Descripción
Dispositivo médico en polvo para sospensione oral estemporanea utile nel:
- Tratamiento del estreñimiento cronica nei niños de edad superiore a 2 anni e de peso superiore o pari ai 10 kg.
- Tratamiento del fecaloma nei niños dall’edad de 3 anni, definito, come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

Modo de uso
Stipsi cronica: el dosis iniziale habitual nei niños tra 2 e 6 anni è de mezza (1/2) sobre al día, nei niños dai 7 anni en su de una (1) sobre al día, disciolte:
- En 125 ml de agua no gassata (circa 1 bicchiere) para el sobre intera.
- En 62,5 ml de agua no gassata (circa ½ bicchiere) para el mezza sobre.
È possibile sciogliere el producto en un líquido diverso dall’agua (tè, leche, brodo o zumo de frutta).
El dosis può essere aumentata o diminuita en modo de consentire una evacuazione regolare de feci morbide. Se è necessario aumentare el dosis, è meglio farlo ogni 2 días. El dosis massima necessaria no supera normalmente el 2 sobres al día. Nel caso de tratamiento prolungato, procedere con l’interruzione graduale ed una ripresa dello stesso en caso de ricomparsa del estreñimiento. No usar el producto para più de 30 días consecutivos, se i sintomi persistono consultare el médico.
PEDIAPAX può esser utilizzato también al de sotto dei 2 anni, a partire de 6 meses: para questa soporte de edad, al fine de una definizione più precisa del dosaggio, è disponibile el formulación frasco dotata de cucchiaio dosatore.
Fecaloma: el diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata de un esame fisico o radiologico dell’addome e del retto. Un ciclo de tratamiento del fecaloma con PEDIAPAX dovrà durare de 3 fino ad un massimo de 6 días consecutivos, nella modalità seguente:

3-6 anni:	2 sobres de PEDIAPAX
7-10 anni:	3 sobres de PEDIAPAX
>10 anni:	4 sobres de PEDIAPAX

Para sobre si intende el sobre intera de 13,125 g (2 mezze sobres). El numero giornaliero de sobres deve essere assunto suddiviso en dosis de 6,563 g (1/2 sobre) de sciogliere en 62,5 ml de agua (circa mezzo bicchiere), todos consumate nell’arco de 12 ore. È possibile sciogliere el producto en un líquido diverso dall’agua (tè, leche, brodo o zumo de frutta). L’intervallo de tempo tra un’ingesta e l’altra è calcolato en base al numero de sobres de tomar nelle 12 ore, para cui:

N. sobres al día	N. de ½ sobres	1 ½ sobre ogni
2	4	3 ore
3	6	2 ore
4	8	1 ora e 30 min.

Para una personalizzazione del posologia si può considerare el dosaggio de 1-1,5 g/Kg/die (e quindi usar también el mezza dosis de PEDIAPAX). Lo schema de tratamiento indicado deve essere interrotto una volta che l’occlusione si sia risolta. Un indicatore de tale risoluzione è el passaggio de una grande cantidad de feci. Después el risoluzione, si raccomanda de far seguire al niño un appropriato programma de tratamiento para l’intestino, para prevenire l’insorgenza de un nuevo fecaloma (el dosaggio para prevenire el recidiva del fecaloma è quello para i pazienti con stipsi cronica).
Nota: è possibile preparare un maggiore volumen de solución pronta para l’uso, ad esempio sciogliendo 6 sobres en 750 ml de agua. En questo caso el solución può essere conservata coperta en frigorifero para massimo 24 ore, e poi eliminata.

Advertencias
Conservare el dispositivo e l’eventuale solución ottenuta lejos dalla alcance dei niños; No usar el dispositivo después el fecha de caducidad riportata sulla envase e sulla sobre; No usar en caso de envase danneggiata; Ogni busta è desechable e deve essere aperta solo immediatamente antes dell’ingesta: no riutilizzare sobres parzialmente utilizzate o aperte en tempi no noti, en quanto tale modo d’uso potrebbe comportare rischi de contaminazione del producto. No superar assolutamente el dosis consigliate: en caso de sovradosaggio possono manifestarsi dolor intensi, distensione addominale. Possono inoltre sopraggiungere diarree indotte, con disturbi elettrolitici causati de un eventuale eccessiva evacuazione. En caso de sospetto sovradosaggio rivolgersi immediatamente al proprio pediatra. Quando PEDIAPAX viene usato en dosaggi elevati para trattare el fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso de deglutizione alterato, esofagite de riflusso o livelli de coscienza ridotti. En caso si dimentichi de tomar una dosis no tomar una dosis doble para recuperare. Durante el tratamiento con PEDIAPAX è consigliabile seguire una dieta adeguata, accompagnata dalla somministrazione de una solución para el reidratazione oral (ORS) para evitar el disidratazi si consiglia comunque de consultare el médico.
Effetti collaterali noti: potrebbero apparire soprattutto en fase iniziale de usar disturbi gastro-intestinali (dolor addominale, borborigmi, diarrea o Caída del cabello de feci), oltre a náuseas, vomito de grado lieve, distensione addominale, flatulenza, inflamación e irritación perianale, effetti che normalmente migliorano reduciendo el dosis. Molto raramente si sono osservate reazioni allergiche, compresa l’anafilassi. Altri sintomi de reazione allergiche come picor, orticaria e dispnea. En caso de persistenza degli effetti collaterali sospendere el tratamiento e rivolgersi al proprio pediatra para un consulto.
Controindicazioni e limitazioni d’uso: no usar al de sotto dei 2 anni para el tratamiento del estreñimiento cronica e al de sotto dei 3 para el tratamiento del fecaloma. Para l’usar al de sotto de questa soporte si consiglia l’usar del frasco con cucchiaio dosatore. L’ingesta del dispositivo è sconsigliato en caso de: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali del parete intestinale, dell’ileo, gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo de Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Hipersensibilidad nota al PEG. No tomar el dispositivo médico durante l’uso de altri dispositivi o specialità medicinali oral: el potere osmotico del PEG e l’aumento del velocità de transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro eficacia. Consultare en ogni caso el proprio médico antes de tomar PEDIAPAX en caso de altre terapie en atto. No usar en caso de presenza de lesioni gastriche o intestinali note.
Smaltimento: el dispositivo scaduto o comunque de eliminare deve essere gestito come de regolamento de gestione dei rifiuti dell’Ente Gestore Locale. No disperdere en nessun caso el producto o el sua envase nell’ambiente.

Conservación
Conservare el envase integra en un lugar seca e al riparo de fuentes luminose o de calor dirette: estrarre ed aprire el sobres solo appena antes de utilizzarle. Conservare el dispositivo al de sotto dei 25°C.

Tamaño
20 sobres divisibili de 13,125 g de polvo para sospensione oral.