Wondfo

Περιγραφή
Το Wondfo Test Στρεπτόκοκκου Α είναι μια ανοσολογική δοκιμασία πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του στρεπτόκοκκου της ομάδας Α από δείγματα στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος, για να βοηθήσει στην έγκαιρη διάγνωση της λοίμωξης από Στρεπτόκοκκο της ομάδας Α.
Για αυτοδιαγνωστική χρήση in vitro. Για χρήση ως αυτοδιαγνωστικό τεστ.
Ο στρεπτόκοκκος της ομάδας Α είναι ένας από τους σημαντικότερους ανθρώπινους παθογόνους παράγοντες που προκαλούν οξεία φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, κηρίο και οστρακιά.
Είναι πολύ σημαντικό να διαφοροποιηθεί η λοίμωξη από στρεπτόκοκκο από άλλους αιτιολογικούς παράγοντες (π.χ. ιογενείς, μυκοπλασματικούς ή χλαμυδιακούς), έτσι ώστε να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία. Η έγκαιρη διάγνωση και η θεραπεία των λοιμώξεων από φαρυγγίτιδα λόγω στρεπτόκοκκου της ομάδας Α θα μειώσουν τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και περαιτέρω επιπλοκές όπως ο ρευματικός πυρετός και η σπειραματονεφρίτιδα, γι' αυτό θα ήταν χρήσιμο να έχετε ένα τεστ στο σπίτι πρόχειρο ώστε να είστε σε θέση να κάνετε μια διάγνωση με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.
Όταν προστίθεται το δείγμα στην ειδική υποδοχή, η τριχοειδής δράση αναγκάζει το δείγμα να μεταναστεύσει μέσα από τη μεμβράνη.
Όταν τα επίπεδα του αντιγόνου του στρεπτόκοκκου της ομάδας Α στα δείγματα είναι ίσα ή ανώτερα από το όριο (cut-off), εμφανίζεται μια ορατή χρωματιστή γραμμή στη ζώνη του τεστ η οποία υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα. Η απουσία μιας τέτοιας χρωματιστής γραμμής στη ζώνη του τεστ (Τ) υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.
Εάν το τεστ έχει πραγματοποιηθεί σωστά, θα εμφανιστεί μια χρωματιστή γραμμή στη ζώνη ελέγχου (C) ως διαδικαστικός έλεγχος.

Τρόπος χρήσης
ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
1. Συλλέξτε το δείγμα με τον αποστειρωμένο στοματοφαρυγγικό στυλεό που παρέχεται στο κιτ.
2. Κρατήστε τη γλώσσα προς τα κάτω με έναν γλωσσοπίεστρο. Κάντε επάλειψη στο πίσω μέρος του φάρυγγα, τις αμυγδαλές και άλλες φλεγμονώδεις περιοχές. Αποφύγετε να αγγίξετε τη γλώσσα, τα μάγουλα και τα δόντια με τον στυλεό.
3. Το τεστ θα πρέπει ιδανικά να πραγματοποιείται αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος.

ΠΩΣ ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ ΤΕΣΤ
Φέρτε τη συσκευή και τα αντιδραστήρια εκχύλισης σε θερμοκρασία δωματίου (10 °C-30 °C) πριν από την εκτέλεση του τεστ.
1. Προσθέστε 4 σταγόνες του αντιδραστηρίου εκχύλισης Α και 4 σταγόνες του αντιδραστηρίου Β στον αντίστοιχο δοκιμαστικό σωλήνα εκχύλισης και αναμίξτε πλήρως. Το χρώμα του αναμεμειγμένου υγρού θα πρέπει να γίνει κίτρινο.
2. Τοποθετήστε τον στυλεό εκχύλισης του δείγματος στον δοκιμαστικό σωλήνα. Ανακινήστε τον στυλεό δέκα φορές. Αφήστε τον στυλεό στον σωλήνα για ένα λεπτό. Στη συνέχεια, αφαιρέστε τον στυλεό ενώ πιέζετε την κεφαλή του στυλεού στο εσωτερικό του σωλήνα καθώς τον αφαιρείτε για να αποβάλετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από τον στυλεό. Απορρίψτε τον στυλεό.
3. Κλείστε τον σωλήνα και αναμίξτε το περιεχόμενο ανακινώντας απαλά. Το δείγμα πρέπει να ελεγχθεί αμέσως.
4. Αφαιρέστε το τεστ από τη σφραγισμένη θήκη αλουμινίου σκίζοντας από την εγκοπή και τοποθετήστε το τεστ σε μια καθαρή, στεγνή και επίπεδη επιφάνεια. Προσθέστε 3 σταγόνες αναμεμειγμένου υγρού δείγματος από τον σωλήνα στην υποδοχή του δείγματος (που απεικονίζεται με ένα βέλος) της κασέτας ελέγχου αναποδογυρίζοντας και πιέζοντας τον σωλήνα.
5. Περιμένετε 10 λεπτά και διαβάστε τα αποτελέσματα. Μην διαβάζετε τα αποτελέσματα μετά από 15 λεπτά.

Ανάγνωση αποτελεσμάτων
Θετικό
Εάν είναι ορατές δύο έγχρωμες γραμμές τόσο στη ζώνη του τεστ (Τ) όσο και στη ζώνη ελέγχου (C), το αποτέλεσμα είναι θετικό. Υποδηλώνει ότι μπορεί να βρίσκεστε σε φάση λοίμωξης από Στρεπτόκοκκο Α και θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Αρνητικό
Εάν στη ζώνη ελέγχου (C) εμφανίζεται μόνο μία έγχρωμη γραμμή και καμία έγχρωμη γραμμή δεν εμφανίζεται στη ζώνη του τεστ (Τ), το αποτέλεσμα είναι αρνητικό. Υποδηλώνει ότι η συγκέντρωση του αντιγόνου του στρεπτόκοκκου της ομάδας Α είναι ίση ή χαμηλότερη από το όριο ανίχνευσης του τεστ.
Άκυρο
Καμία ορατή γραμμή ή μόνο μία ορατή γραμμή στη ζώνη του τεστ αλλά όχι στη ζώνη ελέγχου. Αυτή είναι μια ένδειξη διαδικαστικού σφάλματος ή/και ότι έχει προκληθεί φθορά του αντιδραστηρίου του τεστ. Επαναλάβετε το τεστ με ένα νέο κιτ. Εάν το τεστ εξακολουθεί να είναι άκυρο, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον διανομέα ή το κατάστημα όπου αγοράσατε το προϊόν, παρέχοντας τον αριθμό παρτίδας.

Προφυλάξεις
1. Αυτό το κιτ προορίζεται αποκλειστικά για αυτοδιαγνωστική χρήση in vitro. Μην καταπίνετε.
2. Μην ανταλλάσσετε τα πώματα μεταξύ των αντιδραστηρίων.
3. Μην χρησιμοποιείτε το τεστ μετά την ημερομηνία λήξης.
4. Κρατήστε το μακριά από παιδιά.
5. Μην χρησιμοποιείτε το τεστ εάν η θήκη είναι τρυπημένη ή δεν είναι καλά σφραγισμένη.
6. Απορρίψτε μετά τη χρήση. Το τεστ είναι μιας χρήσης.
7. Αποφύγετε την επαφή των αντιδραστηρίων Α και Β με τα μάτια, ευαίσθητους βλεννογόνους, μεμβράνες, κοψίματα, εκδορές κ.λπ. Εάν αυτά τα αντιδραστήρια έρθουν σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε άφθονα με νερό.
8. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στον χώρο όπου βρίσκονται τα δείγματα και όπου θα διεξαχθεί το τεστ.
9. Θα πρέπει να φοράτε προστατευτικά γάντια κατά τον χειρισμό του δείγματος. Πλύνετε καλά τα χέρια σας μετά τη διαδικασία.
10. Η χρησιμοποιημένη συσκευή, ο στυλεός και ο σωλήνας εκχύλισης πρέπει να αντιμετωπίζονται ως μολυσματικά απόβλητα και επομένως να απορρίπτονται σε κάδους για βιολογικά επικίνδυνα αντικείμενα.

Περιορισμοί
1. Τα αποτελέσματα αυτού του τεστ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό λοιμώξεων φαρυγγίτιδας, καθώς η φαρυγγίτιδα μπορεί να προκληθεί από οργανισμούς διαφορετικούς από τον στρεπτόκοκκο της ομάδας Α. Αυτό το τεστ δεν παρέχει καμία πληροφορία για φαρυγγίτιδες άλλες από αυτές που προκαλούνται από λοίμωξη από στρεπτόκοκκο τύπου Α.
2. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να προκύψει λόγω ανεπαρκούς ποσότητας συλλεγμένου δείγματος ή λόγω προσθήκης ανεπαρκούς ποσότητας αντιδραστηρίου Α και Β. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή εντείνονται, συμβουλεύεστε πάντα τον γιατρό σας.
3. Η υπερβολική παρουσία αίματος ή βλέννας στο δείγμα που ελήφθη, θα μπορούσε να επηρεάσει την απόδοση του τεστ και θα μπορούσε να προκαλέσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα. Μην αγγίζετε τη γλώσσα, τα μάγουλα, τα δόντια ή τυχόν αιμορραγικές περιοχές του στόματος με τον στυλεό κατά τη φάση συλλογής του δείγματος.
4. Όπως με κάθε διαγνωστική διαδικασία, η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται αποκλειστικά από γιατρό μετά την αξιολόγηση όλων των κλινικών και εργαστηριατηριακών αποτελεσμάτων.
5. Δεδομένου ότι στο κιτ του τεστ υπάρχει μια τοξική σύνθεση και ότι το υψηλότερο ποσοστό νοσηρότητας από λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος έχει διαπιστωθεί στα παιδιά, το τεστ θα πρέπει να πραγματοποιείται από τους γονείς ή άλλο ενήλικο μέλος της οικογένειας σε όλους τους ανηλίκους κάτω των 16 ετών.

Αποθήκευση
1. Αποθηκεύστε στους 4 °C-30 °C στη σφραγισμένη συσκευασία μέχρι την ημερομηνία λήξης.
2. Κρατήστε μακριά από το φως του ήλιου, την υγρασία και τη θερμότητα.
3. Μην καταψύχετε.
4. Κατά προτίμηση ανοίξτε τη θήκη ακριβώς πριν από την πραγματοποίηση του τεστ.
Παρακαλούμε χρησιμοποιήστε το κιτ τεστ εντός 1 ώρας από το άνοιγμα της θήκης.

Συσκευασία
1 μεμονωμένα σφραγισμένη θήκη (περιέχει συσκευή ελέγχου, ξηραντικό φακελάκι);
1 δοκιμαστικός σωλήνας εκχύλισης;
1 αποστειρωμένος στοματοφαρυγγικός στυλεός.

Κωδ. W039P0001