Strep A

Περιγραφή
Ανοσοχρωματογραφικό τεστ για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του στρεπτοκόκκου ομάδας Α από δείγματα στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος, για την υποβοήθηση της έγκαιρης διάγνωσης της λοίμωξης από στρεπτόκοκκο ομάδας Α.
Όταν το δείγμα προστίθεται στην ειδική υποδοχή, η τριχοειδής δράση προκαλεί τη μετακίνηση του δείγματος μέσα από τη μεμβράνη. Όταν τα επίπεδα του αντιγόνου του στρεπτοκόκκου Α στα δείγματα είναι ίσα ή ανώτερα από το όριο ανίχνευσης, εμφανίζεται μια ορατή έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου, η οποία υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα. Η απουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής στη ζώνη ελέγχου υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα. Εάν το τεστ έχει πραγματοποιηθεί σωστά, μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανιστεί στη ζώνη ελέγχου ως μέθοδος διαδικαστικού ελέγχου.
Για αυτοδιαγνωστική χρήση in vitro.

Τρόπος χρήσης
Συλλογή και προετοιμασία των δειγμάτων
Συλλέξτε το δείγμα με τον αποστειρωμένο στρεπτοκοκκικό στυλεό που παρέχεται στη συσκευασία. Κρατήστε τη γλώσσα προς τα κάτω με έναν γλωσσοπίεστρο. Περάστε το στυλεό από το πίσω μέρος του φάρυγγα, τις αμυγδαλές και άλλες φλεγμονώδεις περιοχές. Αποφύγετε να αγγίξετε τη γλώσσα, τα μάγουλα και τα δόντια με το στυλεό.
Το τεστ θα πρέπει να πραγματοποιείται ιδανικά αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος.

Εκτέλεση του τεστ
Φέρτε τη συσκευή και τα αντιδραστήρια εκχύλισης σε θερμοκρασία δωματίου (10-30 °C) πριν από την εκτέλεση του τεστ.
Προσθέστε 4 σταγόνες του αντιδραστηρίου εκχύλισης Α και 4 σταγόνες του αντιδραστηρίου Β στον αντίστοιχο σωλήνα εκχύλισης και αναμίξτε καλά.
Τοποθετήστε τον στυλεό εκχύλισης στον σωλήνα. Ανακινήστε τον στυλεό δέκα φορές. Αφήστε τον στυλεό στον σωλήνα για 1 λεπτό. Στη συνέχεια, αφαιρέστε τον στυλεό πιέζοντας την κεφαλή του στυλεού ενάντια στα τοιχώματα του σωλήνα, προκειμένου να απελευθερωθεί όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό μέσα στον σωλήνα. Απορρίψτε τον χρησιμοποιημένο στυλεό.
Αφαιρέστε το τεστ από τη σφραγισμένη θήκη αλουμινίου, σκίζοντας στο σημείο της εγκοπής, και τοποθετήστε το τεστ σε μια καθαρή, στεγνή και επίπεδη επιφάνεια.
Προσθέστε 3 σταγόνες εκχυλισμένου δείγματος στην υποδοχή δείγματος που βρίσκεται στην κασέτα τεστ.
Περιμένετε 10 λεπτά και διαβάστε τα αποτελέσματα. Μη διαβάζετε τα αποτελέσματα μετά από 15 λεπτά.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
ΘΕΤΙΚΟ: εμφανίζονται δύο έγχρωμες γραμμές, μία στη ζώνη ελέγχου (T) και μία στη ζώνη ελέγχου (C). Μπορεί να υπάρχει λοίμωξη από στρεπτόκοκκο ομάδας Α, συνιστάται να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

ΑΡΝΗΤΙΚΟ: εμφανίζεται μόνο μία έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται καμία έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (T). Η συγκέντρωση του αντιγόνου του στρεπτοκόκκου ομάδας Α είναι ίση ή κατώτερη από το όριο ανίχνευσης του τεστ.

ΑΚΥΡΟ: δεν εμφανίζεται καμία έγχρωμη γραμμή ή εμφανίζεται μόνο μία έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (T) και δεν εμφανίζεται καμία έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (C). Η μη εμφάνιση της γραμμής ελέγχου (C) υποδεικνύει ότι σημειώθηκε σφάλμα κατά τη διαδικασία του τεστ ή ότι το αντιδραστήριο του τεστ έχει υποστεί φθορά. Επαναλάβετε το τεστ με ένα νέο κιτ. Εάν το τεστ δώσει ξανά άκυρο αποτέλεσμα, επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα.

Προειδοποιήσεις
Αποκλειστικά για αυτοδιαγνωστική χρήση in vitro.
Μην καταπίνετε.
Μην ανταλλάσσετε τα πώματα μεταξύ των αντιδραστηρίων.
Μη χρησιμοποιείτε το τεστ μετά την ημερομηνία λήξης.
Φυλάξτε το μακριά από παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το τεστ εάν η συσκευασία είναι τρυπημένη ή δεν είναι καλά σφραγισμένη.
Το τεστ είναι μιας χρήσης: απορρίψτε το μετά τη χρήση.
Αποφύγετε την επαφή των αντιδραστηρίων Α και Β με τα μάτια, ευαίσθητους βλεννογόνους, μεμβράνες, κοψίματα, εκδορές κ.λπ. Εάν τα αντιδραστήρια έρθουν σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε άφθονα με νερό.
Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε στον χώρο όπου χειρίζεστε τα δείγματα και όπου εκτελείται το τεστ.
Η χρησιμοποιημένη συσκευή, ο στυλεός και ο σωλήνας εκχύλισης πρέπει να αντιμετωπίζονται ως μολυσματικά απόβλητα και επομένως να απορρίπτονται σε κάδους βιολογικού κινδύνου.

Αποθήκευση
Αποθηκεύστε στους 4-30 °C. Κρατήστε το μακριά από το ηλιακό φως, την υγρασία και τη θερμότητα. Μην καταψύχετε.
Διάρκεια ζωής με άθικτη συσκευασία: 24 μήνες.

Συσκευασία
Το κιτ περιέχει:
- 1 σφραγισμένη θήκη (που περιέχει μια συσκευή τεστ και ένα φακελάκι ξηραντικού μέσου);
- 1 σωλήνα εκχύλισης;
- 1 αποστειρωμένο στρεπτοκοκκικό στυλεό;
- αντιδραστήρια εκχύλισης Α και Β;
- οδηγίες χρήσης.

Κωδ. W039P0001