XanterNet

GEL OPHTALMIQUE

Gel ophtalmique stérile transparent sans conservateur contenant de l'hyaluronate de sodium, de la gomme xanthane et 0,3% de nétilmicine. Dispositif médical indiqué pour le traitement des plaies et des abrasions de la surface oculaire causées par des événements traumatiques ou suite à des interventions chirurgicales. L'utilisation de Xanternet est spécifique aux patients chez qui, de l'avis du médecin, il existe un risque d'infection.
Il contient deux polymères naturels : l'acide hyaluronique et la gomme xanthane. Appliqué dans le cul-de-sac conjonctival, Xanternet se mélange aux larmes et forme un pansement visqueux et transparent qui, en réduisant la friction causée par les mouvements oculaires et le clignement, protège la surface de l'œil en favorisant les processus de réparation suite à des plaies ou des abrasions.
Xanternet contient également de la nétilmicine, un antibiotique aminoglycoside à large spectre utile pour réduire le risque d'infections bactériennes.
Le produit ne contient pas de conservateurs.

Composition
Hyaluronate de sodium ; gomme xanthane ; nétilmicine 0,3% ; phosphate disodique dodécahydraté ; phosphate monosodique monohydraté ; citrate de sodium ; eau purifiée.

Mode d'emploi
Il est conseillé d'administrer Xanternet dans le cul-de-sac conjonctival à la dose d'une goutte 4 fois par jour, sauf indication contraire du médecin.
Instructions d'utilisation :
1. Avant utilisation, assurez-vous que le récipient unidose est intact.
2. Détachez l'unidose de la bandelette.
3. Saisissez le récipient unidose par la base et secouez vers le bas.
4. Ouvrez en tournant la partie supérieure et tirez.
5. Instillez Xanternet en évitant que l'extrémité du récipient n'entre en contact avec l'œil ou toute autre surface.

Contre-indications
Hypersensibilité aux aminoglycosides ou aux autres composants du produit.

Précautions d'emploi
L'utilisation prolongée d'antibiotiques topiques peut entraîner la croissance de micro-organismes résistants.
Si, après une période de temps raisonnable (5-7 jours), l'utilisation du pansement visqueux Xanternet n'entraîne pas une amélioration de l'état clinique ou si des irritations ou des manifestations d'hypersensibilité apparaissent, le traitement doit être interrompu et un spécialiste doit être consulté.
Chez le très jeune enfant, le produit ne doit être administré qu'en cas de réelle nécessité et sous le contrôle direct du médecin.

Interactions avec d'autres médicaments ou dispositifs médicaux à usage ophtalmique
Aucune interaction médicamenteuse significative n'a été signalée avec l'utilisation ophtalmique de la nétilmicine. Cependant, en raison des propriétés physiques du gel, il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments ou dispositifs médicaux à usage ophtalmique dans les 60 minutes suivant l'administration de Xanternet.
L'administration concomitante, même topique, en particulier intracavitaire, d'autres antibiotiques potentiellement néphrotoxiques et ototoxiques peut augmenter le risque de tels effets.
Il a été rapporté une augmentation de la néphrotoxicité potentielle de certains aminoglycosides suite à l'administration subséquente ou concomitante, qui devrait être évitée, d'autres substances potentiellement néphrotoxiques, telles que le cisplatine, la polymyxine B, la colistine, la viomycine, la streptomycine, la vancomycine, d'autres aminoglycosides et certaines céphalosporines (céfaloridine) ou de diurétiques puissants tels que l'acide étacrynique et le furosémide, en raison de leurs répercussions sur le rein.
In vitro, l'association d'un aminoglycoside avec un antibiotique bêta-lactame (pénicillines ou céphalosporines) peut provoquer une inactivation mutuelle et significative. Même lorsqu'un antibiotique aminoglycoside et un antibiotique de type pénicilline ont été administrés par deux voies différentes, une réduction de la demi-vie ou des niveaux plasmatiques de l'aminoglycoside a été observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez certains patients ayant une fonction rénale normale.

Autres interactions
Le produit s'est avéré compatible avec l'utilisation concomitante de lentilles de contact thérapeutiques après une intervention de PKR.
Il est déconseillé d'utiliser d'autres types de lentilles de contact si moins de 60 minutes se sont écoulées depuis l'application de Xanternet.

Grossesse et allaitement
Les études précliniques attestent de l'absence de toxicité fœtale avec l'administration topique de nétilmicine en raison de la faible absorption systémique du produit. Cependant, pendant la grossesse, il ne doit être administré qu'en cas de réelle nécessité et sous le contrôle direct du médecin.
Les aminoglycosides sont excrétés dans le lait maternel, par conséquent, leur prise est déconseillée pendant l'allaitement.

Avertissements
Pour usage topique oculaire exclusif.
Tenir hors de portée des enfants.
Le produit doit être utilisé sur avis médical.
Une légère brûlure transitoire peut occasionnellement apparaître.
Ne pas toucher l'extrémité du récipient ouvert et ne pas la mettre en contact direct avec l'œil.
Chaque récipient unidose doit être utilisé immédiatement après ouverture, tout résidu ne doit pas être réutilisé.
Ne pas utiliser Xanternet après la date de péremption.
Ne pas utiliser Xanternet si le récipient est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser Xanternet s'il n'est pas transparent.
L'administration de Xanternet à des enfants ou à des personnes à capacités limitées doit être effectuée par un adulte responsable.

Conservation
Comme Xanternet ne contient pas de conservateurs, chaque récipient unidose ne doit être utilisé qu'immédiatement après ouverture.
Après ouverture du sachet, les récipients unidoses restants doivent être utilisés dans les 12 semaines.
Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Format
Boîte de 20 récipients unidoses.

Numéro d'enregistrement de la marque CE0373

Code. HA/NET GEL