Description
Cathéter à ballonnet pour un drainage transurétral de routine ou pour un drainage transurétral postopératoire et irrigation de la vessie sous contrôle médical.
Ces cathéters sont fabriqués en silicone. N'utiliser que de l'eau stérile ou une solution stérile de glycérine à 10 % pour gonfler les ballonnets. La seringue préremplie ne doit être utilisée que pour gonfler les ballonnets, pas pour effectuer des injections.
Cathéters conçus pour le drainage postopératoire suite à des interventions de dérivation urinaire de type continentale au moyen de néo-vessies ou de poches orthotopiques.

Mode d'emploi
Doté d'un revêtement hydrophile. Il est recommandé d'humidifier avec de l'eau stérile ou une solution saline physiologique stérile avant utilisation.
Se référer aux instructions d'utilisation du produit.
Temps de pose : 30 jours.
D'un point de vue clinique, le temps de pose in situ effectif est étroitement lié principalement aux conditions du patient, telles que la concentration et le pH des urines, les infections, la tendance du patient à la formation de calculs et la déficience du métabolisme. En fonction de ces paramètres, le temps de pose peut varier d'un patient à l'autre.

Composition
Le matériau de fabrication est le SILASIL (silicone-latex-silicone).
Important : la couche de latex se trouve dans la partie interne du cathéter, la paroi urétrale et l'urine sont toujours en contact avec une couche de silicone.
Sans DEHP, médicaments, substances et tissus biologiques.

Avertissements
Complications possibles
En cas de ballonnets non dégonflables, couper la tige du cathéter au niveau de la bifurcation ou percer le ballonnet selon les procédures établies. Si le ballonnet se rompt, il faudra éliminer tous les fragments de la vessie.
Les infections du tractus urinaire associées au cathéter, l'urgence et le ténesme, les irritations de la muqueuse urétrale et le blocage du cathéter dû à l'incrustation sont des complications documentées. Un mauvais positionnement du cathéter peut causer des lésions urétrales si le ballonnet est gonflé à l'intérieur de l'urètre.
Ne pas utiliser de lubrifiants à base de silicone pour les cathéters en silicone. Compte tenu de la possibilité de diffusion, il est recommandé de contrôler le volume des ballonnets gonflés à l'eau stérile au moins une fois par semaine.
Ces produits sont fabriqués en latex naturel et peuvent être des sources de réactions allergiques. Ne pas utiliser de lubrifiants à base de pétrole. N'utiliser que de l'eau stérile pour gonfler les ballonnets.
Avant utilisation, inspecter visuellement le cathéter pour détecter d'éventuels dommages mécaniques et vérifier qu'il n'y a pas de fuites.
Ne pas gonfler excessivement les ballonnets. Une aspiration excessive peut provoquer l'effondrement du canal de gonflage. La stérilité n'est garantie que si l'emballage n'est pas ouvert et est intact.
Usage unique : ne pas réutiliser, régénérer ou restériliser. La réutilisation du dispositif peut exposer à un risque de lésions et/ou d'infections graves pouvant être mortelles. La régénération de dispositifs médicaux à usage unique peut entraîner des performances dégradées ou une perte de fonctionnalité.

Contre-indications
Allergie au latex. Passages urétraux insurmontables. Sténose urétrale excessive, fausse route.

Conservation
Tenir à l'abri de la lumière du soleil et conserver au sec.
Conserver à température ambiante, à l'abri de l'exposition directe à la lumière. Une exposition prolongée à la lumière fluorescente, à la lumière du soleil ou à la chaleur endommage le dispositif.
Durée de stérilisation : 5 ans à partir de la date de fabrication.

Format

Code produit	CH	nombre de voies	pointe	ballonnet ml	longueur cm	nombre de trous	nombre de pièces
850241	12-24	2	cylindrique	10	40	2	1
850243	18-22	3	cylindrique	10	40	2	1