Description
Dispositif Médical CE (Dir. UE 93/42/CEE) Classe IIa.
Micro-nébuliseur pour aérosolthérapie à MESH qui nébulise le médicament pour le traitement des voies respiratoires. Air 2000 POCKET est transportable, de petite taille, maniable et léger. Complètement silencieux, il assure un confort maximal pendant le traitement. Il fonctionne sur piles ou avec un câble USB. Il est livré avec une pochette de transport pratique.
La MESH est une « maille » métallique caractérisée par plus de 3 600 micro-trous. Le médicament traverse la MESH, qui est mise en vibration à haute fréquence, nébulisant le médicament en particules très fines, efficaces pour l'aérosolthérapie.
Avec lumière LED pour indiquer l'état de fonctionnement :
- vert fixe : appareil en fonctionnement ;
- orange fixe : batterie faible ;
- vert clignotant : mode d'auto-nettoyage.

Spécifications techniques
Alimentation : 2 piles AA ou adaptateur (AC/DC 5V)
Puissance nominale : <3 W
Fréquence des ultrasons : environ 110 kHz
Niveau de sécurité : Type BF, Classe II
Vitesse de nébulisation : environ 0,30 ml/min.
Volume de remplissage maximum : 8 ml
Volume de remplissage minimum : 0,5
MMAD : environ 3,5 nm
FPD : environ 80 %
Indication de batterie faible : 1,9 V ±0,2 V
Durée de vie :
- Unité d'alimentation : 3 ans
- Unité de nébulisation : 180 heures
- Accessoires : 1 an
Arrêt automatique : en l'absence de liquide
Température et humidité de fonctionnement : entre 10°C et 40°C et entre 30% et 85%
Température et humidité de stockage : entre -10°C et 40°C et entre 10% et 85%
Altitude : ≤2 000 m
Classe IP : IP22
Dimensions : 98 mm x 45 mm x 73 mm
Mode d'auto-nettoyage : Oui
Normes de référence : EN 13544-1+A1:2009, EN 62304, IEC 61000-4-2:2008, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-5:2005, IEC 61000-4-11:2004, IEC 61000-4-8:2009, IEC 61000-4-6:2013, IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010, IEC 60601-1-2:2014, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3

Assemblage
1. Installez l'unité de nébulisation. Poussez l'unité de nébulisation dans la direction indiquée par la flèche dans la fente de l'unité d'alimentation. Un « clic » indique qu'elle est installée. Si l'unité de nébulisation n'est pas correctement installée, la nébulisation pourrait ne pas être efficace.
2. Retirez l'unité de nébulisation de l'unité d'alimentation. Maintenez enfoncé le bouton PRESS situé sur l'unité d'alimentation et retirez l'unité de nébulisation de l'unité d'alimentation. Attention : pour éviter d'endommager l'appareil, ne retirez pas l'unité de nébulisation sans avoir préalablement appuyé sur le bouton PRESS.

Mode d'emploi
Lors de la première utilisation de l'appareil, il est recommandé de le nettoyer comme décrit dans la section « Nettoyage et désinfection ».
1. Ouvrez la chambre à médicaments en tenant l'unité d'alimentation d'une main et en saisissant la languette du couvercle avec le pouce et l'index de l'autre main pour le déverrouiller vers le haut.
2. Ajoutez la quantité de médicament prescrite par le médecin. Le volume maximum et minimum du liquide est respectivement de 8 ml et 0,5 ml. Ne dépassez pas la limite (max. 8 ml).
3. Fermez le couvercle de la chambre à médicaments : un « clic » indique une fermeture correcte.
4. Installez l'embout buccal : connectez l'embout buccal au raccord de l'unité de nébulisation. Pour utiliser l'embout buccal, fermez légèrement les lèvres pour ne pas disperser le flux du médicament nébulisé.
5. Installez le masque : connectez le masque au raccord de l'unité de nébulisation. Approchez le masque du visage et ajustez les élastiques pour le fixer de manière appropriée.
6. Méthode de fonctionnement : appuyez sur le bouton ON/OFF pour allumer l'appareil. Le voyant de fonctionnement s'allumera en vert fixe et l'appareil commencera la nébulisation.
7. Inhalation : en tenant l'appareil, inhalez lentement le médicament nébulisé, en respirant par le nez ou par la bouche. Une respiration lente et constante favorise l'inhalation des médicaments aérosols dans les voies respiratoires.
La durée de chaque inhalation ne devrait pas dépasser 15/20 minutes.
Pour une thérapie par aérosol efficace, il est nécessaire d'être calme, détendu et assis. Une posture inconfortable et une respiration non constante peuvent provoquer l'obstruction des voies respiratoires. Utilisez correctement l'embout buccal pour éviter l'accumulation de médicament sur la langue. Appuyez sur le bouton ON/OFF lorsque vous souhaitez arrêter l'aérosolthérapie. L'appareil s'éteint automatiquement lorsque le médicament est épuisé. Lorsqu'il y a de nombreuses bulles entre le médicament et le micro-nébuliseur à Mesh, l'appareil ne parvient pas à nébuliser le médicament. Vous pouvez d'abord éteindre l'appareil, puis secouer délicatement le nébuliseur. Enfin, redémarrez l'appareil. Pour assurer la nébulisation normale du médicament, maintenez l'appareil vertical ou inclinez-le légèrement vers le micro-nébuliseur à Mesh. Si l'appareil en fonctionnement est incliné au point que le liquide n'est plus en contact avec le micro-nébuliseur à Mesh, l'appareil s'éteint après 10 secondes. Inclinez légèrement le nébuliseur vers vous lorsque la solution est presque épuisée, pour vous assurer que la solution résiduelle reste en contact avec le micro-nébuliseur à Mesh pour être complètement nébulisée. Une solution à haute viscosité peut provoquer une mauvaise nébulisation ou l'encrassement du micro-nébuliseur à Mesh. Dans ce cas, éteignez l'appareil et rincez la solution accumulée avec de l'eau distillée.
1. À la fin du traitement, appuyez sur le bouton ON/OFF pour éteindre l'appareil. Retirez l'embout buccal ou le masque de l'unité de nébulisation. 2. Versez le médicament résiduel et nettoyez l'appareil. Pour plus d'informations, consultez la section Nettoyage et désinfection.

Nettoyage et désinfection
Nettoyage
L'unité de nébulisation et les accessoires (embout buccal ou masque) doivent être nettoyés et désinfectés après chaque application. Après chaque utilisation, retirez l'embout buccal ou le masque de l'unité de nébulisation. Ouvrez le couvercle supérieur de l'unité de nébulisation pour éliminer le médicament résiduel. Ajoutez ensuite de l'eau du robinet dans la chambre à médicaments et agitez délicatement, puis versez l'eau. Veillez à ne pas mouiller la surface extérieure de l'appareil. Ajoutez de nouveau de l'eau du robinet et fermez le nébuliseur. En appuyant sur le bouton ON/OFF et en le maintenant enfoncé pendant 5 secondes, l'indicateur clignotera en vert et l'appareil entrera en mode d'auto-nettoyage. Après avoir effectué le nettoyage pendant 2-3 minutes, appuyez sur le bouton ON/OFF pour arrêter le mode de nettoyage. Enfin, versez l'eau restante. Retirez l'unité de nébulisation de l'unité d'alimentation. Débranchez le câble USB de l'unité d'alimentation si vous utilisez l'alimentation USB. Lavez et rincez l'unité de nébulisation avec de l'eau distillée (l'unité d'alimentation ne doit pas être lavée). Secouez l'excès d'eau et laissez les pièces sécher complètement à l'air sur une serviette propre et sèche. Ne touchez pas le micro-nébuliseur à Mesh avec les doigts, des cotons-tiges ou d'autres objets. Si nécessaire, utilisez une gaze ou une serviette propre pour éliminer les taches sur l'unité d'alimentation. Assurez-vous que toutes les pièces nettoyées sont complètement sèches avant de les ranger ou de les utiliser.
L'unité d'alimentation contient des pièces électroniques et des électrodes. Ne plongez pas l'unité d'alimentation dans l'eau et ne la rincez pas à l'eau. Dans le cas contraire, des chocs électriques ou des fuites de courant pourraient se produire, entraînant un dysfonctionnement de l'appareil. Ne lavez pas les pièces au lave-vaisselle. N'utilisez pas le micro-ondes pour sécher les pièces.
Lorsque le micro-nébuliseur à Mesh est gravement encrassé et ne peut pas être nettoyé avec les méthodes décrites ci-dessus, vous pouvez essayer la méthode suivante : ajoutez de l'eau bouillante et quelques gouttes de vinaigre blanc dans la chambre à médicaments et activez le mode de nettoyage. Si le micro-nébuliseur à Mesh reste encrassé, remplacez l'unité de nébulisation. Nettoyez le masque et l'embout buccal avec un détergent neutre avant la première utilisation et après chaque utilisation. Lavez à la main le masque et l'embout buccal à l'eau chaude (30°C) avec un détergent neutre et frottez-les délicatement pendant au moins 30 secondes. Rincez bien avec de l'eau distillée. Laissez-les sécher à l'air libre et tenez-les éloignés de la lumière directe du soleil. Assurez-vous que l'unité de nébulisation et les accessoires sont complètement secs et qu'il n'y a pas de résidus de liquide dans l'unité de nébulisation avant de les ranger.
Désinfection à l'alcool
Rincez l'unité de nébulisation et les accessoires avec de l'eau distillée. Immergez l'unité de nébulisation et les accessoires dans de l'alcool éthylique à 75 % pendant 10 minutes. Rincez de nouveau l'unité de nébulisation et les accessoires avec de l'eau distillée, secouez l'excès d'eau et laissez les pièces sécher complètement à l'air sur une serviette propre et sèche. Assurez-vous que toutes les pièces sont propres et sèches avant de les ranger ou de les utiliser. L'alcool est très inflammable. N'utilisez pas l'alcool à proximité de flammes nues ou de fumée. Ne rincez pas et ne plongez pas l'unité d'alimentation, l'adaptateur secteur ou le câble USB dans un liquide. Avant de ranger l'appareil, assurez-vous que l'unité de nébulisation et les accessoires sont complètement secs et qu'il n'y a pas de résidus de liquide dans l'unité de nébulisation.

Avertissements
Lisez attentivement les instructions avant d'utiliser cet appareil. Comme tous les dispositifs médicaux, ce produit peut devenir inutilisable en raison d'une coupure de courant, de l'épuisement des piles ou d'un problème mécanique. Il est conseillé d'avoir des piles de rechange et un appareil de secours si la thérapie ne peut pas être reportée. Lors de l'utilisation de produits électriques, il est toujours nécessaire de suivre les précautions de sécurité de base. Comme pour tout appareil électrique, faites particulièrement attention aux enfants. Utilisez cet appareil uniquement avec les médicaments prescrits par le médecin et suivez les instructions de dosage, de durée et de fréquence de la thérapie prescrites. Le nébuliseur est destiné exclusivement à l'aérosolthérapie ; toute autre application de l'appareil est inappropriée et dangereuse. Le fabricant n'est pas responsable des dommages causés par une utilisation inappropriée ou incorrecte. L'appareil n'est pas adapté à l'anesthésie et à la ventilation pulmonaire. L'appareil ne doit être utilisé qu'avec les accessoires d'origine indiqués dans ce manuel d'utilisation. Ne partagez pas le nébuliseur avec d'autres personnes. Ce produit (masque et embout buccal inclus) ne doit être utilisé que par un seul patient.
Avant utilisation, assurez-vous que l'appareil et ses pièces et composants (par exemple embout buccal et masque) sont correctement assemblés comme indiqué dans les présentes instructions d'utilisation. Nettoyez et désinfectez le nébuliseur et les accessoires (embout buccal ou masque) comme indiqué dans la section « Nettoyage et désinfection ». Assurez-vous que le nébuliseur et les accessoires ont été nettoyés et désinfectés correctement avant utilisation pour éviter toute contamination possible.
Le patient est l'opérateur prévu du nébuliseur. La surveillance d'un adulte est nécessaire lorsque l'appareil est utilisé par des enfants et des personnes nécessitant une assistance particulière. Cet appareil est destiné exclusivement à l'usage humain.
Pour des raisons de sécurité, débranchez toujours le câble USB du port USB dans les circonstances suivantes :
- si l'adaptateur secteur est endommagé ;
- si un dysfonctionnement se produit pendant le fonctionnement ;
- avant de nettoyer l'appareil ;
- immédiatement après utilisation.
N'utilisez pas l'appareil si vous pensez qu'il est endommagé ou si vous remarquez quelque chose d'étrange. N'essayez pas d'ouvrir, de réparer ou de modifier cet appareil. N'essayez pas de nettoyer le micro-nébuliseur à Mesh avec des objets étrangers pour ne pas l'endommager. Cet appareil est construit avec des composants délicats et doit être manipulé avec soin.
N'utilisez jamais cet appareil lorsque la température ambiante est supérieure à 40°C. Protégez l'appareil de : l'eau et l'humidité, les températures extrêmes, les chocs et les chutes, la contamination et la poussière, la lumière directe du soleil, la chaleur et le froid.
Rangez l'appareil et ses accessoires dans un endroit propre. Ne secouez pas le nébuliseur pendant le fonctionnement. N'utilisez pas et ne rangez pas cet appareil en présence de fumées et de gaz. N'utilisez pas de médicaments restants dans le nébuliseur mais utilisez toujours de nouveaux médicaments. Ne manipulez pas l'adaptateur secteur avec les mains mouillées. N'utilisez jamais l'appareil si le câble USB ou l'adaptateur secteur sont mouillés. Ne retirez pas l'adaptateur secteur de la prise en tirant sur le câble. N'ingérez pas de petites pièces du nébuliseur. Ne lavez pas l'unité d'alimentation, l'adaptateur ou le câble USB avec de l'eau. Si du liquide est renversé sur l'unité d'alimentation ou l'adaptateur, nettoyez-les immédiatement. Ne plongez pas l'unité d'alimentation dans l'eau ou d'autres liquides et protégez-la des éclaboussures d'eau ou d'autres liquides. N'utilisez jamais l'appareil dans des environnements humides comme la salle de bain. N'utilisez pas l'appareil à proximité de champs électromagnétiques puissants comme les téléphones portables ou les installations radio. Maintenez une distance minimale de 3,3 m des autres appareils lorsque vous utilisez cet appareil. Lors de la connexion à l'alimentation, vérifiez que la tension d'alimentation à la prise de courant est correcte et assurez-vous que l'insertion de la fiche ne provoque pas de surcharge. Débranchez l'alimentation après utilisation de l'appareil et ne laissez jamais un appareil sous tension sans surveillance. Assurez-vous que les enfants n'utilisent pas l'appareil sans la surveillance d'un adulte. Certaines pièces sont petites et pourraient être ingérées. Faites attention au risque d'étranglement en présence de câbles ou de tuyaux. Les appareils électroniques doivent être éliminés conformément aux réglementations locales et non avec les déchets ménagers. L'utilisation de cet appareil ne remplace pas la consultation de votre médecin.
N'ingérez pas le médicament aérosol. Évitez de secouer fortement l'appareil pendant l'utilisation pour éviter les anomalies de fonctionnement telles que l'arrêt automatique.

Maintenance, stockage et service
Assurez-vous qu'il n'y a pas de résidus de liquide dans l'unité de nébulisation. Assurez-vous que l'unité de nébulisation a été nettoyée et désinfectée soigneusement après chaque utilisation. Rangez l'appareil et les accessoires dans un endroit propre et sûr. Retirez les piles si l'appareil n'est pas utilisé pendant une période prolongée. Dans le cas contraire, des dommages dus aux fuites des piles pourraient se produire. Retirez les piles si vous souhaitez emporter l'appareil avec vous lorsque vous êtes à l'extérieur ou en voyage. Protégez l'appareil des rayons solaires directs et des chocs. Ne placez jamais l'appareil dans l'eau, sous l'eau courante ou dans un environnement très humide. Tenez l'appareil éloigné du chauffage et du feu ouvert. Protégez l'appareil du contact avec des liquides corrosifs. Ne séchez jamais l'appareil et ses accessoires avec le four à micro-ondes. N'enroulez jamais le câble d'alimentation autour de l'appareil. Utilisez ou rangez toujours l'appareil dans un environnement où la température et l'humidité sont conformes aux exigences spécifiées dans la section « Spécifications techniques », sinon l'appareil pourrait ne pas fonctionner correctement. Si l'appareil ne fonctionne pas, cherchez les solutions dans la section « Dysfonctionnements et actions à entreprendre ». N'utilisez pas l'appareil dans des endroits où il pourrait être exposé à des gaz inflammables. Cet appareil est conforme à la norme CEM IEC60601-1-2. Cependant, s'il est utilisé avec d'autres dispositifs médicaux ou équipements électriques, ceux-ci peuvent influencer le fonctionnement de l'un des dispositifs. N'utilisez pas l'appareil avec d'autres dispositifs médicaux ou équipements électriques.

Format
Le produit contient : Unité de nébulisation, unité d'alimentation, embout buccal, masque adulte, masque pédiatrique, câble USB, 2 piles AA, pochette de rangement, manuel d'utilisation.

Code 12395