Description
Solution stérile de sodium ialuronato (1,6%-800 mg/50 ml), condroitin solfato sodico (2%-1 g/50 ml) e calcium chlorure (0,87%-440 mg/50 ml). Pour instillazione intravescicale.
L'urotelio è rivestito de uno couche de molécules polianioniche costituito prevalentemente de glicosaminoglicani (GAGs), una classe de aminozuccheri che formano una barrière imperméable, protecteur e neutralizzante pour le substances tossiche ed irritanti presenti nell' urina (es. bactéries, microcristalli, protéines, residui ionici e ne pas ionici, ecc.) evitando che vengano riassorbite a niveau sistemico. Dei GAGs che costituiscono le barrière, le condroitin solfato e l'acido hyaluronique svolgono un ruolo centrale nel funzionamento du barrière stessa. Variazioni quali-quantitative a diversi livelli dei due GAG, inattivano l'effetto barrière determinando una serie de condizioni che possono favorire l'insorgenza de cistiti de varia natura (es. cystite interstiziale, cistiti ricorrenti causate de infezioni, cistiti indotte de agenti antitumorali, cistiti indotte de radiazioni, cistiti traumatiche). Ialuril Prefill, una associazione bilanciata de sodium ialuronato, condroitin solfato e calcium chlorure, è dans grado de integrarsi funzionalmente nella barrière grâce à all'azione du calcium chlorure, ripristinandone le fonction protecteur.
Ialuril Prefill è indiqué pour le ripristino degli couches de glicosamminoglicani (GAGs) dell'urotelio vescicale nei casi dans cui le Chute de cheveux degli stessi può provocare frequenti e ricorrenti disturbi (quali ad esempio cistiti de varia eziologia). Ialuril Prefill è indiqué également nei casi dans cui le Chute de cheveux degli couches de glicosamminoglicani (GAGs) sia associata a forme de inflammation cronica, nelle quali le loro composizione ed integrità appare variamente compromessa.
Le Luer-Lock Adapter è sterilizzato avec ossido de etilene.
Ialuadapter è sterilizzato avec rayons gamma.

Composizione
Ogni seringue pré-riempita de Ialuril Prefill de 50 ml contient: eau, calcium chlorure, Acide hyaluronique sale sodico, condroitin solfato sodico.

Mode d'emploi
· Frequenza d'uso
Si consiglia de instillare le contenu de 1 seringue pré-riempita secondo le seguente schema:
-1 instillazione a semaine le primo mese;
-1 instillazione ogni due settimane le secondo mese.
Nei mois successivi si consiglia 1 instillazione au mese fino ad ottenere le remissione stabile dei sintomi, o secondo indicazioni mediche.
· Istruzioni pour l'uso
Ialuril Prefill può essere somministrato tramite cathéter o Ialuadapter. Le scelta du metodo de somministrazione pour ciascun paziente è effettuata secondo avis médecin.
· Istruzioni pour l'uso avec cathéter
1. Après che le/le paziente ha urinato spontaneamente, svuotare le vescica de ogni residuo de urina inserendo un apposito cathéter stérile attraverso le meato uretrale esterno ed attendere le complet fuoriuscita dell'urina raccolta dans vescica (dans questa fase si consiglia de utiliser un cathéter de 8 Ch).
2. Avvitare l'asta du pistone fornito avec le seringue pré-riempita, fino a fine corsa.
3. Montare le Luer-Lock Adapter sulla sommità du seringue pré-riempita ed appliquer su de esso le cathéter stérile precedentemente posizionato nella vescica.
4. Instillare lentamente nella vescica tutta le solution contenuta nella seringue attraverso le cathéter.
5. Quando le produit è stato instillato nella vescica, avec cautela rimuovere le cathéter avec le seringue e gettarli.
6. Trattenere dans vescica Ialuril Prefill pour quanto più possibile (tempo minimo recommandé 30 minutes).
· Istruzioni pour l'uso avec Ialuadapter
1. Avant de iniziare le traitement, au paziente viene chiesto de urinare e assicurarsi de svuotare completamente le vescica avant dell'instillazione.
2. Avvitare l'asta du pistone fornito avec le seringue pré-riempita, fino a fine corsa.
3. Fissare lo Ialuadapter sulla parte superiore du seringue pré-riempita avec un movimento de mezza torsione pour ottenere un fissaggio stabile.
4. Instillare lentamente nella vescica tutta le solution contenuta nella seringue attraverso lo Ialuadapter.
5. Quando le produit è stato instillato nella vescica, avec cautela rimuovere lo Ialuadapter avec le seringue e gettarli.
6. Trattenere dans vescica Ialuril Prefill pour quanto più possibile (tempo minimo recommandé 30 minutes).

Avertissements
Le somministrazione de Ialuril Prefill tramite cathéter o Ialuadapter può essere effettuata solo de personale qualificato.
Tous le operazioni devono essere effettuate dans sterilità controllata e avec delicatezza poiché, ad esempio, dans presenza de cystite interstiziale, le paziente:
-è particolarmente esposto all'insorgenza de cistiti batteriche che esacerbano i sintomi du patologia dans atto;
-accusa douleur pelvico;
-urina volontariamente meno spesso pour ne pas aggravare le douleur pelvico innescato dall' atto du minzione (ipertono muscle indotto dal douleur).
Lavare accuratamente le mains possibilmente avec nettoyant/antibactérien e poi indossare gants stérile avant de procedere au preparazione e au somministrazione de Ialuril Prefill.
Seguire scrupolosamente le operazioni suggerite dal normal protocollo pour le gestione dell'instillazione vescicale.
Ne pas utiliser Ialuril Prefill après le date d'expiration riportata sulla emballage. Ne pas utiliser le Luer-Lock Adapter se le emballage è aperta o danneggiata. Ne pas utiliser lo Ialuadapter se le emballage è aperta o danneggiata. Ne pas utiliser Ialuril Prefill se l'imballaggio è aperto o danneggiato. Ne pas utiliser Ialuril Prefill se si notano evidenti impurezze o precipitati nel produit.
Ne pas sterilizzare nuovamente. Ialuril Prefill è previsto solo pour le jetable. Ne pas riutilizzare porzioni de solution ne pas utilizzate. Ne pas riutilizzare pour éviter qualsiasi rischio de contaminazione.
Garder hors dalla portée e dalla vista dei enfants.
Ne pas sono note au momento interazioni tra Ialuril Prefill e medicinali normalmente utilizzati dai pazienti avec cystite de varia eziologia.
Ne pas sono note controindicazioni derivanti dall'utilizzo de Ialuril Prefill. Ne pas utiliser Ialuril Prefill dans caso de hypersensibilité nota ad uno dei ingrédients.
Ialuril Prefill è solitamente ben toléré. Occasionalmente, i pazienti possono avvertire reazioni locali (irritation, bruciore) dovute au procedura de istillazione, ne pas ascrivibili au dispositif Ialuril Prefill. Interrompere le traitement dans caso de insorgenza de qualsiasi effet indesiderato.
Ogni seringue pré-riempita è destinata ad un solo paziente.
Ialuril Prefill seringue pré-riempita è sterilizzato au chaleur umido. Ialuril Prefill seringue pré-riempita è latex sans.
Le somministrazione può essere effettuata solo de un médecin o de personale qualificato sotto le diretta responsabilità du médecin.

Conservation
Conservare tra 0°C e 25° C e loin de sources de chaleur.
Una volta aperto Ialuril Prefill deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato après l'uso.
Durée de conservation a emballage non ouvert: 36 mois.

Taille
Seringue pré-riempita de 50 ml.
Avec Luer-Lock Adapter e Ialuadapter.

Cod. 16691