OPTIVE FUSION

Descripción
Dispositivo médico CE 0459, clase IIa.
OPTIVE Fusion es un producto oftálmico de venta libre (OTC) destinado a ser utilizado por personas que pueden experimentar sequedad, irritación, ardor, molestias y/o cualquier otro síntoma de ojo seco, y no requiere formación específica para su aplicación.
OPTIVE Fusion está destinado a lubricar e hidratar la superficie del ojo y está indicado para ayudar a proporcionar un alivio temporal de la sequedad, irritación, ardor, molestias y/o cualquier otro síntoma causado por la enfermedad del ojo seco (Dry eye disease - DED) o por factores ambientales.
OPTIVE Fusion proporciona un alivio calmante instantáneo de la sensación de sequedad, irritación, ardor, molestias y/o cualquier otro síntoma causado por la enfermedad del ojo seco (DED) o por factores ambientales.
OPTIVE Fusion puede:
- reducir las molestias oculares, la sequedad ocular y la irritación ocular;
- mejorar los signos clínicos de la enfermedad del ojo seco y la estabilidad de la película lagrimal.
OPTIVE Fusion es seguro para su uso en la superficie ocular en general y puede utilizarse repetidamente según sea necesario sin ningún intervalo mínimo de tiempo entre dos instilaciones.
OPTIVE Fusion es compatible con todos los tipos de materiales de lentes (lentes de contacto blandas y rígidas permeables a los gases).

Modo de empleo
Poner 1 o 2 gotas en cada ojo afectado según sea necesario.
Cerrar bien después de su uso.

Componentes
10 ml de solución contienen: carboximetilcelulosa sódica 0,5%, glicerina 0,9%, hialuronato de sodio 0,1%, ácido bórico 0,7%, borato de sodio decahidratado 0,2%, eritritol, citrato de sodio dihidratado, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidratado, cloruro de magnesio hexahidratado, agua purificada, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el pH, y está conservada con PURITE 0,01%.

Advertencias
- No ingerir la solución.
- Para evitar cualquier contaminación o una posible lesión en el ojo, no tocar el cuentagotas con ninguna superficie y evitar el contacto directo con el ojo.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- No utilizar si la solución cambia de color o se vuelve turbia.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el producto.
- No utilizar si el envase muestra signos de manipulación.
- No utilizar el frasco si el precinto situado en el cuello del frasco estuviera roto antes del primer uso.
- Cerrar bien el frasco inmediatamente después de su uso.
- Después de 90 días desde la primera apertura, eliminar la solución que pudiera quedar.
- Conservar a temperatura ambiente.
- Dejar pasar 5 minutos entre la administración de productos oftálmicos.
- Interrumpir el uso del producto y consultar a un médico si se produce dolor en los ojos, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación continuos de los ojos, o si la condición empeora.
- Puede causar una visión borrosa transitoria que puede afectar a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. El paciente debe esperar hasta que la visión se haya aclarado antes de conducir o utilizar maquinaria.
- El boro ha sido asociado con efectos negativos en la reproducción en animales a dosis elevadas. El producto contiene 0,7% p/p de ácido bórico y 0,2% p/p de borato de sodio decahidratado, con una exposición total al boro proveniente del ácido bórico y del borato de sodio decahidratado inferior a 1 mg de boro/día, lo cual es inferior a la exposición diaria permitida para adultos y niños, y significativamente menor que los niveles que determinan efectos adversos en animales. Consulte a su médico o profesional sanitario para obtener asesoramiento médico en relación con el uso del producto durante el embarazo o durante la lactancia/amamantamiento.
- No usar si el envase muestra signos de manipulación.

Efectos secundarios
Los estudios clínicos y la experiencia post-comercialización de OPTIVE Fusion han identificado los siguientes efectos secundarios indeseables:
- dolor ocular, secreción ocular, irritación ocular, edema palpebral, sensación de cuerpo extraño en el ojo, aumento del lagrimeo, hinchazón de los ojos;
- hipersensibilidad.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente.
Validez tras la apertura: 90 días.

Formato
Frasco de 10 ml.