MUNUS INTERNATIONAL SRL
Munus Medical Prueba Autotest Antigene Helicobacter Pylori
Munus Medical Prueba Autotest Antigene Helicobacter Pylori
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MINSAN: 986885097
EAN: 6936983121101
DITTA: MUNUS INTERNATIONAL SRL
MUNUS MEDICAL
PRUEBA HELICOBACTER PYLORI
Descripción
Prueba immunologico cromatografico rápido para el rilevazione qualitativa degli antígenos Helicobacter pylori en campioni de feci umane. Utilizza anticorpi específico para gli antígenos H. pylori para rilevare selettivamente gli antígenos H. pylori nei campioni de feci umane.
En questo prueba, el membrana viene prerivestita con anti-H.pylori sulla zona del línea del prueba. Durante el prueba, el campione reagisce con el particella rivestita de anti-H. anticorpi pylori. El miscela migra verso l'alto sulla membrana para acción capillare para reagire con l'anti-H.pylori sulla membrana e generano una línea colorata.
El presenza de questa línea colorata nella zona del prueba indica un resultado positivo, mentre el sua assenza indica un resultado negativo. Para fungere de control procedurale, una línea colorata apparirà sempre nella regione del línea de control indicando che è stato aggiunto un volumen adeguato de campione e che si è verificata el traspirazione del membrana.
Modo de uso
Lavarsi el manos con jabón e aclarar con agua.
El campione de feci deve essere raccolto nella papel para el raccolta del feci o en contenitori de raccolta puliti. Usar el papel para el raccolta del feci, evitando el contaminazione del campione prendendo precauzioni affinché el campione o el lato del papel contenente el campione no venga a contacto con oggetti contaminanti, compresi i detergenti para WC.
Svitare el tappo del provetta de raccolta del campione, quindi infilare en modo casuale l'applicatore de raccolta del campione nel campione fecale en almeno 3 diversi siti. No raccogliere el campione fecale. Avvitare e serrare el tappo sulla provetta de raccolta del campione, quindi agitare vigorosamente el provetta de raccolta del campione para miscelare el campione e el hisopo de estrazione para 2 minutos.
Portare el busta a temperatura ambiente antes de aprirla. Rimuovere el cassetta de prueba dalla busta de alluminio e utilizzarla el antes possibile. I migliori resultados si ottengono se el prueba viene eseguito immediatamente después aver aperto el busta de alluminio.
Aprire el tappo del provetta de raccolta del campione e rompere el punta. Capovolgere el provetta de raccolta del campione e trasferire 2 gotas piene del campione extracto nel pozzetto del campione (S) del cassetta de prueba, quindi avviare el timer. Evitar de intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S).
Leggere i resultados a 10 minutos. No leggere i resultados después 20 minutos.
Interpretazione dei resultados
POSITIVO: vengono visualizzate due linee, el línea de prueba (T) e el línea de control (C). L'intensità del color nella regione del línea de prueba (T) varierà a seconda del concentración dell'antigene Helicobacter pylori presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura de color nella zona del línea de prueba (T) dovrebbe essere considerata positiva. Questo resultado significa che c'è el presenza dell'antigene H. pylori nelle feci e si dovrebbe consultare un médico.
NEGATIVO: viene visualizzata una línea colorata nell'area del línea de control (C). Nessuna línea appare nell'area del línea de prueba (T). Questo resultado significa che el presenza de H. pylori nelle feci no è rilevabile.
NO VALIDO: el línea de control (C) no viene visualizzata. Un volumen de campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono el ragioni più probabili del mancata aspecto del línea de control (C). Rivedere el procedura e repetir el prueba con un nuevo prueba. Se el problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit de prueba e contattare el distributore locale.
Advertencias
Solo para autoanalisi diagnostica en vitro. No usar después el fecha de caducidad.
No mangiare, bere o fumare nell'area en cui vengono manipolati i campioni o i kit.
Se el envase en alluminio è danneggiata o è stata aperta, no utilizzarla.
Usar un recipiente pulito para raccogliere el campione fecale.
Seguire rigorosamente i tempi indicati.
Usar el prueba una sola volta. No smontare o toccare el finestra de prueba del cassetta del prueba.
Smaltire el prueba utilizzato secondo el normative locali.
Mantener fuera dalla alcance dei niños.
El prueba deve essere utilizzato para el rilevazione degli antígenos H. pylori solo nei campioni de feci. Né el valor quantitativo né el tasso de aumento del concentración de antígenos H. pylori possono essere determinati de questo prueba qualitativo.
El prueba indicherà solo el presenza de Helicobacter pylori nel campione e no deve essere utilizzato come unico criterio diagnostico para determinare se l'Helicobacter pylori sia un agente eziologico para l'ulcera peptica o duodenale.
I resultados del prueba devono essere interpretati juntos ad altre informazioni cliniche a disposizione del médico.
Se el resultado del prueba è negativo e i sintomi clinici persistono, si consigliano ulteriori prueba utilizzando altri metodi clinici. Un resultado negativo no preclude mai el possibilità de infezione de H. pylori.
A seguito de alcuni tratamientos antibiotici, el concentración de antígenos H. pylori può diminuire fino a una concentración inferiore al nivel minimo de rilevamento del prueba. Pertanto, el diagnosi deve essere fatta con cautela durante el tratamiento antibiotico.
Conservación
Conservare a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C), evitando zone de umidità eccessiva. No congelare.
El prueba è stabile fino al fecha de caducidad stampata sulla envase sigillata. El cassetta de prueba deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. No usar oltre el fecha de caducidad.
Vida útil a envase sin abrir: 24 meses.
Tamaño
El kit contiene:
- cassetta de prueba;
- provetta de raccolta del campione con hisopo de estrazione;
- prospecto;
- papel para el raccolta del feci.
Bibliografia
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR e Glancy, RG. Infezione de Campylobacter pilorico e malattia gastroduodenale. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Patogenesi dell'ulcera peptica e implicazioni para el terapia. Nuevo England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, SL, et al. Campylobacter pylori è e gastrite I: rilevamento dell'ureasi come marker de colonizzazione batterica e gastrite. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82 (4): 292-296.
4. Cutler AF. Prueba para Helicobacter pylori nella pratica clinica. Sono j. Med. 1996; 100: 35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM, et al. Prevalenza del punto Loe dell'ulcera peptica en sujetos normali con infezione de Helicobacter pylori. Sono J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115.
Cod. MM-IHP-602H
Prueba immunologico cromatografico rápido para el rilevazione qualitativa degli antígenos Helicobacter pylori en campioni de feci umane. Utilizza anticorpi específico para gli antígenos H. pylori para rilevare selettivamente gli antígenos H. pylori nei campioni de feci umane.
En questo prueba, el membrana viene prerivestita con anti-H.pylori sulla zona del línea del prueba. Durante el prueba, el campione reagisce con el particella rivestita de anti-H. anticorpi pylori. El miscela migra verso l'alto sulla membrana para acción capillare para reagire con l'anti-H.pylori sulla membrana e generano una línea colorata.
El presenza de questa línea colorata nella zona del prueba indica un resultado positivo, mentre el sua assenza indica un resultado negativo. Para fungere de control procedurale, una línea colorata apparirà sempre nella regione del línea de control indicando che è stato aggiunto un volumen adeguato de campione e che si è verificata el traspirazione del membrana.
Modo de uso
Lavarsi el manos con jabón e aclarar con agua.
El campione de feci deve essere raccolto nella papel para el raccolta del feci o en contenitori de raccolta puliti. Usar el papel para el raccolta del feci, evitando el contaminazione del campione prendendo precauzioni affinché el campione o el lato del papel contenente el campione no venga a contacto con oggetti contaminanti, compresi i detergenti para WC.
Svitare el tappo del provetta de raccolta del campione, quindi infilare en modo casuale l'applicatore de raccolta del campione nel campione fecale en almeno 3 diversi siti. No raccogliere el campione fecale. Avvitare e serrare el tappo sulla provetta de raccolta del campione, quindi agitare vigorosamente el provetta de raccolta del campione para miscelare el campione e el hisopo de estrazione para 2 minutos.
Portare el busta a temperatura ambiente antes de aprirla. Rimuovere el cassetta de prueba dalla busta de alluminio e utilizzarla el antes possibile. I migliori resultados si ottengono se el prueba viene eseguito immediatamente después aver aperto el busta de alluminio.
Aprire el tappo del provetta de raccolta del campione e rompere el punta. Capovolgere el provetta de raccolta del campione e trasferire 2 gotas piene del campione extracto nel pozzetto del campione (S) del cassetta de prueba, quindi avviare el timer. Evitar de intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S).
Leggere i resultados a 10 minutos. No leggere i resultados después 20 minutos.
Interpretazione dei resultados
POSITIVO: vengono visualizzate due linee, el línea de prueba (T) e el línea de control (C). L'intensità del color nella regione del línea de prueba (T) varierà a seconda del concentración dell'antigene Helicobacter pylori presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura de color nella zona del línea de prueba (T) dovrebbe essere considerata positiva. Questo resultado significa che c'è el presenza dell'antigene H. pylori nelle feci e si dovrebbe consultare un médico.
NEGATIVO: viene visualizzata una línea colorata nell'area del línea de control (C). Nessuna línea appare nell'area del línea de prueba (T). Questo resultado significa che el presenza de H. pylori nelle feci no è rilevabile.
NO VALIDO: el línea de control (C) no viene visualizzata. Un volumen de campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono el ragioni più probabili del mancata aspecto del línea de control (C). Rivedere el procedura e repetir el prueba con un nuevo prueba. Se el problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit de prueba e contattare el distributore locale.
Advertencias
Solo para autoanalisi diagnostica en vitro. No usar después el fecha de caducidad.
No mangiare, bere o fumare nell'area en cui vengono manipolati i campioni o i kit.
Se el envase en alluminio è danneggiata o è stata aperta, no utilizzarla.
Usar un recipiente pulito para raccogliere el campione fecale.
Seguire rigorosamente i tempi indicati.
Usar el prueba una sola volta. No smontare o toccare el finestra de prueba del cassetta del prueba.
Smaltire el prueba utilizzato secondo el normative locali.
Mantener fuera dalla alcance dei niños.
El prueba deve essere utilizzato para el rilevazione degli antígenos H. pylori solo nei campioni de feci. Né el valor quantitativo né el tasso de aumento del concentración de antígenos H. pylori possono essere determinati de questo prueba qualitativo.
El prueba indicherà solo el presenza de Helicobacter pylori nel campione e no deve essere utilizzato come unico criterio diagnostico para determinare se l'Helicobacter pylori sia un agente eziologico para l'ulcera peptica o duodenale.
I resultados del prueba devono essere interpretati juntos ad altre informazioni cliniche a disposizione del médico.
Se el resultado del prueba è negativo e i sintomi clinici persistono, si consigliano ulteriori prueba utilizzando altri metodi clinici. Un resultado negativo no preclude mai el possibilità de infezione de H. pylori.
A seguito de alcuni tratamientos antibiotici, el concentración de antígenos H. pylori può diminuire fino a una concentración inferiore al nivel minimo de rilevamento del prueba. Pertanto, el diagnosi deve essere fatta con cautela durante el tratamiento antibiotico.
Conservación
Conservare a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C), evitando zone de umidità eccessiva. No congelare.
El prueba è stabile fino al fecha de caducidad stampata sulla envase sigillata. El cassetta de prueba deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. No usar oltre el fecha de caducidad.
Vida útil a envase sin abrir: 24 meses.
Tamaño
El kit contiene:
- cassetta de prueba;
- provetta de raccolta del campione con hisopo de estrazione;
- prospecto;
- papel para el raccolta del feci.
Bibliografia
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR e Glancy, RG. Infezione de Campylobacter pilorico e malattia gastroduodenale. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Patogenesi dell'ulcera peptica e implicazioni para el terapia. Nuevo England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, SL, et al. Campylobacter pylori è e gastrite I: rilevamento dell'ureasi come marker de colonizzazione batterica e gastrite. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82 (4): 292-296.
4. Cutler AF. Prueba para Helicobacter pylori nella pratica clinica. Sono j. Med. 1996; 100: 35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM, et al. Prevalenza del punto Loe dell'ulcera peptica en sujetos normali con infezione de Helicobacter pylori. Sono J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115.
Cod. MM-IHP-602H
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