Descripción
Prueba rápido destinato al rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 (proteina nucleocapside) che si trova nel campione del cavità nasal (nasal anteriore) de individui con sospetta infezione de COVID-19. El kit de prueba è destinato all'autotest o al prueba a hogar.
Questo prueba adotta el tecnologia de cromatografia laterale immunitaria. Quando el campione de prueba contiene SARS-CoV-2, l'antigene SARS-CoV-2 reagirà con l'anticorpo rivestito sulla línea del prueba (T) para far apparire una banda rossa nell'area del línea del prueba (T); quando el contenido de SARS-CoV-2 nel campione de prova è troppo bajo o no esiste, nell'area del línea de prova (T) no appare una banda rossa. Indipendentemente dal fatto che el campione de prueba contenga el SARS-CoV-2, nell'area del línea de control del qualità (C) apparirà una banda rossa, che è el base para giudicare se el prueba è eficaz.

Modo de uso
1. Usar el kit prueba a temperatura ambiente (15°C-30°C). se el kit è stato precedentemente conservado en lugar fresco (temperatura inferiore a 15°C), bilanciare a 15°C-30°C para 30 minutos antes del prueba.
2. Preparare un timer, fazzoletti, desinfectante para el manos/jabón e agua calda.
3. Lavarsi accuratamente el manos (almeno 20 segundos) con jabón e agua calda/higienizante para el manos. Quindi seca el manos.
4. Controllare i ingredientes nella caja e verificare che no ci siano danni o rotture.
Raccolta del campione:
1. Estrarre el tubo de estrazione del campione; svitare el cappuccio del tubo.
2. Posizionare el tubo de estrazione sulla staffa (fissata al caja) para evitar fuoriuscite de liquidi.
3. Strappare el envase del hisopo dall'estremità del bastoncino ed estrarre el hisopo.
4. Inserire el testa suave del hisopo nella narice a meno de 1 pollice; ruotare delicadamente el hisopo contro el parete nasal con forza moderata almeno cinque veces; usar lo stesso hisopo para repetir el procedura de raccolta nell'altra narice.
Elaborazione del campione:
1. Estrarre el tubo de estrazione, immergere el testina suave del hisopo nella solución de estrazione e immergerla nel líquido.
2. Premere saldamente el testa suave del hisopo contro el parete interna del tubo de estrazione e ruotare el hisopo en senso orario o antiorario circa 10 veces.
3. Spingere el testa del hisopo lungo el parete interna del provetta de estrazione del campione sotto el líquido nella provetta el più possibile, estrarre el hisopo.
4. Serrare el tappo del tubo para lo standby.
Prueba del campione:
1. Strappare el busta de alluminio, estrarre el scheda de prova e posizionarla orizzontalmente sul banco de prova.
2. Scollegare el coperchio del orificio para l'aggiunta del campione del tubo de estrazione.
3. Spremere delicadamente el tubo de estrazione e far cadere 2 gotas de líquido nel pozzetto del campione del prueba card.
4. Iniziare el cronometraggio, leggere i resultados del prueba a 15 minutos. No leggere antes dei 15 minutos o después 30 minutos.
5. Al termine del prueba, inserire todos i materiali del kit nel sacchetto dei rifiuti a rischio orgánico e smaltirlo secondo el politica locale de smaltimento dei rifiuti a rischio orgánico.
6. Aclarar accuratamente el manos para almeno 20 segundos con jabón e agua calda/higienizante para el manos.
Negativo: el línea de control del qualità (línea C) appare en banda rossa, mentre el línea del prueba (línea T) no appare en banda rossa.
Positivo: sia el línea de control del qualità (línea C) che el línea del prueba (línea T) appaiono bande rosse.

Advertencias
1. Solo para uso diagnostico en vitro.
2. De usar con campioni de hisopo del cavità nasal (nasal anteriore).
3. Solo para el rilevamento de proteínas de SARS-CoV-2, no para rilevare altri virus o agenti patogeni.
4. El persona de edad inferiore ai 18 anni deve essere sottoposta a prueba con l'assistenza del ortesis legale o de una persona autorizzata.
5. Mantener el kit de prueba o i ingredientes del kit fuera dalla alcance de niños e animales domestici antes e después l'uso.
6. El envase del papel de prova contiene un essiccante, è vietato mangiare.
7. El solución de estrazione del campione nel tubo de estrazione contiene ingredientes chimici. El contacto diretto dovrebbe essere evitado e mangiare proibito. Se el solución entra en contacto con el piel, el mucose o gli ojos, aclarar con abbondante agua. Si prega de contattare el proprio médico de famiglia o un professionista o richiedere punta médico se necessario.
8. Si raccomanda l'uso de guantes e altri dispositivi de protección durante l'esecuzione dei prueba.
9. I kit del prueba devono essere conservati secondo el condizioni de conservación richieste nelle istruzioni para l'uso. È vietato usar el kit de prueba che no è stato conservado come richiesto.
10. No usar el kit de prueba oltre el fecha de caducidad.
11. No usar ingredientes del kit che sono stati aperti o modificati.
12. Dejar el prueba card sigillata nella busta de alluminio fino a poco antes dell'uso. No usar se el busta è danneggiata o aperta.
13. I hisopos desechable sono productos estéril. No usar se el envase del hisopo è danneggiata o aperta.
14. L'uso del hisopo deve seguire rigorosamente el istruzioni para l'uso; altrimenti può causare sanguinamento del cavità nasal, rottura e ritenzione del hisopo e altri rischi.
15. No immergere el hisopo nella solución de estrazione o altro líquido antes de raccogliere el campione con hisopos desechable.
16. No toccare el punta suave del hisopo quando si maneggia el campione del hisopo.
17. El corretta raccolta e manipolazione del campione sono fondamentali para resultados corretti.
18. No mischiare ingredientes de lotti de kit diversi.
19. Todos i ingredientes del kit sono articoli desechable. No usar con più campioni. No riutilizzare el kit de prueba o i ingredientes del kit usati.
20. Antes de decidere de attuare decisioni terapeutiche o gestionali rilevanti, si raccomanda de informar con i médicos de famiglia o con i professionisti. No prendere medicine en privato o qualsiasi acción che possa mettere en pericolo.
21. I ingredientes e i campioni del prueba usati possono essere inseriti en sacchetti de plástico juntos ai normali rifiuti domestici. Se el resultado del prueba è positivo, smaltire con cuidado i ingredientes de scarto e i campioni pertinenti e pulire e disinfettare accuratamente el superficie de lavoro para garantire l'igiene. Se ci sono requisiti speciali sui rifiuti nelle leggi e nei regolamenti locali, è necessario osservarli rigorosamente.
22. No mangiare, bere o fumare nell'area en cui si maneggiano campioni o kit del prueba.

Conservación
Conservare tra 2°C e 30°C, en lugar seca e al riparo dalla luce sol diretta (no congelare el kit o i suoi ingredientes).
Vida útil a envase sin abrir: 12 meses.
Vida útil tras la apertura: 60 minutos.

Tamaño
Ingredientes principali del kit:
- Dispositivo de prova.
- Tubo de estrazione.
- Hisopo desechable.
- Sacchetto para rifiuti a rischio orgánico.
- Istruzioni para l'uso.