Opis
Paski testowe reattive dla glukoza we krwi dla uso diagnostico w vitro. Jednorazowy.
paski testowe reattive VTRUST TD-4279 quando utilizzate razem do sistema z monitoraggio z glucosio e beta chetoni VTRUST TD-4279, consentono pomiar dei livelli nel sangue z parte z un utente domestico o z parte z professionisti z settore sanitario. sistema utilizza campioni z sangue intero chłodne prelevato z palec. Questo sistema nie è destinato ad essere utilizzato dla diagnosi o lo screening z diabete mellito.
I professionisti possono stosować paski testowe reattive dla testare campioni z sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato do test z sangue intero capillare.
norma EN ISO 15197:2015 indica che i wyniki forniti dai glucometri ricadano all’interno z ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) rispetto do wartość z metodo z riferimento quando stężenie z glucosio è inferiore a 100 mg/dl (5,55 mmol/L), e rientrino nel ± 15% rispetto do wartość z metodo z riferimento quando stężenie z glucosio è 100 mg/dl (5,55 mmol/L) o superiore. seguenti tabelle visualizzano quanto spesso urządzenie VTRUST TD-4279 raggiunge questo obiettivo. tabella è basata su uno studio effettuato su 160 pazienti (ogni paziente è stato testowany sei razy ottenendo così 960 wyniki) dla valutare prestazioni z sistema VTRUST TD-4279 strumento e VTRUST TD-4279 (TD-4330) paski testowe rispetto do metodo z riferimento YSI-2300.

Accuratezza dei wyniki dla concentrazioni z glucosio < 100 mg/dl (5,55 mmol/L)

Entro ± 5 mg/dl (Entro ± 0,27 mmol/L)	Entro ± 10 mg/dl (Entro ± 0,55 mmol/L)	Entro ± 15 mg/dl (Entro ± 0,83 mmol/L)
83,3% (270/324)	100% (324/324)	100% (324/324)

Accuratezza dei wyniki dla concentrazioni z glucosio ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/L)

Entro ± 5%	Entro ± 10%	Entro ± 15%
66,4% (422/636)	96,9% (616/636)	100% (636/636)

Accuratezza dei wyniki dla concentrazioni z glucosio tra 31,2 mg/dl (1,73 mmol/L ) e 537 mg/dl (36,06 mmol/L)

Entro ± 15 mg/dl o ± 15% (Entro ± 0,83 mmol/L o ± 15%)

100% (960/960)

CV (%) è inferiore do 5% sia dla precisione intermedia che dla ripetibilità.

Sposób użycia
Lavare e sucha ręce przed z eseguire test.
Inserire completamente pasek testowy reattiva nella fessura dello strumento finché nie procede ulteriormente. Quando pasek testowy è completamente inserita, lo strumento eseguirà diversi controlli. Raccogliere un campione z sangue z circa 0,5 microlitri z pasek testowy reattiva. È necessario nakładać una ilość z sangue sufficiente dla ottenere wyniki accurati. Portare a kontakt goccia z sangue z otwór podpaska z pasek testowy reattiva e attendere fino a quando finestra z conferma nie è completamente riempita. Nie nakładać un campione z sangue z palec spalmandolo sulla pasek testowy. urządzenie inizierà conto do rovescia. Po pochi sekundy lo strumento visualizzerà wartość z glukoza we krwi. L'ultima lettura verrà salvata automaticamente nello strumento. Spegnere urządzenie usuwając pasek testowy reattiva e buttare via pasek testowy reattiva.
I wyniki z test potrebbero essere sbagliati se barra z kontakt nie è completamente inserita nella fessura.
lato frontale z pasek testowy reattiva deve essere rivolto verso l’wysoki quando viene inserito nello strumento.
letture z glukoza we krwi forniscono wyniki plasma equivalenti e vengono visualizzate w milligrammi/decilitro (mg/dl). L'intervallo z rozmiar z questo strumento è 20-600 mg/dl (1,1-33,3 mmol/L).

Ora z dzień	Normali valori z riferimento z glukoza we krwi su plasma dla nie diabetici
A digiuno e przed z un pasto	< 100 mg/dl (5,6 mmol/L)
2 ore po i pasti	< 140 mg/dl (7,8 mmol/L)

Si prega z consultare lekarz dla determinare un intervallo z riferimento che si adegui meglio do paziente.

Se i wyniki z test sono inusuali o nie coerenti z quanto paziente si sente:
- assicurarsi che finestra z conferma z pasek testowy reattiva sia completamente riempita z sangue;
- controllare data ważności z paski testowe reattive;
- controllare prestazioni dello strumento e z paski testowe reattive z soluzioni z kontrola.
soluzioni z kontrola contengono una ilość nota z glucosio che può reagire z paski testowe reattive. È possibile controllare prestazioni dello strumento, z paski testowe reattive e procedura z esecuzione z test confrontando i wyniki ottenuti z soluzioni z kontrola z l'intervallo stampato sull'etichetta z butelka z paski testowe reattive o sulla opakowanie. Effettuare test z kontrola qualità regolarmente garantisce wyniki accurati. Si prega z fare riferimento do manuale d'uso dla istruzioni z esecuzione z test z kontrola. range z riferimento z soluzioni z kontrola può variare z ogni nowy butelka o opakowanie z paski testowe reattive. Assicurarsi z controllare range sull'etichetta z butelka o sulla opakowanie.

Składniki
Glucosio deidrogenasi (E. coli) 8%, Mediatore redox 55%, Preservante enzima 8%, Substancje nie reagenti 29%.

Ostrzeżenia
Solo dla uso do z poza z ciało.
I wyniki possono essere nie accurati se test viene eseguito su pazienti z ciśnienie sanguigna niski o su pazienti che sono w stato z shock.
Przechowywać sia paski testowe reattive che lancety z dala dalla zasięg dei dzieci. W caso z ingestione, consultare immediatamente un lekarz.
personale sanitario e qualunque utente che esegua test su più pazienti z questo sistema dovrebbe maneggiare z attenzione wszystkie ciò che entra w kontakt z sangue dla unikać trasmissione z malattie infettive, inclusi gli oggetti sterilizzati.
Nie eseguire test z glukoza we krwi podczas o subito po un test z wchłanianie dello xilosio. Lo xilosio nel sangue può dare wyniki falsamente elevati.
L'intervallo z ematocrito consentito è tra 25% e 55%. Consultare proprio lekarz se nie si conosce poziom z ematocrito.
Dopamina, L-Dopa, metildopa, kwas urico, kwas ascorbico e paracetamolo nie influenzano significativamente i wyniki z test z glukoza we krwi do normalna stężenie z sangue.
Nie esistono interferenze significative z parte z galattosio, maltosio o fruttosio osservate nei test z glukoza we krwi.
Stężenie z trigliceridi nel sangue fino a 3.000 mg/dl (33,9 mmol/L) nie influenzano i wyniki w modo znaczący, ma possono influenzare i wyniki a livelli più alti.
Altitudini fino a 3.275 mt (10.742 stopy) nie influenzano i wyniki z test.
Dla i pazienti z alterata krążenie periferica, nie è zalecany raccogliere sangue dal sito z raccolta approvato w quanto i wyniki potrebbero nie riflettere poziom z glukoza we krwi fisiologico. Questo si potrebbe verificare nelle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa z chetoacidosi diabetica o a causa z iperglicemia z stress, come iperosmolare nie chetotico, shock, scompenso cardiaco NYHA z IV Classe o malattia occlusiva arteriosa periferica.
Stosować solo eparina come anticoagulante dla sangue intero capillare o venoso.
Livelli insolitamente alti o bassi z glukoza we krwi possono essere indice z una grave condizione medica. Se maggior parte dei wyniki sono insolitamente alti o bassi, si prega z contattare proprio lekarz.
Nie stosować paski testowe scadute.
Nie toccare paski testowe reattive z ręce bagnate.
Stosować pasek testowy reattiva subito po averla tolta z butelka. Chiudere butelka solo po aver preso pasek testowy. Przechowywać butelka sempre chiuso.
Nie piegare, tagliare o modificare pasek testowy reattiva.
Dla gli operatori sanitari: indossare sempre i rękawice e seguire politiche e procedure z rischio organiczny z propria struttura podczas l'esecuzione dei test sui campioni z sangue dei pazienti. Stosować solo campioni z sangue intero chłodne. I professionisti possono stosować paski testowe reattive dla testare campioni z sangue capillare, venoso e arterioso.
I seguenti composti quando si trovano w eccesso rispetto do loro wartość limite se testati z glukometr VTRUST TD-4279 possono generare wyniki elevati z glucosio:

Sostanza	Stężenie limite (mg/dl)	Intervallo z stężenie terapeutico/fisiologico (o limite superiore) (mg/dl)
Acetaminofene (Paracetamolo)	> 6,25	0,45 - 3
Kwas Ascorbico	> 5	2
Ioduro z Pralidoxime	> 5	10 (IV Dawka 500 mg)
Kwas Urico	> 10	2 - 8

Przechowywanie
Conservare paski testowe reattive solo nel loro butelka originale z dala dalla luce diretta z słońce w un miejsce chłodne, sucha z una temperatura tra 2 °C e 30 °C e una umidità relativa inferiore all’85%.
Okres trwałości po otwarciu: 24 miesiące.

Rozmiar
Opakowanie contenente 25 paski testowe reattive jednorazowy.

Cod. 3800530V