SINOVIAL 16 2 ml

Περιγραφή
Υποκατάστατο του αρθρικού υγρού, που συμβάλλει στην αποκατάσταση των φυσιολογικών και ρεολογικών ιδιοτήτων των αρθρώσεων με οστεοαρθρίτιδα. Αυτή η θεραπευτική δράση οφείλεται στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του υαλουρονικού οξέος που χρησιμοποιείται. Το υαλουρονικό οξύ που περιέχεται στο SINOVIAL 16 2 ml, το οποίο παράγεται με ζύμωση και δεν έχει υποστεί χημική τροποποίηση, παρουσιάζει εξαιρετική ανεκτικότητα. Αποκαθιστώντας τις ιξωδοελαστικές ιδιότητες του αρθρικού υγρού, το SINOVIAL 16 2 ml μειώνει τον πόνο και αποκαθιστά την κινητικότητα των αρθρώσεων και των τενόντων.
Το SINOVIAL 16 2 ml δρα μόνο στην περιοχή όπου γίνεται η ένεση, χωρίς να ασκεί συστηματική δράση. Η βελτίωση είναι άμεση: ήδη μετά την πρώτη ένεση, ο συνολικός δείκτης WOMAC μειώνεται, ενώ από την τρίτη ένεση και έπειτα η μείωση γίνεται στατιστικά σημαντική.
Ενδείκνυται σε περιπτώσεις οξείας και χρόνιας τενοντοπάθειας ή/και τενοντοπάθειας που συνδέεται με αρθρική αναπηρία, καθώς και στη διαδικασία αποκατάστασης των τενόντων, ακόμη και μετά από χειρουργικές επεμβάσεις. Το SINOVIAL 16 2 ml είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν σχεδιασμένο για τη συμπλήρωση του αρθρικού υγρού, συμβάλλοντας στην αποκατάσταση των φυσιολογικών και ρεολογικών ιδιοτήτων των αρθρώσεων με οστεοαρθρίτιδα και των τενόντων. Στην άρθρωση, το SINOVIAL 16 2 ml μειώνει τον πόνο και διευκολύνει την αποκατάσταση της κινητικότητας της άρθρωσης και των σχετικών τενόντων, δρώντας μόνο στη συναρθρική κοιλότητα όπου γίνεται η ένεση, χωρίς να ασκεί συστηματική δράση. Επιπλέον, χάρη στις λιπαντικές και ιξωδοελαστικές ιδιότητές του, το SINOVIAL 16 2 ml δρα στο έλυτρο του τένοντα, όπου βελτιώνει την ολίσθηση του τένοντα («Tendon gliding») και τις φυσιολογικές διεργασίες επούλωσης/αποκατάστασης, προλαμβάνοντας έτσι τον σχηματισμό συμφύσεων κατά τη μετεγχειρητική πορεία.

Τρόπος χρήσης
Αναρροφήστε τυχόν αρθρική συλλογή πριν από την ένεση.
Ξεβιδώστε προσεκτικά το πώμα της σύριγγας, κρατώντας σταθερά ανάμεσα στα δάχτυλα το κολάρο ασφάλισης «Luer Lock» και προσέχοντας ιδιαίτερα να μην αγγίξετε το άνοιγμα. Τοποθετήστε τη βελόνα στο κολάρο ασφάλισης τύπου Luer Lock της σύριγγας (βελόνα διαμέτρου 18 έως 22G), βιδώνοντάς την σταθερά μέχρι να αισθανθείτε ελαφρά αντίσταση, ώστε να εξασφαλιστεί στεγανή σύνδεση και να αποφευχθεί η διαρροή υγρού κατά τη χορήγηση. Κρατάτε σταθερά ανάμεσα στα δάχτυλα το κολάρο ασφάλισης «Luer Lock».
Εγχύστε το SINOVIAL 16 2 ml σε θερμοκρασία δωματίου και υπό αυστηρά άσηπτες συνθήκες, στο εσωτερικό του αρθρικού χώρου ή στο έλυτρο του τένοντα/στην περιαρθρική περιοχή του τένοντα, ανάλογα με την ιατρική ανάγκη που έχει διαπιστωθεί.

Συστατικά
0,8% υαλουρονικό οξύ, άλας νατρίου υψηλής καθαρότητας (μοριακό βάρος μεταξύ 800 και 1.200 KDalton), χλωριούχο νάτριο, φωσφορικό νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα παρασκευάσματα.

Προειδοποιήσεις
Το SINOVIAL 16 2 ml μπορεί να χορηγηθεί με ένεση μόνο από ιατρό.
Το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας είναι αποστειρωμένο.
Η σύριγγα είναι συσκευασμένη σε σφραγισμένη κυψέλη. Η εξωτερική επιφάνεια της σύριγγας δεν είναι αποστειρωμένη.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Να μη χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη.
Το σημείο της ένεσης πρέπει να βρίσκεται σε υγιές δέρμα.
Να μην γίνεται ενδαγγειακή ένεση. Να μην γίνεται ένεση εκτός της αρθρικής κοιλότητας, στον αρθρικό υμένα ή στον αρθρικό θύλακο. Να μη χορηγείται όταν υπάρχει μεγάλη ενδαρθρική συλλογή.
Να μην επαναποστειρώνεται. Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Να μην επαναχρησιμοποιείται, ώστε να αποφευχθεί κάθε κίνδυνος μόλυνσης.
Μετά το άνοιγμα, πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως και να απορριφθεί μετά τη χρήση.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και από το οπτικό πεδίο τους.
Μετά την ενδαρθρική ένεση ή την ένεση στον αρθρικό υμένα του τένοντα, συνιστάται στον ασθενή να αποφεύγει κάθε έντονη σωματική δραστηριότητα και να επανέλθει στις συνήθεις δραστηριότητές του μόνο μετά από λίγες ημέρες.
Η τυχόν παρουσία φυσαλίδας αέρα δεν επηρεάζει τα χαρακτηριστικά του προϊόντος.
Να μην αναμειγνύεται το SINOVIAL με απολυμαντικά όπως άλατα τεταρτοταγούς αμμωνίου ή χλωρεξιδίνη, καθώς μπορεί να σχηματιστεί ίζημα.
Η εξωαρθρική διήθηση του SINOVIAL 16 2 ml μπορεί να προκαλέσει τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Κατά τη χρήση του SINOVIAL 16 2 ml, στο σημείο της ένεσης μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα όπως πόνος, αίσθημα θερμότητας, ερυθρότητα ή οίδημα. Αυτές οι δευτερογενείς εκδηλώσεις μπορούν να ανακουφιστούν με την εφαρμογή πάγου στην περιοχή που υποβλήθηκε σε θεραπεία. Συνήθως υποχωρούν μετά από σύντομο χρονικό διάστημα. Ο ιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι οι ασθενείς θα τον ενημερώσουν για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται μετά τη θεραπεία.
Το SINOVIAL 16 2 ml δεν πρέπει να χορηγείται με ένεση όταν η άρθρωση είναι μολυσμένη ή σοβαρά φλεγμονώδης ή εάν ο ασθενής παρουσιάζει δερματική πάθηση ή λοίμωξη στην περιοχή του σημείου της ένεσης.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο υαλουρονικό νάτριο ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
Μέχρι σήμερα δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του SINOVIAL 16 2 ml και άλλων φαρμάκων.
Να μην αναμειγνύεται με απολυμαντικά όπως άλατα τεταρτοταγούς αμμωνίου ή χλωρεξιδίνη, καθώς μπορεί να σχηματιστεί ίζημα.
Δεν πρέπει να χορηγείται με ένεση όταν η άρθρωση είναι μολυσμένη ή σοβαρά φλεγμονώδης ή εάν ο ασθενής παρουσιάζει δερματική πάθηση ή λοίμωξη στην περιοχή του σημείου της ένεσης. Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο υαλουρονικό νάτριο ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
Το SINOVIAL 16 2 ml μπορεί να χορηγηθεί με ένεση μόνο από ιατρό.

Φύλαξη
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και πάντως κάτω από 25 °C, μακριά από πηγές θερμότητας. Να μην καταψύχεται.
Διάρκεια ζωής σε άθικτη συσκευασία: 36 μήνες.

Συσκευασία
Συσκευασία με 1 προγεμισμένη σύριγγα (16,0 mg υαλουρονικού οξέος, άλας νατρίου, σε 2 ml ρυθμιστικού φυσιολογικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου).

Κωδ. 6000001294