GlucoMen
areo Sensor

Περιγραφή
Ιατροτεχνολογικό διαγνωστικό προϊόν in vitro.
Αισθητήρες για την ποσοτική προσδιορισμό του επιπέδου γλυκόζης σε νωπό τριχοειδικό ολικό αίμα· προορίζονται για χρήση αποκλειστικά με τη συσκευή GlucoMen areo 2K.
Οι αισθητήρες έχουν σχεδιαστεί για την παρακολούθηση και τον αυτοέλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη· μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε νοσοκομειακό περιβάλλον από ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό.
Δεν προορίζεται για χρήση στη διάγνωση ή τον έλεγχο του διαβήτη ούτε για χρήση σε νεογνά.
Μην τροποποιείτε τη θεραπεία σας βάσει των αποτελεσμάτων των εξετάσεων χωρίς να έχετε συμβουλευτεί προηγουμένως τον γιατρό σας ή το ιατρικό/νοσηλευτικό προσωπικό.

Γενικά χαρακτηριστικά

Μέτρηση γλυκόζης αίματος	ειδικότητα για βήτα-D-γλυκόζη στο αίμα
Ενζυμική σύνθεση (ανά cm2) μιας ταινίας μέτρησης γλυκόζης αίματος	- οξειδάση της γλυκόζης (από Aspergillus niger), 3,5% - διαμεσολαβητής: ιόν εξασιδηροκυανιούχου (III), 17,5% - μη δραστικές ουσίες, 79%
Μονάδα μέτρησης
Γλυκόζη	mg/dL (μη τροποποιήσιμη)
Εύρος μέτρησης
Γλυκόζη	20-600 mg/dL
Χρόνος απόκρισης
Γλυκόζη	5 δευτερόλεπτα
Όγκος δείγματος
Γλυκόζη	0,5 microL
Εύρος αποδοχής αιματοκρίτη
Γλυκόζη	πραγματοποιεί αυτόματη διόρθωση της μέτρησης σε συνάρτηση με τον αιματοκρίτη (10-70%)
Συσχέτιση	ισοδύναμο πλάσματος
Δείγμα	νωπό τριχοειδικό ολικό αίμα
Κωδικοποίηση αισθητήρων	αυτόματη κωδικοποίηση
Υγιεινή	αυτόματη απόρριψη της ταινίας μέτρησης μέσω ειδικού πλήκτρου απόρριψης
Δειγματοληψία	αυτόματη αναρρόφηση του δείγματος αίματος μέσω τριχοειδικότητας
Χρήση εναλλακτικών σημείων (AST)	επιτρέπεται (παλάμη και αντιβράχιο)
Περιβάλλον λειτουργίας	εύρος θερμοκρασίας: 5-45°C υγρασία: 20%-90% (χωρίς συμπύκνωση)

Τρόπος χρήσης
1. Εισαγάγετε έναν νέο αισθητήρα GlucoMen areo Sensor (λευκού χρώματος) στην υποδοχή εισαγωγής αισθητήρων. Το σύμβολο της σταγόνας θα αρχίσει να αναβοσβήνει στην οθόνη και το σύμβολο της γλυκόζης "Glu" θα εμφανιστεί κάτω αριστερά. Εάν δεν εμφανιστεί τίποτα στην οθόνη, αφαιρέστε τον αισθητήρα, εισαγάγετέ τον ξανά στην υποδοχή και περιμένετε να αρχίσει να αναβοσβήνει το σύμβολο της σταγόνας.
Για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης της συσκευής τρυπήματος, διαβάστε τις σχετικές οδηγίες χρήσης.
2. Κρατήστε την άκρη του αισθητήρα σε επαφή με τη σταγόνα αίματος μέχρι να γεμίσει το παράθυρο ελέγχου. Σε εκείνο το σημείο θα ακουστεί ένα ηχητικό σήμα (αν είναι ενεργοποιημένο) και η οθόνη θα εμφανίσει μια αντίστροφη μέτρηση.
3. Διαβάστε τα αποτελέσματα της εξέτασης. Ένα ηχητικό σήμα θα αναγγείλει την εμφάνιση στην οθόνη του αποτελέσματος της εξέτασης με το σύμβολο της γλυκόζης "Glu".
4. Για να αφαιρέσετε τον αισθητήρα, πατήστε το πλήκτρο απόρριψης. Η συσκευή θα απενεργοποιηθεί.

Προειδοποιήσεις
Κρατήστε τη συσκευή, τους αισθητήρες και τα άλλα εξαρτήματα μακριά από παιδιά. Τα μικρά εξαρτήματα μπορεί να αποτελέσουν κίνδυνο πνιγμού.
Χειριστείτε το φιαλίδιο και τους αισθητήρες με καθαρά και στεγνά χέρια.
Απορρίψτε το φιαλίδιο και τους χρησιμοποιημένους αισθητήρες σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Ο χειρισμός αίματος μπορεί να είναι επικίνδυνος: δώστε ιδιαίτερη προσοχή κατά τον χειρισμό αίματος, αισθητήρων, βελονών (lancets) και της συσκευής.

Φύλαξη
Διατηρείτε το φιαλίδιο των αισθητήρων σε ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία 4-30°C. Μην καταψύχετε. Αποφύγετε τη θερμότητα και την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
Διατηρείτε όλους τους αχρησιμοποίητους αισθητήρες στο αρχικό φιαλίδιο και αφού αφαιρέσετε έναν, κλείστε καλά το πώμα για να διατηρήσετε την ποιότητά τους. Μη μεταφέρετε τους αισθητήρες σε άλλα δοχεία.
Μη χρησιμοποιείτε τους αισθητήρες μετά την ημερομηνία λήξης.
Μη χρησιμοποιείτε τους αισθητήρες μετά από 12 μήνες από το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου τους. Συνιστάται να γράψετε στην ετικέτα την ημερομηνία απόρριψης (ημερομηνία πρώτου ανοίγματος + 12 μήνες).
Οι ταινίες σε κλειστή συσκευασία έχουν διάρκεια ζωής 24 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής.

Συσκευασία
Συσκευασία των 10 αισθητήρων.

Κωδ. 48526