Description
Sonde à ballonnet pour drainage transurétral de routine ou pour drainage transurétral postopératoire et irrigation de la vessie sous contrôle médical.
Ces sondes sont fabriquées en silicone. Utiliser uniquement de l'eau stérile ou une solution stérile de glycérine à 10 % pour gonfler les ballonnets. La seringue pré-remplie ne doit être utilisée que pour gonfler les ballonnets, pas pour effectuer des injections.
Sondes conçues pour le drainage postopératoire suite à des interventions de dérivation urinaire de type continent par néovessies ou poches orthotopiques.

Mode d'emploi
Doté d'un revêtement hydrophile. Il est recommandé d'humidifier avec de l'eau stérile ou une solution saline physiologique stérile avant utilisation.
Se référer aux instructions d'utilisation du produit.
Durée de séjour : 30 jours.
D'un point de vue clinique, le temps de séjour in situ effectif est étroitement lié principalement aux conditions du patient, telles que la concentration et le pH des urines, les infections, la tendance du patient à la formation de calculs et la déficience du métabolisme. En fonction de ces paramètres, le temps de séjour peut varier d'un patient à l'autre.

Composition
Le matériau de fabrication est le SILASIL (silicone-latex-silicone).
Important : la couche de latex se trouve dans la partie interne de la sonde, la paroi urétrale et l'urine sont toujours en contact avec une couche de silicone.
Sans DEHP, médicaments, substances et tissus biologiques.

Avertissements
Complications possibles
En cas de ballonnets non dégonflables, couper la tige de la sonde au niveau de la bifurcation ou perforer le ballonnet selon les procédures établies. Si le ballonnet se rompt, il sera nécessaire d'éliminer tous les fragments de la vessie.
Les infections des voies urinaires associées à la sonde, l'urgence et le ténesme, les irritations de la muqueuse urétrale et l'obstruction de la sonde due à l'incrustation sont des complications documentées. Un positionnement incorrect de la sonde peut causer des lésions urétrales si le ballonnet est gonflé à l'intérieur de l'urètre.
Ne pas utiliser de lubrifiants à base de silicone pour les sondes en silicone. Compte tenu de la possibilité de diffusion, il est recommandé de contrôler le volume des ballonnets gonflés à l'eau stérile au moins une fois par semaine.
Ces produits sont fabriqués en latex naturel et peuvent être des sources de réactions allergiques. Ne pas utiliser de lubrifiants à base de pétrole. Utiliser uniquement de l'eau stérile pour gonfler les ballonnets.
Avant utilisation, inspecter visuellement la sonde pour détecter d'éventuels dommages mécaniques et vérifier qu'il n'y a pas de fuites.
Ne pas surgonfler les ballonnets. Une aspiration excessive peut provoquer l'effondrement du canal de gonflage. La stérilité n'est garantie que si l'emballage n'est pas ouvert et est intact.
Usage unique : ne pas réutiliser, régénérer ou restériliser. La réutilisation du dispositif peut exposer à un risque de lésions et/ou d'infections graves pouvant être mortelles. La régénération de dispositifs médicaux exclusivement à usage unique peut entraîner des performances dégradées ou une perte de fonctionnalité.

Contre-indications
Allergie au latex. Passages urétraux infranchissables. Sténose urétrale excessive, fausse voie.

Conservation
Conserver à l'abri de la lumière du soleil et au sec.
Conserver à température ambiante, à l'abri de l'exposition directe à la lumière. Une exposition prolongée à la lumière fluorescente, à la lumière du soleil ou à la chaleur endommage le dispositif.
Durée de stérilisation : 5 ans à compter de la date de fabrication.

Format

Code produit	CH	nombre de voies	pointe	ballonnet ml	longueur cm	nombre de trous	nombre de pièces
850241	12-24	2	cylindrique	10	40	2	1
850243	18-22	3	cylindrique	10	40	2	1