Description
Test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du Streptocoque du groupe A à partir d'échantillons de prélèvements pharyngés pour aider au diagnostic précoce de l'infection à Streptocoque du groupe A.
Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits approprié, l'action capillaire le fait migrer à travers la membrane. Lorsque les niveaux d'antigène du Streptocoque A dans les échantillons sont égaux ou supérieurs au seuil, une ligne colorée visible apparaît dans la zone de test, indiquant un résultat positif. L'absence d'une telle ligne colorée dans la zone de test suggère un résultat négatif. Si le test a été effectué correctement, une ligne colorée apparaîtra sur la zone de contrôle comme méthode de contrôle procédural.
Pour usage autodiagnostique in vitro.

Mode d'emploi
Collecte et préparation des échantillons
Prélever l'échantillon avec l'écouvillon pharyngé stérile fourni dans le kit. Maintenir la langue avec un abaisse-langue. Tamponner l'arrière du pharynx, les amygdales et les autres zones enflammées. Éviter de toucher la langue, les joues et les dents avec l'écouvillon.
Le test devrait idéalement être effectué immédiatement après la collecte de l'échantillon.

Réalisation du test
Porter le dispositif et les réactifs d'extraction à température ambiante (10-30 °C) avant d'effectuer le test.
Ajouter 4 gouttes de réactif d'extraction A et 4 gouttes de réactif B dans le tube d'extraction respectif et mélanger complètement.
Placer l'écouvillon d'extraction dans le tube. Agiter l'écouvillon dix fois. Laisser l'écouvillon dans le tube pendant 1 minute. Ensuite, retirer l'écouvillon en pressant la tête de l'écouvillon contre les parois du tube afin de libérer le plus de liquide possible à l'intérieur du tube. Jeter l'écouvillon usagé.
Retirer le test de la pochette en aluminium scellée, en déchirant au niveau de l'encoche et placer le test sur une surface propre, sèche et plane.
Ajouter 3 gouttes d'échantillon extrait dans le puits d'échantillon de la cassette de test.
Attendre 10 minutes et lire les résultats. Ne pas lire les résultats après 15 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes colorées apparaissent, l'une dans la zone de test (T) et l'autre dans la zone de contrôle (C). Une infection à Streptocoque du groupe A pourrait être en cours, il est conseillé de consulter votre médecin.

NÉGATIF : seule une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de test (T). La concentration d'antigène de Streptocoque du groupe A est égale ou inférieure à la limite de détection du test.

INVALIDE : aucune ligne colorée n'apparaît ou seule une ligne colorée apparaît dans la zone de test (T) et aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de contrôle (C). L'absence de la ligne de contrôle (C) indique qu'une erreur s'est produite pendant la procédure de test ou qu'une détérioration du réactif du test s'est produite. Répéter le test avec un nouveau kit. Si le test donne à nouveau un résultat invalide, contacter le distributeur local.

Avertissements
Exclusivement pour usage autodiagnostique in vitro.
Ne pas ingérer.
Ne pas échanger les bouchons entre les réactifs.
Ne pas utiliser le test au-delà de la date de péremption.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser le test si l'emballage est perforé ou mal scellé.
Le test est à usage unique : jeter après usage.
Éviter le contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les membranes, les coupures, les abrasions, etc. Si les réactifs entrent en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons sont manipulés et où le test est effectué.
Le dispositif utilisé, l'écouvillon et le tube d'extraction doivent être traités comme des déchets contagieux et donc jetés dans les conteneurs pour déchets à risque biologique.

Conservation
Conserver à 4-30 °C. Tenir à l'abri de la lumière du soleil, de l'humidité et de la chaleur. Ne pas congeler.
Validité du conditionnement intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- 1 sachet scellé (contenant un dispositif de test et un sachet dessiccant) ;
- 1 tube d'extraction ;
- 1 écouvillon pharyngé stérile ;
- réactifs d'extraction A et B ;
- notice d'instructions.

Code W039P0001