Description
Test a scorrimento laterale immunologico pour le rilevazione qualitativa dell'antigene de Streptocoque du gruppo A de campioni de écouvillon pharyngé pour aiutare nella diagnosi precoce dell'infezione de Streptocoque du gruppo A.
Quando si aggiunge le campione nell'apposito pozzetto, l'azione capillare induce le campione a migrare attraverso le membrana. Quando i livelli de antigene de Streptocoque A nei campioni sono pari o supeirori au cut-off, compare una gamme colorata visibile nella zona de test, le quale indica un résultat positivo. L'assenza de tale gamme colorata nella zona de test suggerisce un résultat negativo. Se le test è stato eseguito correctement una gamme colorata apparirà sulla zona de contrôle come metodo de contrôle procedurale.
Pour uso autotest dans vitro.

Mode d'emploi
Raccolta e preparazione dei campioni
Raccogliere le campione avec le écouvillon pharyngé stérile fornito nel kit. Garder giù le lingua avec un abbassalingua. Tamponare le parte posteriore du faringe, tonsille e altre aree infiammate. Éviter de toccare le lingua, le guance ed i dents avec le écouvillon.
Le test dovrebbe essere eseguito idealmente subito après le raccolta du campione.

Esecuzione du test
Portare le dispositif ed i reagenti de estrazione a temperatura ambiente (10-30 °C) avant de eseguire le test.
Aggiungere 4 gouttes du reagente de estrazione A e 4 gouttes de reagente B nella rispettiva provetta de estrazione e miscelare completamente.
Posizionare le écouvillon de estrazione nella provetta. Agitare le écouvillon pour dieci fois. Laisser le écouvillon nella provetta pour 1 minuto. Quindi rimuovere le écouvillon mentre si schiaccia le testa du écouvillon contro le pareti du provetta au fine de rilasciare quanto più liquide possibile all'interno du provetta. Gettare le écouvillon usato.
Rimuovere le test dalla sachet de alluminio sigillata, strappando dove c'è le tacca e posizionare le test su una surface pulita, asciutta e piana.
Aggiungere 3 gouttes de campione extrait nel pozzetto du campione presente sulla cassetta de test.
Attendere 10 minutes e leggere i résultats. Ne pas leggere i résultats après 15 minutes.

Interpretazione dei résultats
POSITIVO: appaiono due linee colorate, una nella zona de test (T) e una nella zona de contrôle (C). Potrebbe essere dans atto un'infezione de Streptocoque du gruppo A, si consiglia de consultare le proprio médecin.

NEGATIVO: appare solo una gamme colorata nella zona de contrôle (C). Ne pas compare alcuna gamme colorata nella zona de test (T). Le concentration de antigene de Streptocoque de gruppo A è pari o inferiore au limite de rilevazione du test.

INVALIDO: ne pas compare alcuna gamme colorata oppure compare solo una gamme colorata nella zona de test (T) e ne pas compare alcuna gamme colorata nella zona de contrôle (C). Le mancata aspect du gamme de contrôle (C) indica che si è verificato un errore pendant le procedura de test o che si è verificato un deterioramento du reagente du test. Répéter nuovamente le test avec un nouveau kit. Se le test dovesse dare nuovamente un résultat ne pas valido, contattare le distributore locale.

Avertissements
Esclusivamente pour uso autotest dans vitro.
Ne pas ingérer.
Ne pas scambiare i tappi tra i reagenti.
Ne pas utiliser le test oltre le date d'expiration.
Garder hors dalla portée dei enfants.
Ne pas utiliser le test se le emballage è perforata o ne pas ben sigillata.
Le test è jetable: gettare après l'uso.
Éviter le contact dei reagenti A e B avec gli yeux, mucose sensible, membrane, tagli, abrasioni, ecc. Se i reagenti entrano dans contact avec le peau o gli yeux, rincer abbondantemente avec eau.
Ne pas mangiare bere o fumare nell'area dove si maneggiano i campioni ed dans cui si svolge le test.
Le dispositif utilizzato, le écouvillon e le provetta de estrazione vanno trattati come rifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori pour i rifiuti a rischio biologique.

Conservation
Conservare a 4-30 °C. Garder loin dalla luce du soleil, dall'umidità e dal chaleur. Ne pas congelare.
Durée de conservation a emballage non ouvert: 24 mois.

Taille
Le kit contient:
- 1 sachet sigillata (contenente un dispositif de test e una sachet de essiccante);
- 1 provetta de estrazione;
- 1 écouvillon pharyngé stérile;
- reagenti de estrazione A e B;
- notice.

Cod. W039P0001