Description
Test a scorrimento laterale immunologico for the rilevazione qualitativa dell’antigene of streptococcus of the gruppo A from campioni of swab pharyngeal for aiutare nella diagnosi precoce dell’infezione from Streptococcus of the gruppo A.
For uso self-test in vitro.
Quando si aggiunge the campione nell’apposito pozzetto, l’action capillare Induce the campione a migrare attraverso the membrana. Quando i livelli of antigene streptococcico of gruppo A nei campioni sono pari o superiori to the cut-off, compare una line colorata visibile nella zona of the test the quale indica un result positivo. L’assenza of tale line colorata nella zona Test (T) suggerisce un result negativo. Se the test è stato eseguito properly una line colorata apparirà sulla zona of control (C) come control procedurale.

Raccolta e preparazione dei campioni
1. Raccogliere the campione with the swab pharyngeal sterile fornito nel kit.
2. Keep giù the lingua with un abbassalingua. Tamponare the parte posteriore of the faringe, tonsille e altre aree infiammate. Avoid of Toccare the lingua, the guance ed i teeth with the swab.
3. The test dovrebbe essere eseguito idealmente subito after the raccolta of the campione.

How to use
Portare the device ed i reagenti of estrazione a temperatura ambiente (10 °C-30 °C) before of eseguire the test.
1. Aggiungere 4 drops of the reagente of estrazione A e 4 drops of reagente B nella rispettiva provetta of estrazione e miscelare completamente.
2. Posizionare the swab of estrazione of the campione nella provetta.
Agitare the swab for dieci times. Leave the swab nella provetta for un minuto. Quindi rimuovere the swab mentre si schiaccia the testa of the swab contro l’interno of the provetta mentre lo si removes for eliminare quanto più liquid possibile dal swab. Gettare the swab.
3. Tappare the provetta e mescolare the content agitando gently.
ll campione deve essere tested immediatamente.
4. Rimuovere the test dalla sachet of alluminio sigillata strappando dove c'è the tacca e posizionare the test su una surface pulita, asciutta e piana. Aggiungere 3 drops of campione liquid miscelato dalla provetta to the pozzetto of the campione(raffigurante una freccia) of the cassetta test invertendo e schiacciando the provetta.
5. Attendere 10 minutes e leggere i results. Do not leggere i results after 15 minutes.

Lettura dei results
Positivo
Se due linee of color sono visibili sia nella zona of test (T) che nell’area of control (C), the result è positivo. Indica che potreste essere in una fase Infezione from Streptococcus A e andrebbe consultato the proprio doctor.
Negativo
Se nella zona of control (C) appare una sola line colorata e nessuna line colorata appare nella support of the test (T), the result è negativo.
Indica che the concentration dell’antigene streptococcico of the gruppo A è pari o inferiore to the limite of rilevazione of the test.
Invalido
Nessuna line visibile oppure una sola line visibile nella zona of the test ma do not nella zona of control. Questa è un’indicazione of errore of procedura e/o che si è verificato un deterioramento of the reagente of the test.
Repeat the test with un new kit. Se the test dovesse risultare ancora invalido, si prega of contattare the distributore o the negozio dove si è acquistato the product, fornendo the numero of lotto.

Precauzioni
1. Questo kit è esclusivamente for uso self-test in vitro.
Do not ingest.
2. Do not scambiare i tappi tra i reagenti.
3. Do not use the test oltre the expiry date.
4. Keep out dalla reach dei children.
5. Do not use the test se the busta è perforata o do not ben sigillata.
6. Gettare after l’uso. The test è disposable.
7. Avoid contact dei reagenti A e B with gli eyes, mucose sensitive, membrane, tagli, abrasioni, ecc. Se questi reagenti entrano in contact with the skin o gli eyes, rinse abbondantemente with water.
8. Do not mangiare, bere o fumare nell’area dove sono i campioni ed in cui si svolgerà the test.
9. Dovrebbero essere indossati gloves of protection during the manipolazione of the campione. Lavarsi accuratamente the hands after the procedura.
10. The device utilizzato, the swab e the provetta of estrazione vanno trattati come rifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori for oggetti a rischio organic.

Limitazioni
1. I results of questo test do not devono essere utilizzati for determinare infezioni of Pharyngitis, poiché the pharyngitis può essere causata from organismi diversi dallo streptococcus of gruppo A. Questo test do not fornisce nessuna informazione su faringiti diverse from quelle causate from infezione from streptococcus of type A.
2. Un result negativo può verificarsi a causa of una amount of campione raccolto insufficiente, o ad aggiunta un'insufficiente of reagente A e B. Se i sintomi persistono o si intensificano, consultare sempre the proprio doctor.
3. L’eccesso of sangue o muco nel campione prelevato, potrebbe interferire with the prestazioni of the test e potrebbe indurre un result falso positivo. Do not toccare the lingua, the guance, i teeth o eventuali aree sanguinanti of the bocca with the swab during the fase of raccolta of the campione.
4. Come with qualsiasi procedura diagnostica, dovrebbe essere confermata una diagnosi esclusivamente from un doctor after aver valutato all i results clinici e of laboratorio.
5. Dal momento che nel kit of the test è presente una composizione tossica e che the più high tasso of morbosità from infezioni alle vie respiratorie superiori è stato riscontrato nei children, the test dovrebbe essere effettuato dai genitori o from un altro membro adulto of the famiglia su all i minori to the of sotto dei 16 anni of age.

Storage
Conservare a 4 °C-30 °C nella package sigillata fino to the expiry date.
Keep away dalla luce of the sun, dall’umidità e dal heat. Do not congelare.
Preferibilmente aprire the busta appena before of effettuare the test.

Size
Content
1. 2 sachets sigillate singolarmente, ciascuna contenente:
- device of test;
- sachet essiccante.
L’essiccante è solo for fini of storage, do not viene utilizzato during the procedura of test.
2. 2 provette of estrazione.
3. 2 swabs faringei sterile. The swab serve a raccogliere the campione.
4. Reagenti of estrazione A e B (attenzione: the reagente B è tossico se viene ingerito).
5. Package leaflet with istruzioni for l’uso.

Cod. W39-CH