Descripción
Prueba a scorrimento laterale immunologico para el rilevazione qualitativa dell'antigene de Estreptococo del gruppo A de campioni de hisopo faríngeo para aiutare nella diagnosi precoce dell'infezione de Estreptococo del gruppo A.
Quando si aggiunge el campione nell'apposito pozzetto, l'azione capillare induce el campione a migrare attraverso el membrana. Quando i livelli de antigene de Estreptococo A nei campioni sono pari o supeirori al cut-apagado, compare una línea colorata visibile nella zona de prueba, el quale indica un resultado positivo. L'assenza de tale línea colorata nella zona de prueba suggerisce un resultado negativo. Se el prueba è stato eseguito correctamente una línea colorata apparirà sulla zona de control come metodo de control procedurale.
Para uso autotest en vitro.

Modo de uso
Raccolta e preparazione dei campioni
Raccogliere el campione con el hisopo faríngeo estéril fornito nel kit. Mantener giù el lingua con un abbassalingua. Tamponare el parte posteriore del faringe, tonsille e altre aree infiammate. Evitar de toccare el lingua, el guance ed i dientes con el hisopo.
El prueba dovrebbe essere eseguito idealmente subito después el raccolta del campione.

Esecuzione del prueba
Portare el dispositivo ed i reagenti de estrazione a temperatura ambiente (10-30 °C) antes de eseguire el prueba.
Aggiungere 4 gotas del reagente de estrazione A e 4 gotas de reagente B nella rispettiva provetta de estrazione e miscelare completamente.
Posizionare el hisopo de estrazione nella provetta. Agitare el hisopo para dieci veces. Dejar el hisopo nella provetta para 1 minuto. Quindi rimuovere el hisopo mentre si schiaccia el testa del hisopo contro el pareti del provetta al fine de rilasciare quanto più líquido possibile all'interno del provetta. Gettare el hisopo usato.
Rimuovere el prueba dalla sobre de alluminio sigillata, strappando dove c'è el tacca e posizionare el prueba su una superficie pulita, asciutta e piana.
Aggiungere 3 gotas de campione extracto nel pozzetto del campione presente sulla cassetta de prueba.
Attendere 10 minutos e leggere i resultados. No leggere i resultados después 15 minutos.

Interpretazione dei resultados
POSITIVO: appaiono due linee colorate, una nella zona de prueba (T) e una nella zona de control (C). Potrebbe essere en atto un'infezione de Estreptococo del gruppo A, si consiglia de consultare el proprio médico.

NEGATIVO: appare solo una línea colorata nella zona de control (C). No compare alcuna línea colorata nella zona de prueba (T). El concentración de antigene de Estreptococo de gruppo A è pari o inferiore al limite de rilevazione del prueba.

INVALIDO: no compare alcuna línea colorata oppure compare solo una línea colorata nella zona de prueba (T) e no compare alcuna línea colorata nella zona de control (C). El mancata aspecto del línea de control (C) indica che si è verificato un errore durante el procedura de prueba o che si è verificato un deterioramento del reagente del prueba. Repetir nuovamente el prueba con un nuevo kit. Se el prueba dovesse dare nuovamente un resultado no valido, contattare el distributore locale.

Advertencias
Esclusivamente para uso autotest en vitro.
No ingerir.
No scambiare i tappi tra i reagenti.
No usar el prueba oltre el fecha de caducidad.
Mantener fuera dalla alcance dei niños.
No usar el prueba se el envase è perforata o no ben sigillata.
El prueba è desechable: gettare después l'uso.
Evitar el contacto dei reagenti A e B con gli ojos, mucose sensible, membrane, tagli, abrasioni, ecc. Se i reagenti entrano en contacto con el piel o gli ojos, aclarar abbondantemente con agua.
No mangiare bere o fumare nell'area dove si maneggiano i campioni ed en cui si svolge el prueba.
El dispositivo utilizzato, el hisopo e el provetta de estrazione vanno trattati come rifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori para i rifiuti a rischio orgánico.

Conservación
Conservare a 4-30 °C. Mantener lejos dalla luce del sol, dall'umidità e dal calor. No congelare.
Vida útil a envase sin abrir: 24 meses.

Tamaño
El kit contiene:
- 1 sobre sigillata (contenente un dispositivo de prueba e una sobre de essiccante);
- 1 provetta de estrazione;
- 1 hisopo faríngeo estéril;
- reagenti de estrazione A e B;
- prospecto.

Cod. W039P0001