Descripción
Prueba immunocromatografico rápido para el rilevazione qualitativa e presuntiva degli antígenos dello Estreptococo de Gruppo A de effettuarsi con hisopo. El prueba è un dispositivo diagnostico en vitro, e viene utilizzato come ausilio nella diagnosi de infezione de Estreptococo A en pazienti che presentano sintomi. Screen Prueba Estreptococo è utilizzato para autodiagnosi. I niños de edad inferiore ai 18 anni devono essere supervisionati o aiutati de un adulto durante l'esecuzione del prueba. El procedura del prueba no è automatizzata. I resultados del prueba no devono essere utilizzati come unica base para el diagnosi, ma si raccomanda de essere interpretati de un médico nel contesto clínico.

Modo de uso
- El prueba deve essere utilizzato a temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Se el prueba è stato conservado en un lugar fresco (sotto i 15°C), lasciarlo a temperatura ambiente para 30 minutos antes dell’usar.
- Assicurarsi che l'imballaggio sia intatto. No usar el prueba se el envase è visiblemente danneggiata.
- No aprire el envase de alluminio finché no si è pronti a eseguire el prueba. Usar el prueba entro un'ora dall'apertura.
- Nota: i campioni devono essere analizzati immediatamente después el prelievo Attenersi alle norme locali para lo smaltimento dei prueba usati.
PROCEDURA DEL PRUEBA
1. Lavarsi el manos con agua e jabón o usar un desinfectante para el manos para 20 segundos.
2. Aggiungere 4 gotas de reagente 1 al provetta fornita.
3. Aggiungere 4 gotas de reagente 2 al provetta. Mescolare el solución agitando delicadamente el provetta.
4. Inserire el provetta nel porta provetta presente nel fronte del envase o del supporto para provette.
5. Aprire el envase del hisopo tirando el estremità libere del envase. Rimuovere el hisopo dal gambo. No toccare el punta del hisopo.
6. Mantener ferma el lingua con un abbassalingua.
7. Inserire el hisopo nella provetta.
8. Ruotare el hisopo stringendo el parte inferiore del provetta para 10-15 veces en modo de esercitare una ligero presión sulla punta del hisopo.
9. Rimuovere el hisopo. Spremere el tubo para far uscire el più possibile el líquido dal hisopo.
10. Inserire nuovamente l'ugello nel tubo de estrazione.
11. Invertire el provetta e aggiungere 3 gotas de solución al pozzetto del campione, premendo delicadamente el provetta.
12. Leggere el resultado después 5 minutos. Después più de 10 minutos, el resultado no è più valido.

Lettura dei resultados
Positivo: Sulla membrana compaiono due tiras colorate. Una tira appare nell'area de control (C) e un'altra nell'area del prueba (T).
Negativo: Nell'area de control (C) compare solo una tira colorata. No compare alcuna tira nell'area de control.
No valido: El banda de control no appare. I resultados de qualsiasi prueba che no ha producto una banda de control al momento específico del lettura devono essere scartati. Rivedere el procedura e repetir l'analisi con un nuevo prueba. Se el problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare el distributore

Advertencias
1. Solo para uso diagnostico en vitro.
2. Antes dell'uso, leggere el istruzioni para l'uso. El istruzioni para l'uso devono essere lette attentamente e seguite.
3. No testare o usar i ingredientes después el fecha de caducidad.
4. No usar se el custodia è danneggiata o aperta.
5. No usar el hisopo de estrazione se diventa scolorito o torbido Lo scolorimento o el torbidità possono indicare una contaminazione microbica.
6. Evitar el contaminazione incrociata dei campioni utilizzando una nuevo provetta de estrazione para ogni campione ottenuto.
7. No mescolare o scambiare reagenti de lotti diversi. No scambiare i tappi dei frascos de solución.
8. Evitar el contacto de ojos, piel e mucose con el hisopo. En caso de contacto con el hisopo, aclarar abbondantemente con agua.
9. Mantener fuera dalla alcance dei niños.
10. Usar solo i ingredientes de prova forniti.
11. Mantenere el hisopo pulito. No toccare el punta del hisopo e assicurarsi che no tocchi alcuna superficie antes dell'uso. Porre el hisopo nel hisopo subito después el raccolta del campione.
12. È un prueba desechable. No riutilizzare i prueba.
13. Questo prueba è solo para uso umano.
14. Smaltimento dei ingredientes del kit e dei campioni de hisopo usati nella spazzatura domestica.
15. Dal momento che el dispositivo de prueba contiene una composizione tossica e che el tasso de morbilità più alto de infezione del vie respiratorie superiori è stato riscontrato nei niños, para i niños de edad inferiore ai 18 anni el prueba deve essere eseguito dai genitori o de altri familiari adultos.

Limitazioni
1. Come para todos gli esami diagnostici, el diagnosi clinica definitiva no deve basarsi sui resultados de un único prueba, ma deve essere formulado dal médico solo después aver valutato todos i resultados clinici e de laboratorio.
2. El mancata osservanza del PROCEDURA DE PROVA e dell'INTERPRETAZIONE DEI RESULTADOS può influire negativamente e/o falsare el resultado del prova.
3. El prueba no distingue i portatori asintomatici de Estreptococo de gruppo A de quelli con infezione sintomatica.
4. El infezioni respiratorie, compresa el faringitis, possono essere causate de streptococchi de sierogruppi diversi dal gruppo A e de altri patogeni.
5. L'accuratezza del prueba dipende dalla qualità del campione de hisopo. I falsi negativi possono derivare de un'errata raccolta o conservación del campione.
6. Un resultado negativo può essere ottenuto también de pazienti all'esordio del malattia a causa del bajo concentración de antigene.
7. El dispositivo no è stato testado su niños de edad inferiore ai 4 anni.

Conservación
1. Conservare a 2-30 °C nella busta sigillata fino al fecha de caducidad.
2. Mantener lejos de luce sol, umidità e calor.
3. No congelare.
4. Aprire el busta preferibilmente solo poco antes del prueba. Usar el kit de analisi entro 1 ora dall'apertura del busta.
5. El contenido del kit è stabile fino alle date de caducidad indicate sull'imballaggio esterno e sui contenitori.
6. I hisopos del kit sono stabili fino al fecha de caducidad indicado sulla provetta del hisopo.

Tamaño
Materiali forniti:
- 2 prueba;
- reagente 1;
- reagente 2;
- abbassalingua estéril;
- sacchetto para rifiuti;
- hisopo estéril;
- WorkStation;
- tubo de estrazione con ugello;
- prospecto.

Cod. ICOV-802H