Description
Dispositif médical CE, classe I.
Gouttes auriculaires prédosées.

Mode d'emploi
- Incliner la tête sur le côté et comprimer le flacon de manière à instiller 3 à 6 gouttes dans le conduit auditif.
- S'assurer que les gouttes de Debrox restent dans l'oreille pendant 1 à 2 heures, en maintenant la tête inclinée ou en insérant une boulette de coton, pour éviter l'écoulement du produit.
- Retirer délicatement le liquide qui s'est écoulé du canal auriculaire.
- En cas de bouchon de cérumen, effectuer un rinçage en profondeur avec de l'eau tiède à la fin du traitement pour éliminer les résidus de cérumen, en prenant soin de ne pas diriger de jets d'eau directement sur le tympan.
Pour retirer le bouchon de cérumen
- Instiller 3 à 6 gouttes de Debrox dans chaque oreille.
- Répéter le traitement 2 fois par jour pendant 3 à 6 jours.
Pour prévenir sa formation
Instiller quelques gouttes de Debrox une fois par semaine.

Composants
Glycérine, eau oxygénée, urée, lauryl sarcosinate de sodium, propylène glycol, eau purifiée, citrate de sodium tribasique, acide citrique monohydraté.

Avertissements
Produit à usage externe.
Ne pas utiliser en cas d'allergie/hypersensibilité aux composants de la formulation.
Éviter le contact avec les yeux. Rincer immédiatement les yeux en cas de contact avec le produit.
Éviter l'utilisation du produit en présence de lésions avérées ou suspectées du conduit auditif externe et/ou de la membrane tympanique.
Ne pas utiliser en présence de prothèses auditives.
Dans le cas où l'application d'autres produits ou médicaments est prévue, attendre le temps nécessaire avant de procéder à l'instillation de Debrox, afin de garantir l'efficacité du traitement et de limiter les interactions possibles.
Ne pas ingérer ; en cas d'ingestion, contacter rapidement un médecin.
L'utilisation de Debrox n'est pas connue pour affecter la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, l'accumulation de cérumen peut provoquer des vertiges et/ou une hypoacousie, et ces conditions peuvent être temporairement aggravées par l'application des gouttes. Si ces effets se produisent, attendre qu'ils disparaissent avant d'entreprendre toute activité dangereuse (par exemple : utilisation de machines) ou de conduire.
Debrox peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Les ingrédients sont largement utilisés dans des dispositifs similaires depuis de nombreuses années, sans signalement.
Cependant, aucune étude clinique n'a été menée à ce sujet.
Ne pas partager le flacon avec d'autres personnes, afin d'éviter la transmission d'éventuelles infections.
Tenir hors de portée des enfants.
Consulter un médecin en cas de :
- brûlures persistantes ;
- les symptômes sont toujours présents à la fin du traitement ;
- aggravation des symptômes provoqués par le bouchon de cérumen (ex : irritation, douleur, hypoacousie, vertiges et acouphènes).
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.

Conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Garder le flacon bien fermé et éviter l'exposition à une chaleur excessive ou à la lumière directe.
Refermer le flacon après utilisation et utiliser dans les 30 jours suivant la première ouverture.

Format
Flacon de 15 ml, avec compte-gouttes prédosé.