STARTER
REGENflex

Device Doctor CE, classe III, based on Hyaluronic acid altamente purificato, with un weight molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDalton. Lo ialuronato sodico rappresenta un componente fondamentale of the liquid sinoviale, essendo responsabile of the sue particolari proprietà viscoelastiche. Lo ialuronato sodico of REGENflex è ottenuto for via fermentativa, escludendo qualsiasi treatment chimico of modifica, for garantire un product assolutamente pure e privo of residui estranei to the contesto fisiologico of impiego. REGENflex STARTER è un product iniettabile basato su una solution physiological tamponata all’1,6% of Hyaluronic acid sale sodico with notevoli proprietà viscoelastiche.
Nelle patologie traumatiche e degenerative of the articolazioni si rileva una diminuzione of the amount of Hyaluronic acid in situ, with conseguente riduzione of the viscosità of the liquid sinoviale. Tale carenza determina una compromissione of the funzionalità joint ed una sintomatologia dolorosa. The somministrazione of Hyaluronic acid for via intra-joint è in grado of ripristinare the proprietà viscoelastiche of the liquid sinoviale, with conseguente attenuazione of the pain, un'evidente risposta antiinfiammatoria e the miglioramento of the mobilità joint. The protocollo REGENflex prevede un intervento a due stadi: the primo consta of tre interventi a cadenza settimanale, eseguiti with REGENflex STARTER 1,6%, with l’obiettivo of condizionare favorevolmente the comparto joint thanks to a un’action d’impatto, reducing the sintomatologia dell’affezione e mantenendo una prolungata permanenza in situ (in virtù of the maggiore concentration). The successive infiltrazioni (5 interventi a cadenza settimanale), eseguite with REGENflex 0,8%, svolgeranno una function of mantenimento e stabilizzazione. REGENflex presenta un’ottima tollerabilità, agendo peraltro solo localmente (nel comparto joint in cui viene iniettato), escludendo eventuali azioni sistemiche.

Modalità d'utilizzo
Infiltrare for via intra-joint 2 ml of product una volta to the week for 3 settimane, salvo diverso advice of the doctor e secondo the condizioni of the paziente. Qualora siano necessari ulteriori cicli of treatment si raccomanda of osservare un intervallo of 6 months. A giudizio of the doctor, secondo the condizioni of salute of the paziente, è possibile trattare contemporaneamente più articolazioni.
Aspirare l'eventuale versamento joint before of procedere all’iniezione of REGENflex STARTER. Estrarre the cappuccio dalla syringe prestando particular attenzione to the fine of avoid un contact with l'apertura. Inserire un needle of dimensioni appropriate (from 18 a 22 G) avvitandolo saldamente for assicurare una tenuta stagna e prevenire fuoriuscite of solution. Iniettare the device solamente all'interno dello spazio sinoviale, a temperatura ambiente ed in condizioni of stretta asepsi.

Warnings
The device viene venduto solo su prescrizione medica. L'iniezione intra-joint deve essere effettuata solo from un doctor. Do not use after the expiry date riportata sulla package. Do not use se l'imballo è aperto o danneggiato. The zona ove si pratica l’iniezione deve trovarsi su skin sana. Do not iniettare for via vascolare. Do not iniettare nell'articolazione of the ginocchio in presenza of stasi venose o linfatiche dell’arto. Do not iniettare to the of out of the cavità joint, nel tissue sinoviale o nella capsula joint. Do not somministrare in presenza of forti versamenti intra-articolari. REGENflex STARTER do not deve essere iniettato in presenza of infezioni, infiammazioni o affezioni cutanee nell'area from trattare. After l’iniezione intra-joint raccomandare to the paziente of avoid all the attività fisiche intense e of riprendere the normali attività solo after qualche day. The content of the syringe pre-riempita è sterile. The surface esterna of the syringe do not è sterile. Do not sterilizzare nuovamente. The device è disposable.

Storage
Conservare a temperatura inferiore a 25°C e away from sources of heat. Do not congelare. Una volta aperto the device deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato after l’uso. Keep out dalla reach dei children.

Effetti collaterali
L'infiltrazione extra-joint può causare localmente side effects. Nel punto d'iniezione possono verificarsi sintomi quali pain, sensazione of heat, redness o swelling. In tale evenienza è utile l’applicazione of ice sull'articolazione trattata. Tali sintomi in condizioni normali scompaiono after breve tempo. The doctor deve assicurarsi che i pazienti lo informino of eventuali side effects sopravvenuti after the treatment.

Ingredients
Componente principale: ialuronato of sodium. Altri ingredients: chloride of sodium, swab fosfato, water for soluzioni iniettabili.

Size
Package from 1 syringe pre-riempita disposable (32,0 mg of Hyaluronic acid sale sodico in 2 ml of solution physiological tamponata). Syringes sterilizzate with heat umido.

Cod. REG700