ico
Τεχνικό
Τεστ

ΤΕΣΤ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗΣ

Περιγραφή
Το γρήγορο τεστ εγκυμοσύνης Midstream HCG (ούρα) είναι ένα γρήγορο, ανοσοχρωματογραφικό τεστ πλευρικής ροής μίας φάσης σε μορφή midstream για την ποιοτική ανίχνευση της ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG), για την επιλεκτική ανίχνευση αυξημένων επιπέδων hCG. Το τεστ χρησιμοποιεί έναν συνδυασμό αντισωμάτων που περιλαμβάνει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα hCG για την επιλεκτική ανίχνευση αυξημένων επιπέδων hCG. Το τεστ πραγματοποιείται εφαρμόζοντας ούρα στο υδρόφιλο στικ και ελέγχοντας το αποτέλεσμα που προκύπτει βάσει των χρωματιστών γραμμών.
Το τεστ περιέχει σωματίδια anti-hCG και anti-hCG εναποτεθειμένα στη μεμβράνη.

Τρόπος χρήσης
Το δείγμα ούρων πρέπει να συλλέγεται σε ένα καθαρό και στεγνό δοχείο. Προτιμάται ένα δείγμα ούρων της πρώτης πρωινής ούρησης, καθώς γενικά περιέχει την υψηλότερη συγκέντρωση hCG· ωστόσο, είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν δείγματα ούρων που συλλέγονται οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Τα δείγματα ούρων που παρουσιάζουν ορατά σωματίδια πρέπει να φυγοκεντρηθούν, να φιλτραριστούν ή να αφεθούν να κατακαθίσουν για να ληφθεί ένα διαυγές δείγμα προς ανάλυση.
Εάν το δείγμα ούρων δεν μπορεί να εξεταστεί αμέσως, πρέπει να φυλάσσεται στους 2-8°C για διάστημα έως 48 ώρες πριν από το τεστ. Για παρατεταμένη φύλαξη, τα δείγματα μπορούν να καταψυχθούν και να διατηρηθούν σε θερμοκρασία χαμηλότερη των -20°C. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψύχονται και να αναμειγνύονται πριν από το τεστ.
1. Αφαιρέστε το τεστ από τη συσκευασία και εκτελέστε το τεστ εντός μίας ώρας.
2. Αφαιρέστε το κάλυμμα από το στικ· κρατήστε και τοποθετήστε το στικ έτσι ώστε να βραχεί το απορροφητικό άκρο με τη ροή των ούρων, ή ουρήστε σε ένα κατάλληλο καθαρό δοχείο και βυθίστε το απορροφητικό άκρο (= 2/3) στα συλλεχθέντα ούρα για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
3. Τοποθετήστε ξανά το κάλυμμα στο στικ· ακουμπήστε το στικ οριζόντια σε μια καθαρή και σταθερή επιφάνεια και ξεκινήστε αμέσως το χρονόμετρο.
4. Διαβάστε το πρώτο αποτέλεσμα στα 3 λεπτά· μην ερμηνεύετε τα αποτελέσματα αφού παρέλθουν 10 λεπτά.
ΘΕΤΙΚΟ: Εμφανίζονται δύο ευκρινείς γραμμές. Μία γραμμή στο παράθυρο ελέγχου του τεστ (C) και μία άλλη στο παράθυρο του τεστ (T).
Μία γραμμή μπορεί να είναι πιο ανοιχτόχρωμη από την άλλη, δεν είναι απαραίτητο να είναι ίδιες. Αυτό υποδηλώνει ότι πολύ πιθανόν να είστε έγκυος.
ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Μία χρωματιστή γραμμή εμφανίζεται στο παράθυρο ελέγχου (C). Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στο παράθυρο του τεστ (T). Αυτό υποδηλώνει ότι πολύ πιθανόν να μην είστε έγκυος.
ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ: Το αποτέλεσμα θεωρείται μη έγκυρο εάν δεν εμφανιστεί καμία γραμμή στο παράθυρο ελέγχου (C), ακόμα και αν εμφανιστεί μία γραμμή στο παράθυρο του τεστ (T). Το τεστ πρέπει να επαναληφθεί με ένα άλλο τεστ midstream.

Προειδοποιήσεις
Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτή τη μέθοδο πριν εκτελέσετε το τεστ.
- Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
- Μην καταψύχετε.
- Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη.
- Φυλάσσετε μακριά από παιδιά.
- Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση. Όχι για εσωτερική χρήση.
- Μην ανοίγετε τη συσκευασία αλουμινίου μέχρι να είστε έτοιμοι να εκτελέσετε το τεστ.
- Το χρησιμοποιημένο τεστ midstream πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Είναι πιθανό το τεστ να παράγει αναξιόπιστα αποτελέσματα. Πριν λάβετε οποιαδήποτε απόφαση υγειονομικού χαρακτήρα, συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
1. Τα φάρμακα που περιέχουν hCG (όπως Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Δεν προβλέπονται επιδράσεις στο αποτέλεσμα του τεστ από αλκοόλ, αντισυλληπτικά δισκία, αναλγητικά, αντιβιοτικά ή ορμονικές θεραπείες χωρίς περιεκτικότητα σε hCG.
2. Πολύ αραιά δείγματα ούρων (με ένδειξη χαμηλού ειδικού βάρους) ενδέχεται να μην περιέχουν επαρκή επίπεδα hCG. Εάν παρ' όλα αυτά υποψιάζεστε εγκυμοσύνη, συλλέξτε μετά από 48 ώρες ένα δείγμα πρώτων πρωινών ούρων και εκτελέστε το τεστ.
3. Στα δείγματα ούρων υπάρχουν πολύ χαμηλά επίπεδα hCG (λιγότερα από 50mIU/ml) αμέσως μετά την εμφύτευση. Ωστόσο, δεδομένου του υψηλού αριθμού κυήσεων που τερματίζονται εντός του πρώτου τριμήνου για φυσικούς λόγους, τα ασθενώς θετικά αποτελέσματα πρέπει να επιβεβαιώνονται επαναλαμβάνοντας το τεστ μετά από 48 ώρες, με ένα δείγμα πρώτων πρωινών ούρων.
4. Το τεστ μπορεί να παράγει ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Υπάρχουν διάφορες άλλες καταστάσεις, πέρα από την εγκυμοσύνη, που μπορεί να προκαλέσουν αυξημένα επίπεδα hCG (συμπεριλαμβανομένων τροφοβλαστικών παθήσεων και ορισμένων μη τροφοβλαστικών νεοπλασμάτων, όπως ο καρκίνος του μαστού και ο καρκίνος των πνευμόνων)2,3. Για τον λόγο αυτό, η παρουσία hCG στα ούρα δεν πρέπει να θεωρείται λειτουργική για τη διάγνωση της εγκυμοσύνης, εάν δεν έχουν αποκλειστεί οι παραπάνω καταστάσεις.
5. Το τεστ μπορεί να παράγει ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα. Μπορεί να παρατηρηθούν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα στην περίπτωση που τα επίπεδα hCG είναι κάτω από το όριο ευαισθησίας του τεστ. Εάν συνεχίζετε να υποψιάζεστε εγκυμοσύνη, θα είναι απαραίτητο να συλλέξετε ένα δείγμα ούρων αμέσως το πρωί, μετά από 48 ώρες, και να εκτελέσετε το τεστ. Σε περίπτωση υποψίας εγκυμοσύνης, αλλά με το τεστ να συνεχίζει να παρέχει αρνητικά αποτελέσματα, παρακαλούμε συμβουλευτείτε έναν γιατρό για να επιβεβαιώσετε τη διάγνωση.
6. Το τεστ παρέχει διάγνωση εγκυμοσύνης μόνο υπόθεση. Η πραγματική διάγνωση εγκυμοσύνης πρέπει να πραγματοποιείται από τον γιατρό, μετά την αξιολόγηση όλων των αποτελεσμάτων των κλινικών και εργαστηριακών εξετάσεων.

Φύλαξη
Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος στους 2-30°C.
Διάρκεια ζωής με άθικτη συσκευασία: 36 μήνες.

Συσκευασία
Συσκευασία που περιέχει:
- τεστ Midstream;
- μεθοδολογία.

Κωδ. 7541151