Description
Système de surveillance de la glycémie, conçu pour effectuer un contrôle facile de la glycémie et aider à maintenir ses valeurs sous contrôle.
Le test de glycémie Iris Evolution X est basé sur la mesure du courant électrique causé par la réaction du glucose avec les réactifs sur l'électrode de la bandelette réactive.
L'échantillon de sang est aspiré à l'intérieur de la pointe de la bandelette réactive par action capillaire. Le glucose dans l'échantillon réagit ensuite avec une enzyme et un médiateur, générant des électrons, qui produisent un courant proportionnel à la concentration de glucose dans l'échantillon. Après le temps de réaction, la concentration de glucose dans l'échantillon est affichée. L'instrument est calibré pour afficher les résultats de concentration plasmatique.
Destiné à un usage externe (usage diagnostique in vitro), par des personnes atteintes de diabète et par des professionnels de la santé et du milieu clinique, afin de surveiller efficacement le diabète. Le système ne doit pas être utilisé pour le diagnostic du diabète.

Informations techniques

Plage de mesure	De 10 à 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
Calibrage	Plasma-équivalent
Échantillon	Sang total frais (capillaire, veineux, artériel et néonatal)
Volume de l'échantillon	Environ 0,5 µL
Durée du test	Environ 5 secondes
Source d'alimentation	Deux piles AAA LR03 de 1,5 V
Unité de mesure du glucose	Le lecteur est préréglé en millimoles par litre (mmol/L) ou en milligrammes par décilitre (mg/dL) selon la norme du pays d'appartenance
Mémoire	1 000 mémoires avec date et heure
Arrêt automatique	2 minutes après la dernière action
Dimensions	93,5 mm x 60,5 mm x 20 mm
Dimensions de l'écran	47 mm x 37 mm
Poids	Environ 67,4 g (avec batterie installée)
Température	5-45 °C
Humidité relative de fonctionnement	10-90 % (sans condensation)
Gamme hématocrite	0-70 %
Bluetooth	Version 4.2

Mode d'emploi
Réglez correctement le lecteur et ayez tous les matériaux nécessaires à portée de main avant de commencer le test (le lecteur Iris Evolution X, les bandelettes réactives Iris® Evo et le stylo autopiqueur Iris avec les lancettes correspondantes).

Lavez et séchez bien vos mains avant de commencer le test.
Retirez une bandelette réactive du flacon ou du sachet en aluminium. Refermez soigneusement le couvercle du flacon immédiatement après avoir retiré la bandelette réactive. Insérez la bandelette réactive dans l'instrument dans le sens de la flèche. L'instrument s'allumera après un bip sonore.
Un symbole de bandelette réactive avec une goutte de sang clignotante apparaît sur l'écran pour indiquer que l'instrument est prêt pour le test.
Pour obtenir un échantillon de sang du bout du doigt, ajustez la profondeur de pénétration pour réduire la douleur.
Retirez le capuchon du stylo autopiqueur. Insérez une lancette stérile dans le stylo autopiqueur et poussez-la jusqu'à ce qu'elle s'arrête complètement dans l'appareil. Maintenez fermement la lancette dans le stylo autopiqueur et faites pivoter la languette de sécurité de la lancette, puis retirez la languette de sécurité de la lancette. Conservez la languette de sécurité pour l'élimination ultérieure de la lancette usagée. Replacez délicatement le capuchon sur le stylo autopiqueur. Évitez tout contact avec l'aiguille exposée. Assurez-vous que le capuchon est complètement vissé sur l'appareil.
Réglez la profondeur de pénétration en faisant pivoter le capuchon du stylo autopiqueur. Il existe au total 5 réglages de profondeur de pénétration. Pour réduire la douleur, utilisez le réglage le plus bas qui permet toujours d'obtenir une goutte de sang suffisante.
Tirez l'extrémité vers l'arrière pour charger le stylo autopiqueur. L'appareil émettra un clic pour indiquer qu'il est maintenant chargé et prêt à obtenir une goutte de sang.
Appuyez sur le stylo autopiqueur. Appuyez sur le bouton de libération pour piquer le bout du doigt. Vous devriez entendre un clic lorsque le stylo autopiqueur s'active. Massez doucement le doigt de la base à la pointe pour obtenir le volume de sang souhaité. Évitez de toucher la goutte de sang. Pour réduire la douleur, il est conseillé d'effectuer la piqûre sur le côté du doigt. Effectuez le test immédiatement après avoir obtenu la quantité de sang nécessaire. Mettez immédiatement la pointe de la bandelette réactive en contact avec la goutte de sang. Le sang sera aspiré dans la bandelette réactive par la pointe. Assurez-vous que le canal de la bandelette réactive a été complètement rempli. Maintenez la pointe de la bandelette de test en contact avec la goutte de sang jusqu'à ce que le lecteur émette un bip sonore. Si l'échantillon de sang ne remplit pas le canal de la bandelette réactive, n'ajoutez pas une deuxième goutte de sang. Jetez la bandelette réactive usagée et refaites le test avec une nouvelle bandelette réactive.
Le lecteur commencera un compte à rebours de 5 secondes et le résultat sera affiché sur l'écran après un bip sonore. Le résultat du test sera automatiquement enregistré dans la mémoire de l'appareil. Veuillez ne pas toucher la bandelette réactive pendant le compte à rebours car cela pourrait entraîner une erreur dans le résultat.
Vous pouvez jeter la bandelette réactive usagée en faisant glisser le levier d'éjection de la bandelette vers l'avant. L'instrument s'éteint automatiquement après un bip sonore. Dévissez le capuchon du stylo autopiqueur. Placez la languette de sécurité de la lancette sur une surface plane ; insérez délicatement l'aiguille de la lancette dans la languette de sécurité. Appuyez sur le bouton de libération pour vous assurer que le stylo autopiqueur est déchargé. Faites glisser le bouton d'éjection vers l'avant pour éjecter la lancette usagée. Replacez le capuchon du stylo autopiqueur sur ce dernier.

Interprétation des résultats
Les valeurs de glycémie varient en fonction de l'apport alimentaire, des dosages de médicaments, de la santé, du stress ou de l'exercice. Idéalement, l'objectif est de contrôler le niveau de glucose le plus près possible d'un niveau de glucose sanguin normal (non diabétique).

	Plage (mg/dL)	Plage (mmol/L)
Avant un repas	80-130 mg/dL	4,4-7,2 mmol/L
1-2 heures après le début du repas	inférieur à 180 mg/dL	inférieur à 10 mmol/L

Niveaux de glycémie prévus pour la plupart des adultes non enceintes atteintes de diabète.

Si la lecture de la glycémie est inférieure à 50 mg/dL (2,8 mmol/L) ou si LO [moins de 10 mg/dL (0,6 mmol/L)] est affiché sur l'écran du lecteur, contactez votre médecin traitant dès que possible.
Si le résultat du test est supérieur à 250 mg/dL (13,9 mmol/L) ou si HI [supérieur à 600 mg/dL (33,3 mmol/L)] est affiché sur l'écran du lecteur, consultez votre médecin traitant dès que possible.

Avertissements
Le lecteur Iris Evolution X, les bandelettes réactives Iris® Evo et les solutions de contrôle ont été conçus, testés et leur fonctionnement est démontré efficace pour fournir des mesures précises de la glycémie. N'utilisez pas de composants d'autres marques.
Le sang capillaire frais peut être recueilli dans des tubes contenant de l'héparine de sodium ou de l'héparine de lithium si l'échantillon de sang est utilisé dans les 10 minutes. N'utilisez pas de fluorure de sodium/oxalate ou d'autres anticoagulants ou conservateurs.
Utilisez uniquement du sang total. Ne pas utiliser avec des échantillons de sérum ou des échantillons de plasma.
Des niveaux très élevés (au-dessus de 70 %) d'hématocrites peuvent entraîner des résultats imprécis.
Des niveaux anormalement élevés de vitamine C et d'autres substances réductrices produiront des résultats de glycémie imprécis.
Le système peut lire avec précision le glucose dans le sang total dans la plage allant de 10 à 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L).
Les substances grasses [triglycérides jusqu'à 3 000 mg/dL (166,7 mmol/L) ou cholestérol jusqu'à 500 mg/dL (27,7 mmol/L)] n'ont aucun effet important sur les résultats des tests de glycémie.
Les sujets gravement malades ne doivent pas effectuer le test de glycémie avec le système de surveillance de la glycémie Iris Evolution X.
Les échantillons de sang de patients en état de choc, présentant une déshydratation sévère ou de patients en état hyperosmolaire (avec ou sans cétose) n'ont pas été testés et ne sont pas recommandés pour le test avec le système Iris Evolution X.
Éliminez soigneusement les échantillons de sang et les matériaux. Traitez tous les échantillons de sang comme s'ils étaient des matériaux infectieux. Suivez les précautions appropriées et respectez toutes les réglementations locales lors de l'élimination des matériaux.

Format
1 pièce

Code VGM77