Descripción
Dispositivo médico en polvo para sospensione oral estemporanea utile nel:
- tratamiento del estreñimiento cronica nei niños a partire dai 6 meses de edad;
- tratamiento del fecaloma nei niños dall’edad de 3 anni, definito, come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
L’eficacia del dispositivo è dovuta alle características del polietilenglicole (PEG), polimero ad alto peso molecolare, metabolicamente inerte, no degradato dalla flora batterica intestinale; sulle lunghe catene polimeriche lineari, mediante legami idrogeno, vengono trattenute el moléculas d’agua, che vanno ad idratare el massa fecale estimulando el peristalsi. PEDIAPAX no viene assorbito a nivel intestinale ed è espulso en forma inalterata.

Ingredientes
Ogni frasco contiene 400 g de Makropur (Macrogol 3350 purificato).

Sin gluten e sin lactosa.

Modo de uso
È possibile sciogliere el producto en un líquido diverso dall’agua (tè, leche, brodo o zumo de frutta).
Stipsi cronica: salvo diversa prescrizione medica, è consigliabile usar PEDIAPAX secondo el seguenti modalità.

De 6 meses a 2 anni (fino a 12 kg)	0,8 g de producto para kg de peso corporeo al día
De 2 a 11 anni (de 12 kg a 20 kg)	1 g de producto para kg de peso corporeo al día
Al de sopra de 11 anni (o >20 kg)	10-30 g de producto al día

El dosis può essere aumentata o diminuita a seconda del risposta individual al tratamiento. El posologia giornaliera più corretta è de decidere en base al peso del niño e al severità del stipsi. Si consiglia en ogni caso de sentire el consejo del médico. Usar el producto nei niños en edad pediatrica solo después punta médico.
El dosis massima necessaria no supera normalmente i 30 g de producto al día. No usar el producto para più de 30 días consecutivos, se i sintomi persistono consultare el médico. En base al posologia sopra indicado, prelevare el quantitativo de producto con l’ausilio del misurino dotato de tacche che permitir de dosare 2,5 g (antes tacca) e 5 g (misurino raso) de producto. Sciogliere un misurino raso (pari a 5 g) en 62,5 ml de agua no gassata (circa ½ bicchiere) o altro líquido. È possibile suddividere el dosis diaria en più somministrazioni. 2.2 Fecaloma El diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata de un esame fisico o radiologico dell’addome e del retto. El dosaggio recomendado dalle linee guida ESPGHAN e NASPGHAN, è de 1-1,5 g para kg corporeo para die.
Quindi el posologia para el tratamiento del fecaloma con PEDIAPAX è el seguente:

Peso (kg)	Dosis massima giornaliera recomendado
14-17 kg	4 cucchiaini
18-22 kg	5 cucchiaini
23-27 kg	6 cucchiaini + mezzo
28-34 kg	8 cucchiaini
35-39 kg	9 cucchiaini
>40 kg	10 cucchiaini + mezzo

El dosaggio giornaliero deve essere assunto suddiviso en dosis de 5 g (misurino raso) de sciogliere en circa 62,5 ml de agua no gassata (circa mezzo bicchiere) o altro líquido, de consumare interamente nell’arco del 12 ore, para una corretta ingesta del producto consigliamo de rivolgersi al médico curante. El tratamiento dovrà essere interrotto una volta che l’occlusione è risolta, ma en ogni caso dovrà durare al massimo 6 días consecutivos. Un indicatore de tale risoluzione è el passaggio de una grande cantidad de feci. Después el risoluzione, si raccomanda de far seguire al niño un appropriato programma de tratamiento para l’intestino, para prevenire l’insorgenza de un nuevo fecaloma (el dosaggio para prevenire el recidiva del fecaloma è quello para i pazienti con stipsi cronica - Rif. § 2.1). NOTA: è possibile preparare un maggiore volumen de solución pronta para l’uso. En questo caso el solución può essere conservata coperta en frigorifero para massimo 24 ore, e poi eliminata.

Advertencias
Potrebbero apparire soprattutto en fase iniziale de usar disturbi gastro-intestinali (dolor addominale, borborigmi, diarrea o Caída del cabello de feci), oltre a náuseas, vomito de grado lieve, distensione addominale, flatulenza, inflamación e irritación perianale, effetti che normalmente migliorano reduciendo el dosis. Molto raramente si sono osservate reazioni allergiche, compresa l’anafilassi.
Altri sintomi de reazione allergiche come picor, orticaria e dispnea. En caso de persistenza degli effetti collaterali sospendere el tratamiento e rivolgersi al proprio pediatra para un consulto.
Conservare el dispositivo e l’eventuale solución ottenuta lejos dalla alcance dei niños; No usar el dispositivo después el fecha de caducidad riportata sulla envase; No usar en caso de envase danneggiata; No superar assolutamente el dosis consigliate: en caso de sovradosaggio possono manifestarsi dolor intensi, distensione addominale. Possono inoltre sopraggiungere diarree indotte, con disturbi elettrolitici causati de un eventuale eccessiva evacuazione. En caso de sospetto sovradosaggio rivolgersi immediatamente al proprio pediatra. Quando PEDIAPAX viene usato en dosaggi elevati para trattare el fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso de deglutizione alterato, esofagite de riflusso o livelli de coscienza ridotti. En caso si dimentichi de tomar una dosis NO TOMAR UNA DOSIS DOBLE para recuperare. Durante el tratamiento con PEDIAPAX è consigliabile seguire una dieta adeguata, accompagnata dalla somministrazione de una solución para el reidratazione oral (ORS) para evitar el disidratazione, si consiglia comunque de consultare el médico. No usar al de sotto dei 6 meses para el tratamiento del estreñimiento cronica e al de sotto dei 3 anni para el tratamiento del fecaloma. L’ingesta del dispositivo è sconsigliato en caso de: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali del parete intestinale, dell’ileo, gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo de Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Hipersensibilidad nota al PEG. No tomar el dispositivo médico durante l’uso de altri dispositivi o specialità medicinali oral: el potere osmotico del PEG e l’aumento del velocità de transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro eficacia. Consultare en ogni caso el proprio médico antes de tomar PEDIAPAX en caso de altre terapie en atto. No usar en caso de presenza de lesioni gastriche o intestinali note.

Conservación
Conservare el envase integra en un lugar seca e al riparo de fuentes luminose o de calor dirette.
Conservare el dispositivo al de sotto dei 25°C.
Vida útil a envase sin abrir: 36 meses.


Tamaño
Frasco de 400 g de polvo para sospensione oral.