Description
Dispositif médical utilisé pour libérer le dernier tronçon de l'intestin des matières fécales et/ou des gaz, par l'introduction d'une sonde dans le rectum et/ou le sigmoïde.
Son utilisation est à des fins diagnostiques, à l'approche d'une intervention chirurgicale, ou simplement pour une difficulté momentanée à évacuer due à la présence d'un fécalome obstructif traumatisant, ou en cas de constipation ou d'autres problèmes liés à la défécation.
Il peut également être utilisé à domicile.
Muni d'une canule anale pour lavements et d'une canule vaginale d'irrigation.

Caractéristiques
Dimension du sac	105x105x215 mm ±5
Longueur du tube	1.350 mm ±20
Diamètre intérieur du tube	7,5 mm ±0,1
Diamètre extérieur du tube	10,5 mm ±0,1
Revêtement
Épaisseur	300 microns ±15
Largeur de tension	Longueur 215 + 10 kg/cm2
Soudure
Résiste à une force statique de 100 N (Newton) pendant 100 secondes
Dispersion
Le bouchon et sa fermeture empêchent la fuite d'eau
Capacité
Environ 2 litres

Mode d'emploi
Avant d'effectuer tout assemblage du Dispositif, procéder à un nettoyage et une désinfection et, si jugé nécessaire, une stérilisation des parties en contact avec l'utilisateur (canules).

Pour procéder à l'assemblage, opérer comme suit :
• Insérer le raccord dans l'extrémité inférieure du sac, en le vissant à fond (sans l'aide d'outils).
• Insérer le tube transparent sur le raccord en s'assurant qu'il atteigne la butée du porte-caoutchouc.
• Insérer l'autre extrémité du tube transparent sur le porte-caoutchouc présent sur le robinet à levier ; la section d'insertion du tube sur le robinet doit être telle qu'elle garantisse l'étanchéité ultérieure aux liquides thérapeutiques qui seront utilisés et en même temps éviter le débranchement lors des opérations manuelles.
• Suspendre verticalement le sac dans une position appropriée, en utilisant la poignée fournie ; le support utilisé doit garantir un ancrage solide dans une position telle qu'il évite toute contamination, c'est-à-dire l'introduction accidentelle de liquides/matériaux étrangers dans le sac. La hauteur de positionnement du sac détermine la pression de l'eau à l'intérieur de la canule ; demander au médecin à quelle hauteur positionner le sac.
• Fermer le robinet à l'aide du levier (la position fermée est identifiable par l'orientation à 90° du levier par rapport au flux de liquide).
• Visser à fond l'une des deux canules fournies sur le robinet (selon l'utilisation).

Le dispositif est maintenant prêt à l'emploi.

Vérifications préventives avant utilisation
Avant de déballer, s'assurer que le produit est intact. Si vous estimez que des pièces sont manquantes et/ou endommagées, ne pas utiliser, mais s'adresser au vendeur qui a vendu le dispositif. Pour tout éclaircissement, s'adresser toujours au pharmacien/médecin de confiance.
S'assurer toujours et avant chaque utilisation que toutes les parties constitutives du dispositif : sont intactes et non endommagées (par exemple, présence de fissures, bosses, déchirures), n'ont pas changé de couleur, n'ont pas pris de couleurs non uniformes, n'ont pas de moisissures superficielles et qu'aucune mauvaise odeur ne provient de l'intérieur du sac avec poignée et des autres composants.
Dans de tels cas, ne pas utiliser et remplacer immédiatement.

Mode de nettoyage
Avant d'utiliser le dispositif pour la première fois et les fois suivantes, démonter manuellement toutes les pièces et effectuer un lavage à l'eau tiède et au savon neutre, puis le désinfecter ; les canules sont stérilisables aux rayons gamma, à la chaleur et à l'oxyde d'éthylène.
Pour la méthode de désinfection appropriée, démonter manuellement toutes les pièces constituant le dispositif et consulter le pharmacien/médecin de confiance, en tenant compte de la composition des différents matériaux indiqués dans les caractéristiques.
Ne pas utiliser de brosses pour le nettoyage, mais uniquement des éponges douces afin de ne pas rayer la surface.
Ne pas utiliser d'alcool, de solvants, d'acides pour nettoyer les surfaces du dispositif.

Composants
• Sac : PVC (usage médical)
• Poignée pour sac : LDPE (polyéthylène basse densité)
• Tube transparent : PVC (usage médical)
• Raccord : HDPE (polyéthylène haute densité)
• Canule anale : HDPE (polyéthylène haute densité)
• Canule vaginale : HDPE (polyéthylène haute densité)
• Robinet à levier - corps : HDPE (polyéthylène haute densité)
• Robinet à levier - robinet : HDPE (polyéthylène haute densité)
Sans latex.

Avertissements
Certaines utilisations non autorisées, et donc interdites du dispositif :
- Utiliser au contact de parties lésées du corps humain.
- Utiliser pour une utilisation temporaire supérieure à 60 minutes.
- Utiliser pour des irrigations autres que vaginales ou rectales.
- Introduire dans le dispositif des substances qui ne sont pas liquides et avec une viscosité différente de celle de l'eau.
- Utiliser en combinaison ou comme parties d'autres dispositifs médicaux.
- Utiliser avec des liquides à une température supérieure à 35°C.
- Modifier ou altérer les parties constitutives et/ou les caractéristiques.
- Utiliser sans l'avis d'un médecin.
- Abuser de son utilisation.

Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine, dans un environnement sec, non en contact direct avec des sources de chaleur rayonnante, à l'abri de la poussière et des matériaux nocifs et hors de portée des enfants.
Ne pas empiler d'objets lourds sur le dispositif, ne pas le soumettre à des contraintes mécaniques.
Ne pas ranger le dispositif si certaines parties sont humides et/ou mouillées.

Format
1 entéroclisme de voyage avec accessoires :
- 1 sac en PVC avec poignée
- 1 tube transparent en PVC
- 1 robinet avec levier d'ouverture
- 1 raccord
- 1 canule anale courte
- 1 canule vaginale longue

Code FOR005001