Descripción
Wondfo Prueba Estreptococo A è un prueba a scorrimento laterale immunologico para el rilevazione qualitativa dell’antigene de estreptococo del gruppo A de campioni de hisopo faríngeo para aiutare nella diagnosi precoce dell’infezione de Estreptococo del gruppo A.
Para uso autotest en vitro. Para uso autotest.
Lo estreptococo de gruppo A è uno dei più importanti agenti patogeni umani che causano faringitis acuta, tonsillite, impetigine e scarlattina.
È molto importante differenziare l’infezione de estreptococo de altri agenti eziologici (ad esempio virali, micoplasmatici o clamidiali) en modo che possa essere iniziata una terapia appropriata. El diagnosi precoce e el tratamiento del infezioni de faringitis de estreptococo de gruppo A ridurranno el gravità dei sintomi e ulteriori complicazioni come el fiebre reumatica e el glomerulonefrite, para questo sarebbe utile avere a hogar un prueba a alcance de mano para essere en grado de fare una diagnosi al aspecto dei primi sintomi.
Quando si aggiunge el campione nell’apposito pozzetto, l’acción capillare Induce el campione a migrare attraverso el membrana.
Quando i livelli de antigene streptococcico de gruppo A nei campioni sono pari o superiori al cut-apagado, compare una línea colorata visibile nella zona del prueba el quale indica un resultado positivo. L’assenza de tale línea colorata nella zona Prueba (T) suggerisce un resultado negativo.
Se el prueba è stato eseguito correctamente una línea colorata apparirà sulla zona de control (C) come control procedurale.

Modo de uso
RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
1. Raccogliere el campione con el hisopo faríngeo estéril fornito nel kit.
2. Mantener giù el lingua con un abbassalingua. Tamponare el parte posteriore del faringe,tonsille e altre aree infiammate. Evitar de Toccare el lingua, el guance ed i dientes con el hisopo.
3. El prueba dovrebbe essere eseguito idealmente subito después el raccolta del campione.

COME SI ESEGUE EL PRUEBA
Portare el dispositivo ed i reagenti de estrazione a temperatura ambiente (10 °C-30 °C) antes de eseguire el prueba.
1. Aggiungere 4 gotas del reagente de estrazione A e 4 gotas de reagente B nella rispettiva provetta de estrazione e miscelare completamente. El color del líquido miscelato dovrebbe diventare giallo.
2. Posizionare el hisopo de estrazione del campione nella provetta. Agitare el hisopo para dieci veces. Dejar el hisopo nella provetta para un minuto. Quindi rimuovere el hisopo mentre si schiaccia el testa del hisopo contro l’interno del provetta mentre lo si elimina para eliminare quanto più líquido possibile dal hisopo. Gettare el hisopo.
3. Tappare el provetta e mescolare el contenido agitando delicadamente. ll campione deve essere testado immediatamente.
4. Rimuovere el prueba dalla sobre de alluminio sigillata strappando dove c'è el tacca e posizionare el prueba su una su pulita, asciutta e piana. Aggiungere 3 gotas de campione líquido miscelato dalla provetta al pozzetto del campione(raffigurante una freccia) del cassetta prueba invertendo e schiacciando el provetta.
5. Attendere 10 minutos e leggere i resultados. No leggere i resultados después 15 minutos.

Lettura dei resultados
Positivo
Se due linee de color sono visibili sia nella zona de prueba (T) che nell’ area de control (C), el resultado è positivo. Indica che potreste essere en una fase Infezione de Estreptococo A e andrebbe consultato el proprio médico.
Negativo
Se nella zona de control (C) appare una sola línea colorata e nessuna línea colorata appare nella soporte del prueba (T), el resultado è negativo. Indica che el concentración dell’ antigene streptococcico del gruppo A è pari o inferiore al limite de rilevazione del prueba.
Invalido
Nessuna línea visibile oppure una sola línea visibile nella zona del prueba ma no nella zona de control. Questa è un’indicazione de errore de procedura e/o che si è verifcato un deterioramento del reagente del prueba. Repetir el prueba con un nuevo kit. Se el prueba dovesse risultare ancora invalido, si prega de contattare el distributore o el negozio dove si è acquistato el producto, fornendo el numero de lotto.

Precauzioni
1. Questo kit è esclusivamente para uso autotest en vitro. No ingerir.
2. No scambiare i tappi tra i reagenti.
3. No usar el prueba oltre el fecha de caducidad.
4. Mantener fuera dalla alcance dei niños.
5. No usar el prueba se el busta è perforata o no ben sigillata.
6. Gettare después l’uso. El prueba è desechable.
7. Evitar el contacto dei reagenti A e B con gli ojos, mucose sensible, membrane, tagli, abrasioni, ecc. Se questi reagenti entrano en contacto con el piel o gli ojos, aclarar abbondantemente con agua.
8. No mangiare, bere o fumare nell’ area dove sono i campioni ed en cui si svolgerà el prueba.
9. Dovrebbero essere indossati guantes de protección durante el manipolazione del campione. Lavarsi accuratamente el manos después el procedura.
10. El dispositivo utilizzato, el hisopo e el provetta de estrazione vanno trattati come rifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori para oggetti a rischio orgánico.

Limitazioni
1. I resultados de questo prueba no devono essere utilizzati para determinare infezioni de Faringitis, poiché el faringitis può essere causata de organismi diversi dallo estreptococo de gruppo A. Questo prueba no fornisce nessuna informazione su faringiti diverse de quelle causate de infezione de estreptococo de tipo A.
2. Un resultado negativo può verificarsi a causa de una cantidad de campione raccolto insufficiente,o ad aggiunta un'insufficiente de reagente A e B.S e i sintomi persistono o si intensificano, consultare sempre el proprio médico.
3. L’eccesso de sangue o muco nel campione prelevato, potrebbe interferire con el prestazioni del prueba e potrebbe indurre un resultado falso positivo. No toccare el lingua, el guance, i dientes o eventuali aree sanguinanti del bocca con el hisopo durante el fase de raccolta del campione.
4. Come con qualsiasi procedura diagnostica, dovrebbe essere confermata una diagnosi esclusivamente de un médico después aver valutato todos i resultados clinici e de laboratorio.
5. Dal momento che nel kit del prueba è presente una composizione tossica e che el più alto tasso de morbosità de infezioni alle vie respiratorie superiori è stato riscontrato nei niños, el prueba dovrebbe essere effettuato dai genitori o de un altro membro adulto del famiglia su todos i minori al de sotto dei 16 anni de edad.

Conservación
1. Conservare a 4 °C-30 °C nella envase sigillata fino al fecha de caducidad.
2. Mantener lejos dalla luce del sol, dall’umidità e dal calor.
3. No congelare.
4. Preferibilmente aprire el busta appena antes de effettuare el prueba.
Si prega de usar el kit de prueba entro 1 ora dall'apertura del busta.

Tamaño
1 sobre sigillata singolarmente (contenente dispositivo de prueba, sobre essiccante);
1 provetta de estrazione;
1 hisopo faríngeo estéril.

Cod. W039P0001