e quindi avviare timer.
Nie muovere cassetta z test podczas l'esecuzione z test.

Passo 4:
Leggere i wyniki po 15 minuty. Nie interpretare i wyniki po 20 minuty.
Po aver completato test, mettere wszystkie i składniki z zestaw z test nel sacchetto z bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali.
Nie riutilizzare nessuno dei składniki z zestaw usati.
Lavare accuratamente ręce po aver smaltito test.

Lettura dei wyniki
Informare dei wyniki proprio lekarz curante e seguire attentamente istruzioni/regolamenti locali dla i casi z COVID.

- POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una linia colorata dovrebbe comparire nella zona z kontrola (C) e un'altra linia colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). L'intensità z kolor nella regione z linia z test (T) varia a seconda z numero z antygeny presenti nel campione. Quindi presenza z una qualsiasi sfumatura z kolor nella regione z test (T) deve essere interpretata come un wynik positivo. Un wynik positivo significa che è molto probabile che osoba sia contagiata z COVID-19.
I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente w auto-isolamento, secondo quanto prescritto dai regolamenti locali, e contattare proprio lekarz curante o distretto z assistenza sanitaria secondo istruzioni z autorità locali. test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) z conferma e saranno fornite istruzioni sui passi seguenti.

- NEGATIVO: compare una sola linia colorata nella regione z kontrola (C). Nessuna linia colorata compare nella regione z linia z test (T). È improbabile che osoba sia contagiata z COVID-19. È tuttavia possibile che test dia un wynik errato (falso negativo) w alcune ludzie z COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto COVID-19 również se test ha dato un wynik negativo.
W caso z sintomi quali ból z testa, emicrania, gorączka, Wypadanie włosów z smak e olfatto, contattare più vicino punto z assistenza sanitaria, secondo regole dell'autorità locale.
È possibile powtórzyć test z un nowy zestaw. W caso z sospetto, powtórzyć test po 1-2 dni, poiché coronavirus nie può essere determinato w wszystkie fasi dell'infezione.
Również z wynik negativo, regole z distanziamento e higiena devono continuare ad essere osservate.

- INVALIDO: linia z kontrola nie appare. Un objętość insufficiente z campione o una procedura scorretta sono più probabili cause z mancata wygląd z linia z kontrola. Rivedere procedura e powtórzyć test z un nowy zestaw o contattare proprio lekarz curante o un centro dla diagnosi z COVID-19.

Ostrzeżenia
Leggere attentamente ulotka przed z effettuare test.
test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi w vitro. Test jednorazowy, nie riutilizzare.
Nie stosować po data ważności.
Nie mangiare, bere o fumare nell'area w cui si manipolano i campioni o i zestaw.
Nie bere roztwór wymaz presente nel zestaw. Manipolare roztwór wymaz z pielęgnacja ed unikać che venga a kontakt z skóra ed oczy, w caso z kontakt spłukać immediatamente z abbondante woda corrente.
Nie stosować test se opakowanie è danneggiata.
Lavarsi accuratamente ręce przed e po manipolazione.
Se wynik preliminare dovesse essere positivo, informare z wynik proprio lekarz curante e seguire attentamente istruzioni/regolamenti locali dla i casi z COVID.
I test eseguiti su dzieci e ragazzi devono essere effettuati w presenza z dorośli.
test usato deve essere smaltito secondo norme locali.
mancata osservanza z alcuni passaggi z procedura z test può generare wyniki scorretti.
I wyniki ottenuti z test devono essere considerati w aggiunta ad altri wyniki clinici z altri test e valutazioni z laboratorio.
Se wynik z test è negativo o nie odczynnik ma i sintomi clinici persistono, è perché wirus potrebbe nie essere rilevabile nello stadio precoce z infezione. Si consiglia z powtórzyć test z un nowy test 1-2 dni po o z recarsi w ospedale dla escludere l'infezione.
Wyniki positivi z COVID-19 possono essere dovuti a infezione z ceppi z wirus nie-SARS-CoV-2 o altri fattori z interferenza.

Przechowywanie
Conservare a temperatura comprese tra 2 °C e 30 °C. Nie congelare.
Nie aprire opakowanie finché nie si è pronti ad eseguire test.
Okres trwałości a opakowanie nieotwarty: 24 miesiące.

Rozmiar
zestaw zawiera:
- Urządzenie dla test;
- Urządzenie dla raccolta z campione (imbuto, tuba e punta z tuba);
- Roztwór wymaz;
- Ulotka;
- Sacchetto z bio-sicurezza.

Cod. ICOV-802HALL