ialuril Prefill

Περιγραφή
Αποστειρωμένο διάλυμα υαλουρονικού νατρίου (1,6%-800 mg/50 ml), θειικής χονδροϊτίνης νατρίου (2%-1 g/50 ml) και χλωριούχου ασβεστίου (0,87%-440 mg/50 ml). Για ενδοκυστική έγχυση.
Το ουροθήλιο καλύπτεται από ένα στρώμα πολυανιονικών μορίων που αποτελείται κυρίως από γλυκοζαμινογλυκάνες (GAGs), μια κατηγορία αμινοσακχάρων που σχηματίζουν έναν αδιαπέραστο, προστατευτικό και εξουδετερωτικό φραγμό για τις τοξικές και ερεθιστικές ουσίες που υπάρχουν στα ούρα (π.χ. βακτήρια, μικροκρύσταλλοι, πρωτεΐνες, ιοντικά και μη ιοντικά υπολείμματα κ.λπ.), αποτρέποντας την επαναρρόφησή τους σε συστηματικό επίπεδο. Από τις GAGs που αποτελούν τον φραγμό, η θειική χονδροϊτίνη και το υαλουρονικό οξύ διαδραματίζουν κεντρικό ρόλο στη λειτουργία του ίδιου του φραγμού. Ποιοτικές και ποσοτικές μεταβολές σε διάφορα επίπεδα των δύο GAG αδρανοποιούν το φαινόμενο του φραγμού, προκαλώντας μια σειρά καταστάσεων που μπορούν να ευνοήσουν την εμφάνιση κυστίτιδας διαφόρων τύπων (π.χ. διάμεση κυστίτιδα, υποτροπιάζουσες κυστίτιδες που προκαλούνται από λοιμώξεις, κυστίτιδες που προκαλούνται από αντικαρκινικούς παράγοντες, κυστίτιδες που προκαλούνται από ακτινοβολία, τραυματικές κυστίτιδες). Το Ialuril Prefill, ένας ισορροπημένος συνδυασμός υαλουρονικού νατρίου, θειικής χονδροϊτίνης και χλωριούχου ασβεστίου, είναι σε θέση να ενσωματωθεί λειτουργικά στον φραγμό χάρη στη δράση του χλωριούχου ασβεστίου, αποκαθιστώντας την προστατευτική του λειτουργία.
Το Ialuril Prefill ενδείκνυται για την αποκατάσταση των στρωμάτων των γλυκοζαμινογλυκανών (GAGs) του ουροθηλίου της κύστης σε περιπτώσεις όπου η απώλειά τους μπορεί να προκαλέσει συχνές και υποτροπιάζουσες διαταραχές (όπως για παράδειγμα κυστίτιδες διαφόρων αιτιολογιών). Το Ialuril Prefill ενδείκνυται επίσης σε περιπτώσεις όπου η απώλεια των στρωμάτων των γλυκοζαμινογλυκανών (GAGs) σχετίζεται με μορφές χρόνιας φλεγμονής, στις οποίες η σύνθεση και η ακεραιότητά τους εμφανίζονται ποικιλοτρόπως διαταραγμένες.
Ο προσαρμογέας Luer-Lock είναι αποστειρωμένος με οξείδιο του αιθυλενίου.
Ο Ialuadapter είναι αποστειρωμένος με ακτίνες γάμμα.

Σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα Ialuril Prefill των 50 ml περιέχει: νερό, χλωριούχο ασβέστιο, άλας νατρίου υαλουρονικού οξέος, θειική χονδροϊτίνη νατρίου.

Τρόπος χρήσης
· Συχνότητα χρήσης
Συνιστάται η έγχυση του περιεχομένου 1 προγεμισμένης σύριγγας σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
-1 έγχυση την εβδομάδα τον πρώτο μήνα;
-1 έγχυση ανά δύο εβδομάδες τον δεύτερο μήνα.
Τους επόμενους μήνες συνιστάται 1 έγχυση τον μήνα μέχρι την επίτευξη σταθερής ύφεσης των συμπτωμάτων, ή σύμφωνα με τις ιατρικές οδηγίες.
· Οδηγίες χρήσης
Το Ialuril Prefill μπορεί να χορηγηθεί μέσω καθετήρα ή Ialuadapter. Η επιλογή της μεθόδου χορήγησης για κάθε ασθενή γίνεται σύμφωνα με την ιατρική γνωμάτευση.
· Οδηγίες χρήσης με καθετήρα
1. Αφού ο/η ασθενής ουρήσει αυθόρμητα, αδειάστε την κύστη από τυχόν υπολείμματα ούρων εισάγοντας έναν κατάλληλο αποστειρωμένο καθετήρα μέσω του έξω ουρηθρικού στομίου και περιμένετε την πλήρη αποστράγγιση των ούρων που έχουν συλλεχθεί στην κύστη (σε αυτή τη φάση συνιστάται η χρήση καθετήρα 8 Ch).
2. Βιδώστε τη ράβδο του εμβόλου που παρέχεται με την προγεμισμένη σύριγγα, μέχρι το τέρμα.
3. Προσαρμόστε τον προσαρμογέα Luer-Lock στην κορυφή της προγεμισμένης σύριγγας και εφαρμόστε πάνω σε αυτόν τον αποστειρωμένο καθετήρα που έχει τοποθετηθεί προηγουμένως στην κύστη.
4. Εγχύστε αργά στην κύστη όλο το διάλυμα που περιέχεται στη σύριγγα μέσω του καθετήρα.
5. Όταν το προϊόν έχει εγχυθεί στην κύστη, αφαιρέστε προσεκτικά τον καθετήρα με τη σύριγγα και απορρίψτε τα.
6. Κρατήστε το Ialuril Prefill στην κύστη για όσο το δυνατόν περισσότερο χρόνο (ελάχιστος συνιστώμενος χρόνος 30 λεπτά).
· Οδηγίες χρήσης με Ialuadapter
1. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ζητείται από τον ασθενή να ουρήσει και να βεβαιωθεί ότι έχει αδειάσει πλήρως την κύστη πριν από την έγχυση.
2. Βιδώστε τη ράβδο του εμβόλου που παρέχεται με την προγεμισμένη σύριγγα, μέχρι το τέρμα.
3. Στερεώστε τον Ialuadapter στο πάνω μέρος της προγεμισμένης σύριγγας με μια κίνηση μισής περιστροφής για να επιτύχετε σταθερή στερέωση.
4. Εγχύστε αργά στην κύστη όλο το διάλυμα που περιέχεται στη σύριγγα μέσω του Ialuadapter.
5. Όταν το προϊόν έχει εγχυθεί στην κύστη, αφαιρέστε προσεκτικά τον Ialuadapter με τη σύριγγα και απορρίψτε τα.
6. Κρατήστε το Ialuril Prefill στην κύστη για όσο το δυνατόν περισσότερο χρόνο (ελάχιστος συνιστώμενος χρόνος 30 λεπτά).

Προειδοποιήσεις
Η χορήγηση του Ialuril Prefill μέσω καθετήρα ή Ialuadapter μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό.
Όλες οι λειτουργίες πρέπει να εκτελούνται υπό ελεγχόμενη στειρότητα και με προσοχή καθώς, για παράδειγμα, παρουσία διάμεσης κυστίτιδας, ο ασθενής:
-είναι ιδιαίτερα εκτεθειμένος στην εμφάνιση βακτηριακής κυστίτιδας που επιδεινώνει τα συμπτώματα της εν εξελίξει παθολογίας;
-αισθάνεται πυελικό πόνο;
-ουρεί εθελοντικά λιγότερο συχνά για να μην επιδεινώσει τον πυελικό πόνο που προκαλείται από την πράξη της ούρησης (μυϊκός υπερτονισμός που προκαλείται από τον πόνο).
Πλύνετε καλά τα χέρια σας κατά προτίμηση με απορρυπαντικό/αντιβακτηριακό και στη συνέχεια φορέστε αποστειρωμένα γάντια πριν προχωρήσετε στην προετοιμασία και τη χορήγηση του Ialuril Prefill.
Ακολουθήστε σχολαστικά τις εργασίες που προτείνονται από το κανονικό πρωτόκολλο για τη διαχείριση της ενδοκυστικής έγχυσης.
Μην χρησιμοποιείτε το Ialuril Prefill μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε τον προσαρμογέα Luer-Lock εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη. Μην χρησιμοποιείτε τον Ialuadapter εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη. Μην χρησιμοποιείτε το Ialuril Prefill εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη. Μην χρησιμοποιείτε το Ialuril Prefill εάν παρατηρήσετε εμφανείς ακαθαρσίες ή ιζήματα στο προϊόν.
Μην αποστειρώνετε ξανά. Το Ialuril Prefill προορίζεται μόνο για μία χρήση. Μην επαναχρησιμοποιείτε τυχόν αχρησιμοποίητες ποσότητες διαλύματος. Μην επαναχρησιμοποιείτε για να αποφύγετε οποιονδήποτε κίνδυνο μόλυνσης.
Κρατήστε το μακριά από παιδιά.
Προς το παρόν δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Ialuril Prefill και φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συνήθως από ασθενείς με κυστίτιδα διαφόρων αιτιολογιών.
Δεν είναι γνωστές αντενδείξεις από τη χρήση του Ialuril Prefill. Μην χρησιμοποιείτε το Ialuril Prefill σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά.
Το Ialuril Prefill είναι συνήθως καλά ανεκτό. Περιστασιακά, οι ασθενείς μπορεί να αισθανθούν τοπικές αντιδράσεις (ερεθισμό, κάψιμο) λόγω της διαδικασίας έγχυσης, που δεν οφείλονται στο ιατροτεχνολογικό προϊόν Ialuril Prefill. Διακόψτε τη θεραπεία σε περίπτωση εμφάνισης οποιασδήποτε ανεπιθύμητης ενέργειας.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για έναν μόνο ασθενή.
Η προγεμισμένη σύριγγα Ialuril Prefill είναι αποστειρωμένη με υγρή θερμότητα. Η προγεμισμένη σύριγγα Ialuril Prefill είναι χωρίς λάτεξ (latex free).
Η χορήγηση μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από γιατρό ή εξειδικευμένο προσωπικό υπό την άμεση ευθύνη του γιατρού.

Αποθήκευση
Φυλάσσεται μεταξύ 0°C και 25° C και μακριά από πηγές θερμότητας.
Μόλις ανοιχτεί, το Ialuril Prefill πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως και να απορριφθεί μετά τη χρήση.
Διάρκεια ζωής σε ακέραια συσκευασία: 36 μήνες.

Μορφή
Προγεμισμένη σύριγγα των 50 ml.
Με προσαρμογέα Luer-Lock και Ialuadapter.

Κωδ. 16691