Descripción
El Pulsossimetro de dedo Lepucare LOX100A è un pequeño dispositivo médico de classe IIa, molto facile de usar che permite misurazioni completamente automatizzate. Gracias a al sua forma compacto e ligero, assicura una medición rápido, rápido ed affidabile del Saturazione de Ossigeno (SpO2), Frequenza Cardiaca (PR) e Indice de Perfusione (PI), fornendo informazioni preliminari su parametri vitali legati al funzionalita` respiratoria e cardiaca. El Pulsossimetro de dedo Lepucare LOX100A può essere ampiamente utilizzato en famiglia o en ospedale e de qualsiasi tipo de soggetto, come niños, adultos e anziani ma también deportes ed atleti. El suo leggerissimo peso de 60 g (batterie comprese) consente de trasportarlo ovunque, nella bolsa o nello mochila quando si fa deporte. El dispositivo è dotato de un display OLED a colori para una facile lettura dei parametri e de un indicatore de batteria scarica. El suo funzionamento con spegnimento automatico después 8 segundos dalla rimozione del dedo garantisce un bajo consumo energetico, el durata del batteria è de 25 ore.
MEDICIÓN ACCURATA E AFFIDABILE: El Pulsossimetro de dedo Lepucare LOX100A è en grado de misurare accuratamente el saturazione de ossigeno (SpO2), el frequenza cardiaca (PR) e l’indice de perfusione (PI) en pochissimi segundos con un’altissima percentuale de accuratezza de ±2%.
QUALITà DEL PRODUCTO GARANTITA: El Pulsossimetro Lepucare LOX100A è un dispositivo médico de classe IIa certificato CE conforme alle norme EN ISO 13485:2016 ed ai requisiti de compatibilità elettromagnetica para i productos o i sistemi elettromedicali stabiliti nella norma IEC 60601-1-2.
COMPACTO E FACILE DE USAR: Gracias a al suo leggerissimo peso de soli 60 g (batterie comprese), el Pulsossimetro Lepucare LOX100A può essere facilmente trasportato en tasca, nella bolsa o nello mochila. Para una medición accurata, basterà inserire completamente el dedo nel dispositivo e attendere qualche secondo
BAJO CONSUMO ENERGETICO: El durata del batteria è de 25 ore con due batterie alcaline AAA de 1,5 V, después 8 segundos dalla rimozione del dedo, el dispositivo si spegnerà automaticamente.
AMPIO USAR: El Pulsossimetro Lepucare LOX100A è destinato para l’usar domestico od ospedaliero para el medición no invasiva del saturazione de ossigeno, del frequenza cardiaca e dell’indice de perfusione. El dispositivo può essere utilizzato sia de niños che de adultos.

Características tecniche

Saturazione ossigeno	-Intervallo de medición: 70-99% -Precisione: 80-99%±2%; 70-79%±3% -Risoluzione: 1%
Frequenza cardiaca	-Intervallo de medición: 30-240 bpm -Precisione: 30-240 bpm, ±2 bpm o ±2% (qualsiasi sia el maggiore) -Risoluzione: 1 bpm
Intervallo de medición para l'indice de perfusione sanguigna	0,3-20%
Longitud d'onda del sonda LED	RED 660±3 nm IR 905±10 nm
Potenza de radiazione	RED 2 mW IR 2 mW
Modello batteria	2 batterie AA
Consumo energetico	<30 mA
Durata del batteria	Uso continuo para 25 ore con 2 batterie alcaline AAA de 1,5 V
Temperatura d'esercizio	5-40°C
Temperatura de conservación	-20-55°C
Umidità relativa	≤80%: nessuna condensa en condizioni de lavoro ≤93%: nessuna condensa en condizioni de lavoro
Presión atmosferica d'esercizio	86-106 kPa
Presión atmosferica de conservación	70-106 kPa
Tempo de risposta	<20 segundos
Categoria de protección anti-scossa	Dieta interna
Tamaño de protección anti-scossa	Parte applicata de tipo BF
Tamaño impermeabilità	IP22
Peso netto	circa 60 g (batterie comprese)
Dimensioni	69x35x29 mm (LxWxH)
Modalità de funzionamento	Funzionamento no continuo
Medio dei dati	-SpO2: medio del successive 5 pulsazioni rilevate, con successivo smussamento esponenzale; -Frequenza cardiaca: medio entro 8 segundos
Tempo de aggiornamento	-SpO2: aggiornamento para secondo, el periodo de aggiornamento è inferiore a 20 segundos; -Frequenza cardiaca: aggiornamento para secondo, el periodo de aggiornamento è inferiore a 12 segundos.

Modo de uso
· Installazione del batteria
1) Aprire lo sportello del batteria.
2) Inserire 2 batterie de tipo AAA nel comparto batteria, e accertarsi che siano posizionate en modo corretto.
3) Chiudere lo sportello del batteria.
Se el batterie vengono installate en modo errato, el dispositivo rischia de danneggiarsi. En caso de periodi prolungati de inutilizzo, rimuovere sempre el batterie.
· Istruzioni de funzionamento
1) Después aver installato el batterie, aprire l'ossimetro.
2) Inserire completamente el dedo.
3) Premere el pulsante de dieta para accendere l'ossimetro.
4) Assicurare el minimo movimento del dedo e del cuerpo durante el medición.
5) Leggere el medición dallo schermo del dispositivo.
6) El LOX100 è dotato de 4 diverse opzioni para lo schermo utente. Una volta che el medición visualizzata sullo schermo è stabile, el presión del pulsante de dieta modificherà el visualizzazione dello schermo.
7) Una volta rimosso el dedo del paziente dal dispositivo, lo schermo visualizzerà el messaggio "Dedo rimosso". Después un periodo de 8 segundos, el dispositivo si spegnerà automaticamente.
8) Quando el batteria è scarica, lo schermo visualizzerà el simbolo corrispondente. El dispositivo si spegnerà automaticamente después 8 segundos.
· Impostazioni
Durante el condizione de no medición "Dedo rimosso", premendo e tenendo Compacto el pulsante de dieta l'utente può accedere alle impostazioni del menù.
Una volta nel menù impostazioni, brevi pressioni del pulsante de dieta consentiranno de scorrere tra el opzioni del menù. Pressioni prolungate consentiranno all'utente de regolare i parametri para quell'impostazione. Para uscire dal menù impostazione, selezionare "Esci", quindi premere e mantener Compacto el pulsante de dieta. El dispositivo uscirà automaticamente dal menù impostazioni después 30 segundos en assenza de attività de parte dell'utente. Durante el medición, en caso i valori de SpO2 e PR superino i relativi limiti impostati, el dispositivo emetterà periodicamente dei segnali acustici e el valor numerico lampeggerà para avvertire l'utente. Premendo e tenendo Compacto el pulsante de dieta i disattiverà l'avviso para circa 100 segundos, antes che lo stesso venga reinserito.
· Installazione del cordino
1) Far passare l'estremità più Fino del cordino attraverso l'apposito vano sul dispositivo.
2) Quindi far passare l'estremità più spessa del cordino attraverso l'anello più Fino del cordino e tirare bene.
A causa del presenza de piccole parti, mantener sempre el dispositivo fuera dalla alcance dei niños. No dejar mai el dispositivo penzolare dal cordino en una posizione che posa essere raggiunta dai niños.

Advertencias
Leggere attentamente el Manuale utente antes dell'uso. El producto no può essere utilizzato para misurazioni continue. I dispositivi elettrochirurgici e i defibrillatori possono compromettere l'utilizzo de questo dispositivo. El producto no deve essere utilizzato en combinazione con apparecchiature para MRI o CT. No spremere, schiacciare o aplicar presión eccessiva al almohadilla en silicona durante l'uso. El producto no deve essere utilizzato en ambienti infiammabili o esplosivi. El producto gioca un ruolo de supporto nell'analisi dei pazienti. El diagnosi definitiva deve essere eseguita sulla base del manifestazioni cliniche e dei sintomi. En caso de usar a lungo termine, el sito de analisi può essere cambiato periodicamente. L'integrità del cuero cabelludo e el condizioni circolatorie del paziente devono essere verificate ogni 2 ore para apportare adeguamenti de conseguenza. El disinfezione mediate autoclave, ossido de vinile o immersione del sensore en una solución desinfectante danneggerà el dispositivo e provocherà letture errate. El dispositivo specificato nel presente manuale assieme ai relativi accessori e alle batterie deve essere conforme alle leggi e alle normative locali. El dispositivo è conforme ai requisiti de compatibilità elettromagnetica para i productos o i sistemi elettromedicali stabiliti nella norma IEC 60601-1-2. El apparecchiature para trasmissioni radio o altre interferenze elettromagnetiche possono compromettere el prestazioni del presente dispositivo. El apparecchiature de comunicazione radio portatili possono compromettere el prestazioni del presente dispositivo. El dispositivo no deve essere utilizzato en prossimità de altre apparecchiature radio oppure posto sopra a qualsiasi altra apparecchiatura. L'utilizzo del presente dispositivo no è recomendado durante el trasporto dei pazienti, come all'interno de ambulanze o altri veicoli. No smontare o tentare de riparare el presente dispositivo sin previa autorizzazione. I materiali che entreranno en contacto col el paziente sono composti de cuscinetti en gel de silice conforme al norma ISO 10993. Quando en contacto con el paziente, el temperatura no deve superar i 40°C. El tempo de applicazione massimo recomendado no deve superar el 2 ore.
El dispositivo no è destinato para pazienti aventi un peso inferiore ai 20 kg, donne en embarazo o che allattano al seno. Lo smaltimento del batterie deve essere eseguito en conformità con el normative dell'autorità locale. No gettare mai el batterie tra el fiamme. El presente dispositivo no è dotato de avvisi acustici. El dispositivo è pronto para el relativo uso previsto quando el temperatura ambiente raggiunge i 40°C. El tempo necessario para el raggiungimento del temperatura ambiente a partire dalla temperatura de conservación minima/massima è de circa 15±5 minutos.

Tamaño
Envase contenente:
-1 pulsossimetro LOX100A;
-1 cordino;
-2 batterie AAA;
-1 manuale utente;
-1 certificato qualificato.