Description
Hydrogel stérile, produit avec Hyadd4 (hexadécylamide d'hyaluronate de sodium naturel hautement purifié obtenu par fermentation bactérienne) en solution isotonique tamponnée. Grâce à la haute viscosité et élasticité conférées par l'hexadécylamide d'hyaluronate de sodium, HYMOVIS MO.RE. améliore la fonction de lubrification et d'absorption des chocs du liquide synovial, protégeant le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques. Ces propriétés, associées à la permanence prolongée dans les articulations, permettent à HYMOVIS MO.RE. de soulager la douleur et d'améliorer jusqu'à six mois la fonction articulaire dans l'arthrose de toute nature, légère ou modérée, de la hanche et du genou.
Indiqué pour le traitement des patients souffrant d'arthrose légère ou modérée du genou et de la hanche. Le dispositif est indiqué pour le traitement de l'arthrose de toute nature.
HYMOVIS MO.RE. est administré exclusivement par injection intra-articulaire.
L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par du personnel médical spécialisé (par exemple : chirurgien orthopédiste, rhumatologue, physiothérapeute, radiologue, médecin du sport, etc.).
Retirer tout épanchement articulaire, si présent, avant l'administration. Injecter exclusivement par voie intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard habituelle, avec une localisation anatomique précise. Dans la hanche, un guidage échographique ou radioscopique est recommandé. Respecter strictement toutes les règles d'administration en asepsie.
Compte tenu de sa viscosité, injecter HYMOVIS MO.RE. lentement dans l'articulation à l'aide d'une aiguille stérile appropriée (18 ou 20 G).
Un traitement consiste en une seule injection. Aucune donnée clinique n'est disponible pour plus d'une injection de HYMOVIS MO.RE.

Composants
Composant principal : Hyadd4 (hexadécylamide d'hyaluronate de sodium), 32 mg/4 ml.
Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.

Avertissements
En cas de stase veineuse ou lymphatique dans le membre concerné, HYMOVIS MO.RE. ne doit pas être injecté dans l'articulation.
Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité individuelle avérée aux composants du produit ou en cas d'infections ou d'affections cutanées dans la zone d'injection.
Le traitement doit être évité si l'articulation présente des signes d'inflammation aiguë.
La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de HYMOVIS MO.RE. avec d'autres traitements intra-articulaires n'ont pas été établies.
Pendant les premières 48 heures suivant l'injection, le patient peut effectuer toutes les activités quotidiennes de routine, mais il est conseillé de ne pas surcharger l'articulation traitée.
La seringue est à usage unique ; injecter le contenu dans une seule articulation. La seringue assemblée doit être éliminée immédiatement après utilisation, que l'hydrogel ait été administré complètement ou non.
Si le produit est retraité et/ou réutilisé, Fidia farmaceutici ne peut pas garantir ses performances, sa fonctionnalité, la structure du matériau, sa propreté ou sa stérilité. La réutilisation peut entraîner des maladies, des infections et/ou des dommages graves au patient ou à l'utilisateur.
Ne pas utiliser HYMOVIS MO.RE. après la date de péremption imprimée sur l'étui. La date de péremption fait référence au produit correctement conservé dans son emballage d'origine.
Ne pas utiliser HYMOVIS MO.RE. si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Tenir hors de portée des enfants.

Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C. Ne pas congeler.

Format
Étui contenant 1 seringue luer lock pré-remplie.

Code 10001309